Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door inspanning veroorzaakte veranderingen in hartfunctie en morfologie

14 februari 2011 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Magnetische resonantietechniek bij de beoordeling van door inspanning veroorzaakte veranderingen op lange en korte termijn in de hartfunctie en morfologie

Tot nu toe werd aangenomen dat regelmatige duurtraining een positieve invloed heeft op de hartfunctie en dat het positieve effect toeneemt met toenemende intensiteit. Er is echter weinig bekend over de effecten van intense uithoudingsstress op het hart. Volgens de huidige kennis kan herhaalde blootstelling aan inspannende uithoudingsactiviteit leiden tot kleine maar mogelijk onomkeerbare schade aan het hart met als gevolg littekenvorming van de hartspier.

Binnen deze studie trachten we met verschillende analytische methoden - in het bijzonder magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en echografie van het hart - te achterhalen in welke mate de hartspier wordt aangetast door een intensieve duurtraining, d.w.z. de "Jungfrau-Marathon", en welke veranderingen er eventueel te vinden zijn. Door herhaalde metingen krijgen we meer informatie over het korte termijn verloop van mogelijke veranderingen.

Hypothesen: Een enkele periode van langdurige zware inspanning (PSE) leidt tot voorbijgaande verandering in de hartfunctie, vergezeld van het verschijnen van biomarkers voor myocardbeschadiging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Ondanks de goed gedocumenteerde cardiobeschermende effecten van aerobe training van matige intensiteit, zijn de korte- en langetermijngevolgen van zware training minder duidelijk. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat het langdurig aanhouden van een hoge cardiale belasting kan leiden tot voorbijgaande verslechtering van de hartfunctie. Recente studies hebben ook een voorbijgaande toename van cardiale biomarkers gemeld na langdurige zware inspanning. Hoewel bij patiënten met een hartaandoening de aanwezigheid van hartdisfunctie en verhoogde cardiale biomarkers over het algemeen een weerspiegeling is van myocardschade, is de impact van deze waarnemingen bij atleten slecht gedefinieerd. Het is een punt van zorg of dergelijke bevindingen bij sporters eenvoudigweg een omkeerbare reactie weerspiegelen of dat herhaalde gebeurtenissen kunnen leiden tot een accumulerende hartbeschadiging. Traditionele echocardiografische methoden die worden gebruikt om mogelijke cardiale veranderingen in morfologie of functie te bepalen, zijn afhankelijk van de onderzoeker en kunnen onderhevig zijn aan interferentie door pre- en afterload van het hart. Cardiale magnetische resonantie beeldvorming biedt een onderzoeker-onafhankelijke en objectieve methode om cardiale afmetingen en functie te kwantificeren. Vertraagde contrastverbetering MR-beeldvorming is een zeer reproduceerbare cardiovasculaire magnetische resonantie beeldvormingstechniek om myocardiaal oedeem, necrose en fibrose direct in beeld te brengen.

Doelstelling

Cardiale en vertraagde contrastversterking magnetische resonantiebeeldvorming gebruiken in combinatie met echocardiografische methoden om cardiale disfunctie te kwantificeren na een enkele competitieve PSE-gebeurtenis en om veranderingen in morfologie en functie na inspanning te bestuderen, evenals de dynamiek na inspanning van specifieke markers van myocardbeschadiging .

methoden

Cardiale en vertraagde contrastverbetering magnetische resonantie beeldvorming zal worden gebruikt in combinatie met echocardiografische methoden om herhaaldelijk de hartfunctie en morfologie na inspanning te onderzoeken bij 10 topsporters die de "Jungfrau Marathon" hebben voltooid. Biomarkers van myocardiale schade worden gelijktijdig beoordeeld.

Post-trainingsdynamiek van de uitkomstparameters wordt gedurende minimaal 7 dagen na de training gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, CH-3010
        • Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan de Jungfraumarathon 2010
  • Elite-lopers gedefinieerd door hun resultaten in de Jungfraumarathon 2009 (niet meer dan 4:30 uur, wat overeenkomt met een vertraging van 90 minuten in vergelijking met de winnaar)

Uitsluitingscriteria

  • Contra-indicatie voor MRI
  • • Geschiedenis van relevante hartaandoeningen (inclusief cardiomyopathieën)
  • coronaire hartziekte
  • coronaire afwijkingen
  • cardiovasculaire risicofactoren
  • Geschiedenis van een chronische ziekte
  • drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
eenmalige gebeurtenis van een langdurige inspannende uithoudingsoefening (bergmarathon)
"Jungfraumarathon": Bergmarathon met een lengte van 42km en een hoogteverschil van ongeveer 1830meter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantificering van oedeem en/of ischemische gebieden met MRI
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Kwantificering van oedeem en/of ischemische gebieden met MRI
Tijdsspanne: 24 uur na de marathon
24 uur na de marathon
Kwantificering van oedeem en/of ischemische gebieden met MRI
Tijdsspanne: 5 dagen na de marathon
5 dagen na de marathon
Kwantificering van oedeem en/of ischemische gebieden met MRI
Tijdsspanne: 8 dagen na de marathon
8 dagen na de marathon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
antropometrische gegevens, VO2max, rust-ECG, stress-ECG, bloedanalyses
Tijdsspanne: bij basislijn
bij basislijn
Cardiale contractiliteit door echocardiografie
Tijdsspanne: 1 uur na de marathon
1 uur na de marathon
Cardiale contractiliteit door echocardiografie
Tijdsspanne: 5 dagen na de marathon
5 dagen na de marathon
Cardiale contractiliteit door echocardiografie
Tijdsspanne: 8 dagen na de marathon
8 dagen na de marathon
Cardiale contractiliteit door echocardiografie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
verschillende parameters van hartfunctie en morfologie beoordeeld met MRI en echocardiografie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
verschillende parameters van hartfunctie en morfologie beoordeeld met MRI en echocardiografie
Tijdsspanne: 1 uur na de marathon
1 uur na de marathon
verschillende parameters van hartfunctie en morfologie beoordeeld met MRI en echocardiografie
Tijdsspanne: 1 dag na de marathon
1 dag na de marathon
verschillende parameters van hartfunctie en morfologie beoordeeld met MRI en echocardiografie
Tijdsspanne: 5 dagen na de marathon
5 dagen na de marathon
verschillende parameters van hartfunctie en morfologie beoordeeld met MRI en echocardiografie
Tijdsspanne: 8 dagen na de marathon
8 dagen na de marathon
Post-training niveaus en dynamiek van bloedparameters die hartbeschadiging, cardiale overbelasting, ontsteking en hormonale stressrespons aangeven
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Post-training niveaus en dynamiek van bloedparameters die hartbeschadiging, cardiale overbelasting, ontsteking en hormonale stressrespons aangeven
Tijdsspanne: 1 uur na de marathon
1 uur na de marathon
Post-training niveaus en dynamiek van bloedparameters die hartbeschadiging, cardiale overbelasting, ontsteking en hormonale stressrespons aangeven
Tijdsspanne: 1 dag na de marathon
1 dag na de marathon
Post-training niveaus en dynamiek van bloedparameters die hartbeschadiging, cardiale overbelasting, ontsteking en hormonale stressrespons aangeven
Tijdsspanne: 5 dagen na de marathon
5 dagen na de marathon
Post-training niveaus en dynamiek van bloedparameters die hartbeschadiging, cardiale overbelasting, ontsteking en hormonale stressrespons aangeven
Tijdsspanne: 8 dagen na de marathon
8 dagen na de marathon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
  • Hoofdonderzoeker: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KEK 005/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren