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Belastungsinduzierte Veränderungen der Herzfunktion und -morphologie

14. Februar 2011 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Magnetresonanztechnik zur Beurteilung von belastungsinduzierten lang- und kurzfristigen Veränderungen der Herzfunktion und -morphologie

Bisher ging man davon aus, dass regelmäßiges Ausdauertraining die Herzfunktion positiv beeinflusst und die positive Wirkung mit zunehmender Intensität zunimmt. Über die Auswirkungen intensiver Ausdauerbelastung auf das Herz ist jedoch wenig bekannt. Nach heutigem Kenntnisstand kann wiederholte Belastung durch anstrengende Ausdauerbelastung zu geringfügigen, aber möglicherweise irreversiblen Herzschäden mit daraus resultierender Vernarbung des Herzmuskels führen.

Im Rahmen dieser Studie versuchen wir durch verschiedene Analyseverfahren – insbesondere Magnetresonanztomographie (MRT) und Ultraschall des Herzens – herauszufinden, inwieweit der Herzmuskel durch eine intensive Ausdauerbelastung, sprich den „Jungfrau-Marathon“, in Mitleidenschaft gezogen wird und welche Änderungen möglicherweise zu finden sind. Aufgrund wiederholter Messungen werden wir weitere Informationen zum kurzfristigen Verlauf möglicher Änderungen einholen.

Hypothesen: Ein einzelner Anfall anhaltender körperlicher Anstrengung (PSE) führt zu einer vorübergehenden Veränderung der Herzfunktion, begleitet vom Auftreten von Biomarkern für myokardiale Schäden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Trotz der gut dokumentierten kardioprotektiven Wirkungen von Aerobic-Übungen mittlerer Intensität sind die kurz- und langfristigen Folgen von anstrengenden Übungen weniger klar. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Aufrechterhaltung einer hohen kardialen Arbeitsbelastung über einen längeren Zeitraum zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Herzfunktion führen kann. Jüngste Studien haben auch einen vorübergehenden Anstieg der kardialen Biomarker nach längerer anstrengender körperlicher Betätigung berichtet. Während bei Patienten mit Herzerkrankungen das Vorhandensein einer kardialen Dysfunktion und erhöhte kardiale Biomarker im Allgemeinen eine Myokardschädigung widerspiegeln, sind die Auswirkungen dieser Beobachtungen bei Sportlern nur unzureichend definiert. Es ist besorgniserregend, ob solche Befunde bei Sportlern einfach eine reversible Reaktion widerspiegeln oder ob sich wiederholende Ereignisse zu einer kumulativen Herzschädigung führen können. Herkömmliche echokardiographische Methoden, die zur Bestimmung potenzieller kardialer Veränderungen in der Morphologie oder Funktion verwendet werden, sind vom Untersucher abhängig und können durch kardiale Vor- und Nachbelastung beeinträchtigt werden. Die kardiale Magnetresonanztomographie bietet eine untersucherunabhängige und objektive Methode zur Quantifizierung der Dimensionen und Funktion des Herzens. Die MR-Bildgebung mit verzögerter Kontrastverstärkung ist eine hoch reproduzierbare kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie-Technik zur direkten Darstellung von myokardialen Ödemen, Nekrosen und Fibrose.

Zielsetzung

Verwendung von kardialer und verzögerter Magnetresonanztomographie mit Kontrastverstärkung in Kombination mit echokardiographischen Methoden zur Quantifizierung der kardialen Dysfunktion nach einem einzelnen kompetitiven PSE-Ereignis und zur Untersuchung von Veränderungen der Morphologie und Funktion nach dem Training sowie der Dynamik spezifischer Marker für myokardiale Schäden nach dem Training .

Methoden

Kardiale und verzögerte Kontrastverstärkungs-Magnetresonanztomographie wird in Kombination mit echokardiographischen Methoden verwendet, um die Herzfunktion und -morphologie nach dem Training bei 10 Spitzensportlern, die den "Jungfrau-Marathon" beenden, wiederholt zu untersuchen. Gleichzeitig werden Biomarker für myokardiale Schäden bewertet.

Die Dynamik der Ergebnisparameter nach dem Training wird über einen Zeitraum von mindestens 7 Tagen nach dem Training verfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer des Jungfraumarathons 2010
  • Eliteläufer definiert durch ihre Ergebnisse beim Jungfraumarathon 2009 (nicht mehr als 4:30 h, entsprechend 90 Minuten Verspätung gegenüber dem Sieger)

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikation für MRT
  • • Vorgeschichte relevanter Herzerkrankungen (einschließlich Kardiomyopathien)
  • koronare Herzerkrankung
  • koronare Anomalien
  • kardiovaskuläre Risikofaktoren
  • Geschichte einer chronischen Krankheit
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
einmaliges Ereignis einer längeren anstrengenden Ausdauerleistung (Bergmarathon)
"Jungfraumarathon": Berg-Marathon mit einer Länge von 42km und einem Höhenunterschied von ca. 1830m.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung von Ödemen und/oder ischämischen Bereichen mit MRT
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Quantifizierung von Ödemen und/oder ischämischen Bereichen mit MRT
Zeitfenster: 24h nach dem Marathon
24h nach dem Marathon
Quantifizierung von Ödemen und/oder ischämischen Bereichen mit MRT
Zeitfenster: 5 Tage nach dem Marathon
5 Tage nach dem Marathon
Quantifizierung von Ödemen und/oder ischämischen Bereichen mit MRT
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Marathon
8 Tage nach dem Marathon

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
anthropometrische Daten, VO2max, Ruhe-EKG, Belastungs-EKG, Blutanalysen
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Herzkontraktilität durch Echokardiographie
Zeitfenster: 1h nach dem Marathon
1h nach dem Marathon
Herzkontraktilität durch Echokardiographie
Zeitfenster: 5 Tage nach dem Marathon
5 Tage nach dem Marathon
Herzkontraktilität durch Echokardiographie
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Marathon
8 Tage nach dem Marathon
Herzkontraktilität durch Echokardiographie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie, die mit MRT und Echokardiographie beurteilt werden
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie, die mit MRT und Echokardiographie beurteilt werden
Zeitfenster: 1h nach dem Marathon
1h nach dem Marathon
verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie, die mit MRT und Echokardiographie beurteilt werden
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Marathon
1 Tag nach dem Marathon
verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie, die mit MRT und Echokardiographie beurteilt werden
Zeitfenster: 5 Tage nach dem Marathon
5 Tage nach dem Marathon
verschiedene Parameter der Herzfunktion und -morphologie, die mit MRT und Echokardiographie beurteilt werden
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Marathon
8 Tage nach dem Marathon
Werte und Dynamik von Blutparametern nach dem Training, die auf Herzschäden, Herzüberlastung, Entzündungen und hormonelle Stressreaktion hinweisen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Werte und Dynamik von Blutparametern nach dem Training, die auf Herzschäden, Herzüberlastung, Entzündungen und hormonelle Stressreaktion hinweisen
Zeitfenster: 1h nach dem Marathon
1h nach dem Marathon
Werte und Dynamik von Blutparametern nach dem Training, die auf Herzschäden, Herzüberlastung, Entzündungen und hormonelle Stressreaktion hinweisen
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Marathon
1 Tag nach dem Marathon
Werte und Dynamik von Blutparametern nach dem Training, die auf Herzschäden, Herzüberlastung, Entzündungen und hormonelle Stressreaktion hinweisen
Zeitfenster: 5 Tage nach dem Marathon
5 Tage nach dem Marathon
Werte und Dynamik von Blutparametern nach dem Training, die auf Herzschäden, Herzüberlastung, Entzündungen und hormonelle Stressreaktion hinweisen
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Marathon
8 Tage nach dem Marathon

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
  • Hauptermittler: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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