Wpływ wcześniejszej aktywacji mięśni na złożony potencjał czynnościowy mięśni (CMAP)
Wpływ wcześniejszej aktywacji mięśni na złożony potencjał czynnościowy mięśni (CMAP) — implikacje dla rutynowych badań przewodnictwa nerwowego (NCS) i seryjnych NCS
Celem tego zainicjowanego przez badacza badania jest określenie wpływu wcześniejszej aktywacji mięśni na odpowiedź uzyskaną w badaniach przewodnictwa nerwowego (złożony potencjał czynnościowy mięśni [CMAP]), patrząc na amplitudę, powierzchnię i czas trwania CMAP oraz oceniając czas, w którym CMAP jest większy niż na początku badania. Po przeciwnej stronie odpowiedni CMAP będzie okresowo testowany, ale po tej stronie nie będzie aktywacji mięśni.
Hipoteza zerowa: kontrolując wszystkie możliwe techniczne i inne znane zmienne fizjologiczne, wcześniejsza aktywacja mięśnia nie ma wpływu na amplitudę i powierzchnię złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP); a CMAP nie zmienia się w czasie w rozluźnionym mięśniu (po przeciwnej stronie).
Badacze podejrzewają, że istnieje wpływ wcześniejszej aktywacji mięśnia na późniejszy zapis CMAP z tego mięśnia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS) zostaną przeprowadzone z supramaksymalną stymulacją nerwów, stymulacją powierzchniową, rejestracją powierzchniową i przy użyciu najlepszej możliwej techniki, kontrolując jak najwięcej zmiennych, w tym położenie elektrod rejestrujących, oraz ciepły mięsień i nerw (pomiar temperatury w skóry) w każdym z 3 „ramion” badania:
- stymulacja nerwu łokciowego na poziomie nadgarstka rejestracja z wyniosłości hipotenarnej,
- stymulacja nerwu pośrodkowego w zapisie nadgarstka z wyniosłości kłębu, oraz
- stymulacja nerwu strzałkowego w kostce rejestracja z mięśnia prostownika krótkiego palców.
NCS będzie wykonywany w wypoczętym mięśniu (odpoczynek 15 minut lub dłużej), a następnie wielokrotnie do 40 minut po maksymalnym izometrycznym skurczu (aktywacji) badanego mięśnia przez określony czas. Zdefiniowane długości aktywacji mięśni obejmują:
- „krótkie drganie” (aktywacja na ułamek sekundy),
- 2 sekundy,
- 5 sekund,
- 10 sekund i
- 20 sekund (dwie epoki po 10 sekund aktywacji z 1-2 sekundami przerwy między dwiema epokami).
CMAP będzie rejestrowany wiele razy z mięśnia, który był aktywowany (przed aktywacją, a także po aktywacji wielokrotnie po aktywacji mięśnia: natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s , 90 sekund, 2 minuty i co minutę aż do 40 minut). Podobne zapisy zostaną wykonane po każdym z 5 okresów aktywacji mięśni („krótkie drganie”, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund i 20 sekund) każdego z trzech mięśni (hipotenar, kłębek i EDB). Amplituda CMAP (od linii bazowej do ujemnego piku), powierzchnia (pod krzywą ujemną) i czas trwania (ujemnego CMAP) będą mierzone w każdym punkcie czasowym; i temperatura skóry w obszarze „aktywnej” elektrody rejestrującej zostanie zmierzona. Każdy typ danych zostanie porównany w czasie w serii, zidentyfikowanej jako mięsień, z którego został zarejestrowany, czas trwania aktywacji mięśnia wykonanej przed zapisem oraz czas po zakończeniu aktywacji mięśnia.
W kilku przypadkach podczas badania CMAP po stronie, po której mięsień jest aktywowany, nastąpi rejestracja CMAP odpowiedniego mięśnia po przeciwnej stronie, ale ta druga strona będzie rozluźniona przez cały czas badania (np. 4-5 godzin).
Jeśli CMAP zmieni się o więcej niż niewielką ilość po obu stronach, fale F można przetestować, gdy mięsień jest w spoczynku.
Każdy podmiot będzie uczestniczył w każdym z 3 „ramion”. Przewiduje się, że testowanie pięciu serii nagrań z każdego mięśnia zajmie 4-5 godzin, tj. po badaniu przesiewowym łącznie 12-15 godzin na testowanie 3 mięśni u każdego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni, zdrowi ochotnicy
- Wiek 18-49 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zlokalizowane lub uogólnione zaburzenie nerwowo-mięśniowe
- Historia neuropatii
- Historia cukrzycy
- Historia wcześniejszych urazów lub operacji pleców, szyi lub kończyn, które mają być badane, które w opinii badacza mogą potencjalnie wpływać na złożony potencjał czynnościowy mięśnia
- Leki inne niż krople do oczu lub niesteroidowe środki przeciwzapalne (w razie potrzeby) lub środki antykoncepcyjne lub niesteroidowe środki miejscowe
- Nieprawidłowości poprzez badania przesiewowe przewodnictwa nerwowego
- Nieprawidłowe unerwienie badanego prostownika krótkiego palca poprzez przesiewowe badania przewodnictwa nerwowego
- Stosowanie kofeiny lub nikotyny w ciągu 8 godzin od wykonania testu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aktywacja hipotenarnej eminencji
Każdy badany wykona maksymalną, dobrowolną, izometryczną aktywację mięśnia (docelowego mięśnia) przez każdy z różnych okresów czasu („pojedynczy krótki skurcz mięśnia”, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund i 20 sekund [dwie epoki po 10 sekund aktywacji mięśni z 1-2 sekundami odpoczynku między dwiema epokami]).
|
Każdy badany wykona maksymalną, dobrowolną, izometryczną aktywację mięśnia (docelowego mięśnia) dla każdego z różnych czasów trwania („pojedynczy krótki skurcz mięśnia”, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund i 20 sekund [dwie epoki po 10 sekund aktywacja z 1-2 sekundami przerwy między dwiema epokami]).
|
|
Inny: Aktywacja Eminencji Thenar
Każdy badany wykona maksymalną, dobrowolną, izometryczną aktywację mięśnia (docelowego mięśnia) przez każdy z różnych okresów czasu („pojedynczy krótki skurcz mięśnia”, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund i 20 sekund [dwie epoki po 10 sekund aktywacji mięśni z 1-2 sekundami odpoczynku między dwiema epokami]).
|
Każdy badany wykona maksymalną, dobrowolną, izometryczną aktywację mięśnia (docelowego mięśnia) dla każdego z różnych czasów trwania („pojedynczy krótki skurcz mięśnia”, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund i 20 sekund [dwie epoki po 10 sekund aktywacja z 1-2 sekundami przerwy między dwiema epokami]).
|
|
Inny: Aktywacja Extensor Digitorum Brevis
Każdy badany wykona maksymalną, dobrowolną, izometryczną aktywację mięśnia (docelowego mięśnia) przez każdy z różnych okresów czasu („pojedynczy krótki skurcz mięśnia”, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund i 20 sekund [dwie epoki po 10 sekund aktywacji mięśni z 1-2 sekundami odpoczynku między dwiema epokami]).
|
Każdy badany wykona maksymalną, dobrowolną, izometryczną aktywację mięśnia (docelowego mięśnia) dla każdego z różnych czasów trwania („pojedynczy krótki skurcz mięśnia”, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund i 20 sekund [dwie epoki po 10 sekund aktywacja z 1-2 sekundami przerwy między dwiema epokami]).
|
|
Komparator placebo: Utrzymuj rozluźnienie przeciwnej strony
Podczas gdy mięsień po prawej stronie jest okresowo aktywowany, a złożony potencjał czynnościowy mięśnia jest często badany, mięsień po lewej stronie pozostaje w spoczynku, a złożony potencjał czynnościowy mięśnia jest badany rzadko.
|
Mięsień po przeciwnej stronie będzie utrzymywany w spoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda łokciowo-hipotenarna CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
Amplituda (od linii bazowej do ujemnego szczytu) złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) zarejestrowanego z wyniosłości hipotenarnej po stymulacji nerwu łokciowego w nadgarstku
|
Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
|
Obszar łokciowo-hipotenarny CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
Powierzchnia (pod krzywą ujemną) złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) zarejestrowanego z wyniosłości hipotenarnej po stymulacji nerwu łokciowego nadgarstka
|
Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
|
Medianowo-tenarowa amplituda CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
Amplituda (od linii bazowej do ujemnego szczytu) złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) zarejestrowanego od wyniosłości kłębu po stymulacji nerwu pośrodkowego nadgarstka
|
Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
|
Obszar CMAP środkowo-tenarowy
Ramy czasowe: Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
Powierzchnia (pod krzywą ujemną) złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) zarejestrowana z wyniosłości kłębu po stymulacji nerwu pośrodkowego nadgarstka
|
Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
|
Strzałkowa amplituda EDB CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
Amplituda (od linii bazowej do wartości szczytowej ujemnej) złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) zarejestrowanego z mięśnia prostownika krótkiego palców (EDB) po stymulacji nerwu strzałkowego w kostce
|
Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
|
Strzałkowy obszar EDB CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
Powierzchnia (pod krzywą ujemną) złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) zarejestrowanego z mięśnia prostownika krótkiego palców (EDB) po stymulacji nerwu strzałkowego w kostce
|
Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania CMAP kości łokciowo-hipotenarnej
Ramy czasowe: Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
Czas trwania (krzywej ujemnej) złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) zarejestrowanego z wyniosłości hipoknatycznej po stymulacji nerwu łokciowego nadgarstka
|
Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
|
Medianowo-tenarowy czas trwania CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
Czas trwania (krzywej ujemnej) złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) zarejestrowanego z wyniosłości kłębu po stymulacji nerwu pośrodkowego nadgarstka
|
Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
|
Strzałkowy-EDB CMAP Czas trwania
Ramy czasowe: Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
Czas trwania (krzywej ujemnej) złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) zarejestrowanego z mięśnia prostownika krótkiego palców (EDB) po stymulacji nerwu strzałkowego w kostce
|
Natychmiast, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty i co minutę do 40 minut (lub powrót do wartości sprzed aktywacji)
|
|
Rozmiar CMAP z przeciwstronnego mięśnia kończyny podczas spoczynku
Ramy czasowe: Nagrywaj okresowo (co 1-15 minut)
|
Amplituda, powierzchnia i czas trwania złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) zarejestrowanego z mięśnia przeciwstronnego (łokciowego-hipotenarnego, środkowego-knażowego lub strzałkowego-EDB) zostaną określone, gdy ten mięsień przeciwny pozostaje w spoczynku.
|
Nagrywaj okresowo (co 1-15 minut)
|
|
Rozmiar i trwałość fali F
Ramy czasowe: Cyklicznie
|
Załamki F można określić, a wielkość i trwałość załamka F można określić na początku badania i jeśli amplituda bezpośredniej odpowiedzi zarejestrowanej z mięśnia (po stronie aktywacji mięśnia lub po stronie utrzymującej się w stanie spoczynku) przy zmianie stymulacji nerwów o więcej niż niewielką kwotę.
|
Cyklicznie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5100161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .