Die Auswirkung der vorherigen Muskelaktivierung auf das zusammengesetzte Muskelaktionspotential (CMAP)
Die Wirkung einer vorherigen Muskelaktivierung auf das zusammengesetzte Muskelaktionspotential (CMAP) – Implikationen für routinemäßige Nervenleitungsstudien (NCS) und serielle NCS
Der Zweck dieser von Forschern initiierten Studie besteht darin, die Wirkung einer vorherigen Muskelaktivierung auf die Reaktion zu bestimmen, die durch Nervenleitungsstudien (das zusammengesetzte Muskelaktionspotential [CMAP]) erhalten wird, wobei die Amplitude, Fläche und Dauer des CMAP betrachtet und bewertet werden Zeitraum, in dem der CMAP größer ist als bei der Grundlinie. Auf der gegenüberliegenden Seite wird das entsprechende CMAP periodisch getestet, aber auf dieser Seite findet keine Muskelaktivierung statt.
Nullhypothese: Während alle möglichen technischen und anderen bekannten physiologischen Variablen kontrolliert werden, hat die vorherige Aktivierung eines Muskels keinen Einfluss auf die Amplitude und Fläche des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP); und der CMAP ändert sich im entspannten Muskel (auf der gegenüberliegenden Seite) nicht über die Zeit.
Die Forscher vermuten, dass es eine Auswirkung der vorherigen Aktivierung des Muskels auf die nachfolgende CMAP gibt, die von diesem Muskel aufgezeichnet wird.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nervenleitungsstudien (NCS) werden mit supramaximaler Nervenstimulation, Oberflächenstimulation, Oberflächenaufzeichnung und mit der bestmöglichen Technik durchgeführt, die so viele Variablen wie möglich kontrolliert, einschließlich der Position der Aufzeichnungselektroden und mit einem warmen Muskel und Nerv (Messung der Temperatur an der Haut) in jedem der 3 "Arme" der Studie:
- N. ulnaris-Stimulation am Handgelenk Ableitung vom Hypothenar,
- Medianusnervstimulation am Handgelenk, Aufzeichnung von der Daumenballenhöhe, und
- Peronaeus-Nerv-Stimulation am Knöchel Aufzeichnung vom Musculus extensor digitorum brevis.
NCS wird in einem ausgeruhten Muskel (15 Minuten oder länger ausgeruht) und dann mehrmals für bis zu 40 Minuten nach maximaler isometrischer Kontraktion (Aktivierung) des getesteten Muskels für eine definierte Zeitdauer durchgeführt. Die definierten Längen der Muskelaktivierung umfassen:
- "ein kurzes Zucken" (Aktivierung für den Bruchteil einer Sekunde),
- 2 Sekunden,
- 5 Sekunden,
- 10 Sekunden und
- 20 Sekunden (zwei Epochen von 10 Sekunden Aktivierung mit 1-2 Sekunden Pause zwischen den beiden Epochen).
Der CMAP wird mehrfach vom aktivierten Muskel aufgezeichnet (vor der Aktivierung; sowie mehrfach nach der Muskelaktivierung nach der Aktivierung: sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek , 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten). Ähnliche Aufzeichnungen werden nach jeder der 5 Dauern der Muskelaktivierung ("eine kurze Zuckung", 2 Sekunden, 5 Sekunden, 10 Sekunden und 20 Sekunden) von jedem der drei Muskeln (Hypothenar, Thenar und EDB) gemacht. CMAP-Amplitude (Basislinie bis negative Spitze), Fläche (unter der negativen Kurve) und Dauer (des negativen CMAP) werden jeweils zu jedem Zeitpunkt gemessen; und Hauttemperatur im Bereich der "aktiven" Ableitelektrode gemessen. Jeder Datentyp wird über die Zeit in einer Reihe verglichen, identifiziert als Muskel, von dem aufgezeichnet wurde, Dauer der Muskelaktivierung, die vor der Aufzeichnung durchgeführt wurde, und Zeit nach dem Ende der Muskelaktivierung.
Bei einigen Gelegenheiten während des Tests des CMAP auf der Seite, auf der der Muskel aktiviert ist, wird der CMAP des entsprechenden Muskels auf der gegenüberliegenden Seite aufgezeichnet, aber diese zweite Seite wird während der gesamten Testzeit entspannt sein (z 4-5 Stunden).
Wenn sich der CMAP auf beiden Seiten um mehr als einen kleinen Betrag ändert, können F-Wellen getestet werden, während der Muskel in Ruhe ist.
Jedes Subjekt wird an jedem der 3 "Arme" teilnehmen. Das Testen der fünf Aufzeichnungsserien von jedem Muskel wird voraussichtlich 4–5 Stunden dauern, d. h. nach dem Screening insgesamt 12–15 Stunden zum Testen der 3 Muskeln in jedem Probanden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale, gesunde Freiwillige
- Alter 18-49
Ausschlusskriterien:
- Lokalisierte oder generalisierte neuromuskuläre Störung
- Geschichte der Neuropathie
- Geschichte von Diabetes
- Vorgeschichte früherer Verletzungen oder Operationen an Rücken, Nacken oder zu testenden Gliedmaßen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Potenzial haben könnten, das zusammengesetzte Muskelaktionspotenzial zu beeinflussen
- Andere Medikamente als Augentropfen oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (nach Bedarf) oder Verhütungsmittel oder nichtsteroidale topische Mittel
- Anomalien durch Screening von Nervenleitungsstudien
- Anomale Innervation des getesteten Extensor digitorum brevis durch Screening-Nervenleitungsstudien
- Konsum von Koffein oder Nikotin innerhalb von 8 Stunden nach dem Test
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Aktivierung von Hypothenar Eminence
Jeder Proband führt eine maximale, freiwillige, isometrische Muskelaktivierung (des Zielmuskels) für jede von verschiedenen Zeitdauern durch („einzelne kurze Muskelzuckung“, 2 Sekunden, 5 Sekunden, 10 Sekunden und 20 Sekunden [zwei Epochen von 10 Sekunden der Muskelaktivierung mit 1-2 Sekunden Pause zwischen den beiden Epochen]).
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Jeder Proband führt eine maximale, freiwillige, isometrische Muskelaktivierung (des Zielmuskels) für jede von verschiedenen Dauern durch („einzelne kurze Muskelzuckung“, 2 Sekunden, 5 Sekunden, 10 Sekunden und 20 Sekunden [zwei Epochen von 10 Sekunden Muskel Aktivierung mit 1-2 Sekunden Pause zwischen den beiden Epochen]).
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Sonstiges: Aktivierung der Thenar-Eminenz
Jeder Proband führt eine maximale, freiwillige, isometrische Muskelaktivierung (des Zielmuskels) für jede von verschiedenen Zeitdauern durch („einzelne kurze Muskelzuckung“, 2 Sekunden, 5 Sekunden, 10 Sekunden und 20 Sekunden [zwei Epochen von 10 Sekunden der Muskelaktivierung mit 1-2 Sekunden Pause zwischen den beiden Epochen]).
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Jeder Proband führt eine maximale, freiwillige, isometrische Muskelaktivierung (des Zielmuskels) für jede von verschiedenen Dauern durch („einzelne kurze Muskelzuckung“, 2 Sekunden, 5 Sekunden, 10 Sekunden und 20 Sekunden [zwei Epochen von 10 Sekunden Muskel Aktivierung mit 1-2 Sekunden Pause zwischen den beiden Epochen]).
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Sonstiges: Aktivierung von Extensor Digitorum Brevis
Jeder Proband führt eine maximale, freiwillige, isometrische Muskelaktivierung (des Zielmuskels) für jede von verschiedenen Zeitdauern durch („einzelne kurze Muskelzuckung“, 2 Sekunden, 5 Sekunden, 10 Sekunden und 20 Sekunden [zwei Epochen von 10 Sekunden der Muskelaktivierung mit 1-2 Sekunden Pause zwischen den beiden Epochen]).
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Jeder Proband führt eine maximale, freiwillige, isometrische Muskelaktivierung (des Zielmuskels) für jede von verschiedenen Dauern durch („einzelne kurze Muskelzuckung“, 2 Sekunden, 5 Sekunden, 10 Sekunden und 20 Sekunden [zwei Epochen von 10 Sekunden Muskel Aktivierung mit 1-2 Sekunden Pause zwischen den beiden Epochen]).
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Placebo-Komparator: Behalten Sie die Entspannung der gegenüberliegenden Seite bei
Während der Muskel der rechten Seite periodisch aktiviert und das zusammengesetzte Muskelaktionspotential häufig getestet wird, wird der Muskel auf der linken Seite in Ruhe gehalten und das zusammengesetzte Muskelaktionspotential wird selten getestet.
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Der Muskel auf der gegenüberliegenden Seite wird in Ruhe gehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ulnar-hypothenare CMAP-Amplitude
Zeitfenster: Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Amplitude (Basislinie bis negative Spitze) des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), aufgezeichnet von der Eminenz des Hypothenars nach Stimulation des Nervus ulnaris am Handgelenk
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Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Ulnar-hypothenarer CMAP-Bereich
Zeitfenster: Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Bereich (unter der negativen Kurve) des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), aufgezeichnet von der Eminenz des Hypothenars nach Stimulation des N. ulnaris am Handgelenk
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Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Median-Thenar-CMAP-Amplitude
Zeitfenster: Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Amplitude (Basislinie bis negative Spitze) des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), aufgezeichnet von der Thenar-Eminenz nach Stimulation des Nervus medianus am Handgelenk
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Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Median-Thenar-CMAP-Bereich
Zeitfenster: Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Bereich (unter der negativen Kurve) des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), aufgezeichnet von der Thenar-Eminenz nach Stimulation des Nervus medianus am Handgelenk
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Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Peroneal-EDB-CMAP-Amplitude
Zeitfenster: Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Amplitude (Basislinie bis negative Spitze) des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), aufgezeichnet vom Musculus extensor digitorum brevis (EDB) nach Stimulation des N. peroneus am Knöchel
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Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Peroneal-EDB-CMAP-Bereich
Zeitfenster: Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Bereich (unter der negativen Kurve) des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), aufgezeichnet vom Musculus extensor digitorum brevis (EDB) nach Stimulation des N. peroneus am Knöchel
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Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ulnar-hypothenare CMAP-Dauer
Zeitfenster: Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Dauer (der negativen Kurve) des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), aufgezeichnet von der Eminenz des Hypothenars nach Stimulation des Nervus ulnaris am Handgelenk
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Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Mediane-Thenar-CMAP-Dauer
Zeitfenster: Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Dauer (der negativen Kurve) des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), aufgezeichnet von der Daumenballenspitze nach Stimulation des Nervus medianus am Handgelenk
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Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Peroneal-EDB CMAP-Dauer
Zeitfenster: Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Dauer (der negativen Kurve) des vom Musculus extensor digitorum brevis (EDB) aufgezeichneten zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP) nach Stimulation des N. peroneus am Knöchel
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Sofort, 5 Sek., 10 Sek., 15 Sek., 20 Sek., 30 Sek., 60 Sek., 90 Sek., 2 Minuten und jede Minute bis zu 40 Minuten (oder Rückkehr zum Wert vor der Aktivierung)
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Größe des CMAP des kontralateralen Extremitätenmuskels im Ruhezustand
Zeitfenster: Periodisch aufzeichnen (alle 1-15 Minuten)
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Die Amplitude, Fläche und Dauer des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP), das vom kontralateralen Muskel (Ulnar-Hypothenar, Median-Thenar oder Peroneal-EDB) aufgezeichnet wird, wird bestimmt, wenn dieser kontralaterale Muskel in Ruhe bleibt.
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Periodisch aufzeichnen (alle 1-15 Minuten)
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F-Wellengröße und Persistenz
Zeitfenster: Regelmäßig
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F-Wellen können bestimmt werden und die Größe und Persistenz der F-Welle kann zu Beginn bestimmt werden und wenn sich die Amplitude der direkten Reaktion des Muskels (entweder auf der Seite der Muskelaktivierung oder der Seite, die in Ruhe bleibt) mit Nervenstimulation ändert um mehr als einen geringen Betrag.
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Regelmäßig
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 5100161
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