Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsstudie af NovoPen Echo® om sikkerhed og behandlingstilfredshed hos børn og unge med type 1-diabetes (REMIND™)

6. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Et multicenter, observationsstudie af NovoPen Echo® om sikkerhed og behandlingstilfredshed ved insulinterapi hos børn og unge med diabetes mellitus

Denne undersøgelse er udført i Asien, Europa og Nordamerika. Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere sikkerheden af ​​NovoPen Echo® ved at indsamle sikkerhedsoplysninger (forekomst af tekniske klager relateret til bivirkninger). Studievarighed: 12-18 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

358

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finland
      • Espoo, Finland, FI-02600
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44425
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malmö, Sverige, SE-202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ethvert barn eller teenager med type 1-diabetes, som lige er begyndt at bruge NovoPen Echo®, er berettiget. Udvælgelsen af ​​patienterne vil ske efter den enkelte læges skøn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn/unge med type 1 diabetes mellitus
  • Efter at den deltagende læges beslutning er truffet om at påbegynde behandling med NovoPen Echo®, er enhver patient, der opfylder alle inklusionskriterierne og ikke opfylder nogen af ​​eksklusionskriterierne, berettiget til at deltage
  • Brug af insulinpen eller sprøjter i mindst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinpumpe eller Insuflon®-brugere
  • Enhver sygdom eller tilstand hos børn/unge, som kan forstyrre undersøgelsen efter den enkelte læges skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Enhed: NovoPen Echo®
Ordineret insulinbehandling leveret af NovoPen Echo®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​tekniske klager relateret til bivirkninger
Tidsramme: efter 12-18 uger (slut på studiet)
efter 12-18 uger (slut på studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (SKØN)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDS328-3741
  • U1111-1113-5037 (ANDET: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NovoPen Echo®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner