제1형 당뇨병을 앓는 소아 및 청소년의 안전성 및 치료 만족도에 대한 NovoPen Echo®의 관찰 연구 (REMIND™)
2017년 2월 6일 업데이트: Novo Nordisk A/S
당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 인슐린 요법의 안전성 및 치료 만족도에 대한 NovoPen Echo®의 다기관 관찰 연구
이 연구는 아시아, 유럽 및 북미에서 수행됩니다.
이 관찰 연구의 목적은 안전 정보(부작용과 관련된 기술적 불만 발생률)를 수집하여 NovoPen Echo®의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 기간: 12-18주.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
358
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, 202 15
- Novo Nordisk Investigational Site
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Malmö, 스웨덴, SE-202 15
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kfar Saba, 이스라엘, 44425
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mississauga, 캐나다, L4W 4XI
- Novo Nordisk Investigational Site
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Espoo, 핀란드, FI-02600
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NovoPen Echo®를 막 사용하기 시작한 1형 당뇨병이 있는 모든 아동 또는 청소년이 대상입니다.
환자의 선택은 개별 의사의 재량에 따릅니다.
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병이 있는 소아/청소년
- 참여 의사가 NovoPen Echo®로 치료를 시작하기로 결정한 후, 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 모든 환자는 참여 자격이 있습니다.
- 최소 12개월 동안 인슐린 펜 또는 주사기 사용
제외 기준:
- 인슐린 펌프 또는 Insuflon® 사용자
- 개별 의사의 재량에 따라 연구를 방해할 수 있는 어린이/청소년의 모든 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
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NovoPen Echo®가 제공하는 처방된 인슐린 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용과 관련된 기술적 불만 발생률
기간: 12~18주 후(연구 종료)
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12~18주 후(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hansen B, Lilleore SK, Ter-Borch G. Needle with a novel attachment versus conventional screw-thread needles: a preference and usability test among adults with diabetes and impaired manual dexterity. Diabetes Technol Ther. 2011 May;13(5):579-85. doi: 10.1089/dia.2010.0214. Epub 2011 Mar 15.
- Adolfsson P, Veijola R, Huot C, Hansen HD, Lademann JB, Phillip M. Safety and patient perception of an insulin pen with simple memory function for children and adolescents with type 1 diabetes--the REMIND study. Curr Med Res Opin. 2012 Sep;28(9):1455-63. doi: 10.1185/03007995.2012.698258. Epub 2012 Jul 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .