Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование НовоПен Эхо® по безопасности и удовлетворенности лечением у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа (REMIND™)

6 февраля 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Многоцентровое обсервационное исследование препарата НовоПен Эхо® по безопасности и удовлетворенности лечением при инсулинотерапии у детей и подростков с сахарным диабетом

Это исследование проводится в Азии, Европе и Северной Америке. Целью данного обсервационного исследования является оценка безопасности НовоПен Эхо® путем сбора информации о безопасности (частота технических жалоб, связанных с побочными реакциями). Продолжительность исследования: 12-18 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

358

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль, 44425
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Канада
      • Mississauga, Канада, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Финляндия
      • Espoo, Финляндия, FI-02600
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Швеция
      • Malmö, Швеция, 202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Швеция, SE-202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой ребенок или подросток с диабетом 1 типа, который только начал использовать НовоПен Эхо®, имеет право на участие. Выбор пациентов будет на усмотрение конкретного врача.

Описание

Критерии включения:

  • Дети/подростки с сахарным диабетом 1 типа
  • После того, как участвующий врач принял решение начать лечение препаратом НовоПен Эхо®, любой пациент, отвечающий всем критериям включения и не отвечающий ни одному из критериев исключения, имеет право на участие.
  • Использование инсулиновой ручки или шприцев не менее 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Инсулиновая помпа или пользователи инсулина Insuflon®
  • Любое заболевание или состояние у детей/подростков, которое может помешать исследованию по усмотрению врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Устройство: НовоПен Эхо®
Назначенная инсулинотерапия с помощью НовоПен Эхо®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота технических жалоб, связанных с побочными реакциями
Временное ограничение: через 12-18 недель (окончание обучения)
через 12-18 недель (окончание обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PDS328-3741
  • U1111-1113-5037 (ДРУГОЙ: WHO)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НовоПен Эхо®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться