- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01179802
Belastungsinduzierte Veränderungen der Herzfunktion und -morphologie
Magnetresonanztechnik zur Beurteilung von belastungsinduzierten lang- und kurzfristigen Veränderungen der Herzfunktion und -morphologie
Bisher ging man davon aus, dass regelmäßiges Ausdauertraining die Herzfunktion positiv beeinflusst und die positive Wirkung mit zunehmender Intensität zunimmt. Über die Auswirkungen intensiver Ausdauerbelastung auf das Herz ist jedoch wenig bekannt. Nach heutigem Kenntnisstand kann wiederholte Belastung durch anstrengende Ausdauerbelastung zu geringfügigen, aber möglicherweise irreversiblen Herzschäden mit daraus resultierender Vernarbung des Herzmuskels führen.
Im Rahmen dieser Studie versuchen wir durch verschiedene Analyseverfahren – insbesondere Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschall des Herzens – herauszufinden, inwieweit der Herzmuskel durch eine intensive Ausdauerbelastung, sprich den „Jungfrau-Marathon“, in Mitleidenschaft gezogen wird und welche Änderungen möglicherweise zu finden sind. Aufgrund wiederholter Messungen werden wir weitere Informationen zum kurzfristigen Verlauf möglicher Änderungen einholen.
Hypothesen: Ein einzelner Anfall anhaltender körperlicher Anstrengung (PSE) führt zu einer vorübergehenden Veränderung der Herzfunktion, begleitet vom Auftreten von Biomarkern für myokardiale Schäden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Trotz der gut dokumentierten kardioprotektiven Wirkungen von Aerobic-Übungen mittlerer Intensität sind die kurz- und langfristigen Folgen von anstrengenden Übungen weniger klar. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Aufrechterhaltung einer hohen kardialen Arbeitsbelastung über einen längeren Zeitraum zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Herzfunktion führen kann. Jüngste Studien haben auch einen vorübergehenden Anstieg der kardialen Biomarker nach längerer anstrengender körperlicher Betätigung berichtet. Während bei Patienten mit Herzerkrankungen das Vorhandensein einer kardialen Dysfunktion und erhöhte kardiale Biomarker im Allgemeinen eine Myokardschädigung widerspiegeln, sind die Auswirkungen dieser Beobachtungen bei Sportlern nur unzureichend definiert. Es ist besorgniserregend, ob solche Befunde bei Sportlern einfach eine reversible Reaktion widerspiegeln oder ob sich wiederholende Ereignisse zu einer kumulativen Herzschädigung führen können. Herkömmliche echokardiographische Methoden, die zur Bestimmung potenzieller kardialer Veränderungen in der Morphologie oder Funktion verwendet werden, sind vom Untersucher abhängig und können durch kardiale Vor- und Nachbelastung beeinträchtigt werden. Die kardiale Magnetresonanztomographie bietet eine untersucherunabhängige und objektive Methode zur Quantifizierung der Dimensionen und Funktion des Herzens. Die MR-Bildgebung mit verzögerter Kontrastverstärkung ist eine hoch reproduzierbare kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie-Technik zur direkten Darstellung von myokardialen Ödemen, Nekrosen und Fibrose.
Zielsetzung
Verwendung von kardialer und verzögerter Magnetresonanztomographie mit Kontrastverstärkung in Kombination mit echokardiographischen Methoden zur Quantifizierung der kardialen Dysfunktion nach einem einzelnen kompetitiven PSE-Ereignis und zur Untersuchung von Veränderungen der Morphologie und Funktion nach dem Training sowie der Dynamik spezifischer Marker für myokardiale Schäden nach dem Training .
Methoden
Kardiale und verzögerte Kontrastverstärkungs-Magnetresonanztomographie wird in Kombination mit echokardiographischen Methoden verwendet, um die Herzfunktion und -morphologie nach dem Training bei 10 Spitzensportlern, die den "Jungfrau-Marathon" beenden, wiederholt zu untersuchen. Gleichzeitig werden Biomarker für myokardiale Schäden bewertet.
Die Dynamik der Ergebnisparameter nach dem Training wird über einen Zeitraum von mindestens 7 Tagen nach dem Training verfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bern, Schweiz, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer des Jungfraumarathons 2010
- Eliteläufer definiert durch ihre Ergebnisse beim Jungfraumarathon 2009 (nicht mehr als 4:30 h, entsprechend 90 Minuten Verspätung gegenüber dem Sieger)
Ausschlusskriterien
- Kontraindikation für MRT
- • Vorgeschichte relevanter Herzerkrankungen (einschließlich Kardiomyopathien)
- koronare Herzerkrankung
- koronare Anomalien
- kardiovaskuläre Risikofaktoren
- Geschichte einer chronischen Krankheit
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
einmaliges Ereignis einer längeren anstrengenden Ausdauerleistung (Bergmarathon)
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"Jungfraumarathon": Berg-Marathon mit einer Länge von 42km und einem Höhenunterschied von ca. 1830m.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Quantifizierung von Ödemen und/oder ischämischen Bereichen mit MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Quantifizierung von Ödemen und/oder ischämischen Bereichen mit MRT
Zeitfenster: 24h nach dem Marathon
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24h nach dem Marathon
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Quantifizierung von Ödemen und/oder ischämischen Bereichen mit MRT
Zeitfenster: 5 Tage nach dem Marathon
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5 Tage nach dem Marathon
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Quantifizierung von Ödemen und/oder ischämischen Bereichen mit MRT
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Marathon
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8 Tage nach dem Marathon
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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anthropometrische Daten, VO2max, Ruhe-EKG, Belastungs-EKG, Blutanalysen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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an der Grundlinie
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Herzkontraktilität durch Echokardiographie
Zeitfenster: 1h nach dem Marathon
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1h nach dem Marathon
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Herzkontraktilität durch Echokardiographie
Zeitfenster: 5 Tage nach dem Marathon
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5 Tage nach dem Marathon
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Herzkontraktilität durch Echokardiographie
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Marathon
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8 Tage nach dem Marathon
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Herzkontraktilität durch Echokardiographie
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie, die mit MRT und Echokardiographie beurteilt werden
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie, die mit MRT und Echokardiographie beurteilt werden
Zeitfenster: 1h nach dem Marathon
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1h nach dem Marathon
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verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie, die mit MRT und Echokardiographie beurteilt werden
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Marathon
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1 Tag nach dem Marathon
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verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie, die mit MRT und Echokardiographie beurteilt werden
Zeitfenster: 5 Tage nach dem Marathon
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5 Tage nach dem Marathon
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verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie, die mit MRT und Echokardiographie beurteilt werden
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Marathon
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8 Tage nach dem Marathon
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Werte und Dynamik von Blutparametern nach dem Training, die auf Herzschäden, Herzüberlastung, Entzündungen und hormonelle Stressreaktion hinweisen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Werte und Dynamik von Blutparametern nach dem Training, die auf Herzschäden, Herzüberlastung, Entzündungen und hormonelle Stressreaktion hinweisen
Zeitfenster: 1h nach dem Marathon
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1h nach dem Marathon
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Werte und Dynamik von Blutparametern nach dem Training, die auf Herzschäden, Herzüberlastung, Entzündungen und hormonelle Stressreaktion hinweisen
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Marathon
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1 Tag nach dem Marathon
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Werte und Dynamik von Blutparametern nach dem Training, die auf Herzschäden, Herzüberlastung, Entzündungen und hormonelle Stressreaktion hinweisen
Zeitfenster: 5 Tage nach dem Marathon
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5 Tage nach dem Marathon
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Werte und Dynamik von Blutparametern nach dem Training, die auf Herzschäden, Herzüberlastung, Entzündungen und hormonelle Stressreaktion hinweisen
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Marathon
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8 Tage nach dem Marathon
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Hauptermittler: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK 005/10
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