- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01182558
이전 근육 활성화가 복합 근육 활동 전위(CMAP)에 미치는 영향
복합 근육 활동 전위(CMAP)에 대한 사전 근육 활성화의 효과 - 일상적인 신경 전도 연구(NCS) 및 연속 NCS에 대한 시사점
조사자가 시작한 이 연구의 목적은 CMAP의 진폭, 면적 및 지속 시간을 보고 신경 전도 연구(복합 근육 활동 전위[CMAP])에서 얻은 반응에 대한 이전 근육 활성화의 효과를 결정하고 다음을 평가하는 것입니다. CMAP가 기준선보다 큰 시간. 반대쪽에서는 해당 CMAP가 주기적으로 테스트되지만 해당 쪽에서는 근육 활성화가 없습니다.
귀무가설: 가능한 모든 기술 및 기타 알려진 생리적 변수를 제어하는 동안 근육의 이전 활성화는 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 진폭 및 영역에 영향을 미치지 않습니다. CMAP는 이완된 근육(반대편)에서 시간이 지남에 따라 변하지 않습니다.
연구자들은 그 근육에서 기록된 후속 CMAP에 대한 근육의 사전 활성화 효과가 있다고 의심합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
신경 전도 연구(NCS)는 초극대 신경 자극, 표면 자극, 표면 기록 및 기록 전극의 위치를 포함하여 가능한 한 많은 변수를 제어하는 최상의 기술과 따뜻한 근육 및 신경(온도 측정)으로 수행됩니다. 피부) 연구의 3개의 "팔" 각각에서:
- hypothenar eminence에서 기록하는 손목에서 척골 신경 자극,
- thenar eminence에서 기록하는 손목의 정중 신경 자극 및
- Extensor digitorum brevis 근육에서 발목 기록의 비골 신경 자극.
NCS는 휴식을 취한 근육(15분 이상 휴식)에서 수행한 다음 정의된 시간 동안 테스트한 근육의 최대 등척성 수축(활성화) 후 최대 40분 동안 여러 번 수행합니다. 정의된 근육 활성화 길이는 다음과 같습니다.
- "짧은 트위치"(몇 분의 1초 동안 활성화),
- 2초,
- 5 초,
- 10초, 그리고
- 20초(두 에포크 사이에 1-2초의 휴식과 10초 활성화의 두 에포크).
CMAP는 활성화된 근육에서 여러 번 기록됩니다(사전 활성화, 근육 활성화 후 여러 번 사후 활성화: 즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초). , 90초, 2분, 매분 최대 40분). 3개의 근육(hypothenar, thenar 및 EDB) 각각의 5개의 근육 활성화 기간("간단한 연축", 2초, 5초, 10초 및 20초) 각각 후에 유사한 기록이 이루어집니다. CMAP 진폭(음수 피크 기준선), 면적(음수 곡선 아래) 및 지속 시간(음수 CMAP의)은 각 시점에서 각각 측정됩니다. "활성" 기록 전극 영역의 피부 온도가 측정됩니다. 각 데이터 유형은 기록된 근육, 기록 이전에 수행된 근육 활성화 기간 및 근육 활성화 종료 후 시간으로 식별되는 일련의 시간에 따라 비교됩니다.
근육이 활성화된 쪽의 CMAP 테스트 중 몇몇 경우에 반대쪽의 해당 근육에서 CMAP가 기록되지만 두 번째 쪽은 테스트 전체 시간 동안 이완됩니다(예: 4-5시간).
CMAP가 양쪽에서 약간 이상 변하면 근육이 휴식을 취하는 동안 F파를 검사할 수 있습니다.
각 주제는 3개의 "팔" 각각에 참여합니다. 각 근육의 5가지 일련의 기록에 대한 테스트는 4-5시간, 즉 스크리닝 후 각 대상의 3개 근육을 테스트하는 데 총 12-15시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적이고 건강한 지원자
- 18-49세
제외 기준:
- 국소 또는 전신 신경근 장애
- 신경 병증의 역사
- 당뇨병의 역사
- 연구자의 의견에 따라 복합 근육 활동 전위에 영향을 미칠 가능성이 있는 검사할 등, 목 또는 사지의 이전 부상 또는 수술 이력
- 안약 또는 비스테로이드성 항염증제(필요한 경우) 또는 피임제 또는 비스테로이드성 국소제 이외의 약물
- 신경 전도 검사를 통한 이상
- 스크리닝 신경 전도 연구를 통해 검사된 단미신근의 변칙적 신경지배
- 검사 후 8시간 이내에 카페인 또는 니코틴 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Hypothenar Eminence의 활성화
각 피험자는 다양한 시간 길이("단일 짧은 근육 연축", 2초, 5초, 10초 및 20초[10초의 두 에포크 두 에포크 사이에 1-2초의 휴식으로 근육 활성화]).
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각 피험자는 다양한 지속 시간("단일 단기 근육 경련", 2초, 5초, 10초 및 20초[근육의 10초의 두 에포크 두 시대 사이에 1-2초의 휴식으로 활성화]).
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다른: 테나 에미넌스 활성화
각 피험자는 다양한 시간 길이("단일 짧은 근육 연축", 2초, 5초, 10초 및 20초[10초의 두 에포크 두 에포크 사이에 1-2초의 휴식으로 근육 활성화]).
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각 피험자는 다양한 지속 시간("단일 단기 근육 경련", 2초, 5초, 10초 및 20초[근육의 10초의 두 에포크 두 시대 사이에 1-2초의 휴식으로 활성화]).
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다른: Extensor Digitorum Brevis의 활성화
각 피험자는 다양한 시간 길이("단일 짧은 근육 연축", 2초, 5초, 10초 및 20초[10초의 두 에포크 두 에포크 사이에 1-2초의 휴식으로 근육 활성화]).
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각 피험자는 다양한 지속 시간("단일 단기 근육 경련", 2초, 5초, 10초 및 20초[근육의 10초의 두 에포크 두 시대 사이에 1-2초의 휴식으로 활성화]).
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위약 비교기: 반대쪽 이완 유지
오른쪽 근육은 주기적으로 활성화되고 복합근 활동전위는 자주 검사되는 반면, 왼쪽 근육은 휴식 상태를 유지하고 복합근 활동전위는 드물게 검사됩니다.
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반대쪽 근육은 휴식 상태로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ulnar-Hypothenar CMAP 진폭
기간: 즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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손목에서 척골 신경의 자극 후 hypothenar eminence에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 진폭(기준선에서 음의 피크까지)
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즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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Ulnar-Hypothenar CMAP 영역
기간: 즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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손목에서 척골 신경의 자극 후 hypothenar eminence에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 면적(음의 곡선 아래)
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즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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Median-Thenar CMAP 진폭
기간: 즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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손목에서 정중 신경 자극 후 thenar eminence에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 진폭(기준선에서 음의 피크까지)
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즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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Median-Thenar CMAP 영역
기간: 즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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손목에서 정중 신경 자극 후 thenar eminence에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 면적(음의 곡선 아래)
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즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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Peroneal-EDB CMAP 진폭
기간: 즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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발목의 비골 신경 자극 후 단신근(EDB)에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 진폭(기준선에서 음의 피크까지)
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즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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Peroneal-EDB CMAP 영역
기간: 즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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발목의 비골 신경 자극 후 단신근(EDB)에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 면적(음의 곡선 아래)
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즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ulnar-Hypothenar CMAP 기간
기간: 즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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손목에서 척골 신경의 자극 후 hypothenar eminence에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 기간(음의 곡선)
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즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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Median-Thenar CMAP 지속 시간
기간: 즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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손목에서 정중 신경 자극 후 thenar eminence에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 기간(음의 곡선)
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즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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Peroneal-EDB CMAP 기간
기간: 즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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발목의 비골 신경 자극 후 단신근(EDB)에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 기간(음의 곡선)
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즉시, 5초, 10초, 15초, 20초, 30초, 60초, 90초, 2분, 매분 최대 40분(또는 사전 활성화 값으로 복귀)
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휴식 시 반대측 사지 근육의 CMAP 크기
기간: 주기적으로 기록(1-15분마다)
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반대쪽 근육(Ulnar-Hypothenar, Median-Thenar 또는 Peroneal-EDB)에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 진폭, 면적 및 지속 시간은 이 반대쪽 근육이 휴식을 취하는 동안 결정됩니다.
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주기적으로 기록(1-15분마다)
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F파 크기 및 지속성
기간: 주기적으로
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F파가 결정될 수 있고 F파의 크기와 지속성은 기준선에서 결정될 수 있으며 신경 자극이 있는 근육에서 기록된 직접 반응의 진폭(근육 활성화 측면 또는 계속 휴식 중인 측면)이 변경되는 경우 결정될 수 있습니다. 적은 금액 이상으로.
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주기적으로
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
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