Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne NovoPen Echo® dotyczące bezpieczeństwa i zadowolenia z leczenia u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 (REMIND™)

6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne NovoPen Echo® dotyczące bezpieczeństwa i satysfakcji z leczenia insuliną u dzieci i młodzieży z cukrzycą

Badanie to jest prowadzone w Azji, Europie i Ameryce Północnej. Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena bezpieczeństwa NovoPen Echo® poprzez zebranie informacji dotyczących bezpieczeństwa (występowanie reklamacji technicznych związanych z działaniami niepożądanymi). Czas trwania badania: 12-18 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia, FI-02600
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44425
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Mississauga, Kanada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja, 202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Szwecja, SE-202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikuje się każde dziecko lub nastolatek z cukrzycą typu 1, które właśnie zaczęło stosować NovoPen Echo®. Wybór pacjentów będzie zależał od indywidualnego uznania lekarza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci/młodzież z cukrzycą typu 1
  • Po podjęciu przez lekarza uczestniczącego decyzji o rozpoczęciu leczenia NovoPen Echo® każdy pacjent, który spełnia wszystkie kryteria włączenia i nie spełnia żadnego z kryteriów wykluczenia, kwalifikuje się do udziału
  • Stosowanie wstrzykiwacza insulinowego lub strzykawek przez co najmniej 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Użytkownicy pomp insulinowych lub Insuflon®
  • Jakakolwiek choroba lub stan u dzieci/młodzieży, które mogą zakłócać badanie według indywidualnego uznania lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Urządzenie: NovoPen Echo®
Przepisana insulina dostarczana przez NovoPen Echo®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania reklamacji technicznych związanych z działaniami niepożądanymi
Ramy czasowe: po 12-18 tygodniach (koniec badania)
po 12-18 tygodniach (koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDS328-3741
  • U1111-1113-5037 (INNY: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj