Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av NovoPen Echo® om sikkerhet og behandlingstilfredshet hos barn og ungdom med type 1-diabetes (REMIND™)

6. februar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En multisenter, observasjonsstudie av NovoPen Echo® om sikkerhet og behandlingstilfredshet ved insulinterapi hos barn og ungdom med diabetes mellitus

Denne studien er utført i Asia, Europa og Nord-Amerika. Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere sikkerheten til NovoPen Echo® ved å samle inn sikkerhetsinformasjon (forekomst av tekniske klager relatert til bivirkninger). Studievarighet: 12-18 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

358

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finland
      • Espoo, Finland, FI-02600
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44425
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Sverige, SE-202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn eller ungdom med diabetes type 1 som nettopp har begynt å bruke NovoPen Echo® er kvalifisert. Utvelgelsen av pasientene vil være etter den enkelte leges skjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn/ungdom med type 1 diabetes mellitus
  • Etter at den deltakende legens beslutning er tatt om å starte behandling med NovoPen Echo®, er enhver pasient som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ikke oppfyller noen av eksklusjonskriteriene, kvalifisert til å delta
  • Bruk av insulinpenn eller sprøyter i minst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinpumpe eller Insuflon®-brukere
  • Enhver sykdom eller tilstand hos barn/ungdom som kan forstyrre studien etter den enkelte leges skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Enhet: NovoPen Echo®
Foreskrevet insulinbehandling levert av NovoPen Echo®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av tekniske klager knyttet til bivirkninger
Tidsramme: etter 12-18 uker (slutt på studiet)
etter 12-18 uker (slutt på studiet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDS328-3741
  • U1111-1113-5037 (ANNEN: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere