Effekten av tidigare muskelaktivering på Compound Muscle Action Potential (CMAP)
Effekten av tidigare muskelaktivering på Compound Muscle Action Potential (CMAP) - Implikationer för rutinstudier av nervledning (NCS) och seriell NCS
Syftet med denna forskarinitierade studie är att bestämma effekten av tidigare muskelaktivering på svaret som erhålls genom nervledningsstudier (den sammansatta muskelaktionspotentialen [CMAP]) som tittar på amplituden, arean och varaktigheten av CMAP och utvärderar hur lång tid CMAP är längre än vid baslinjen. På motsatt sida kommer motsvarande CMAP att testas med jämna mellanrum, men det blir ingen muskelaktivering på den sidan.
Nollhypotes: Även om alla möjliga tekniska och andra kända fysiologiska variabler kontrolleras, har tidigare aktivering av en muskel ingen effekt på amplituden och arean av den sammansatta muskelaktionspotentialen (CMAP); och CMAP förändras inte över tiden i den avslappnade muskeln (på motsatt sida).
Utredarna misstänker att det finns en effekt av tidigare aktivering av muskeln på den efterföljande CMAP som registrerats från den muskeln.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Nervledningsstudier (NCS) kommer att utföras med supramaximal nervstimulering, ytstimulering, ytregistrering och med bästa möjliga teknik för att kontrollera så många variabler som möjligt inklusive placeringen av inspelningselektroderna och med en varm muskel och nerv (mätning av temperatur vid hud) i var och en av 3 "armar" av studien:
- ulnar nervstimulering vid handleden inspelning från hypotenar eminens,
- median nervstimulering vid handleden inspelning från thenar eminens, och
- peroneal nervstimulering vid fotleden inspelning från extensor digitorum brevis muskel.
NCS kommer att utföras i en vilad muskel (vilad i 15 minuter eller längre) och sedan flera gånger i upp till 40 minuter efter maximal isometrisk kontraktion (aktivering) av den testade muskeln under en definierad tidsperiod. De definierade längderna för muskelaktivering inkluderar:
- "ett kort ryck" (aktivering under en bråkdel av en sekund),
- 2 sekunder,
- 5 sekunder,
- 10 sekunder, och
- 20 sekunder (två epoker på 10 sekunders aktivering med 1-2 sekunders vila mellan de två epokerna).
CMAP kommer att registreras flera gånger från muskeln som aktiverades (föraktivering; såväl som efteraktivering vid flera tillfällen efter muskelaktivering: omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek , 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till så länge som 40 minuter). Liknande inspelningar kommer att göras efter var och en av de 5 varaktigheterna av muskelaktivering ("en kort ryckning", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder och 20 sekunder) av var och en av de tre musklerna (hypotenar, thenar och EDB). CMAP-amplitud (baslinje till negativ topp), area (under den negativa kurvan) och varaktighet (för negativ CMAP) kommer var och en att mätas vid varje tidpunkt; och hudtemperaturen i området för den "aktiva" registreringselektroden kommer att mätas. Varje datatyp kommer att jämföras över tid i en serie, identifierad som muskel från vilken registrerats, varaktighet av muskelaktivering utförd före inspelningen och tid efter slutet av muskelaktivering.
Vid några tillfällen under testningen av CMAP på den sida där muskeln aktiveras, kommer det att göras registrering av CMAP från motsvarande muskel på motsatt sida, men den andra sidan kommer att vara avslappnad under hela testtiden (f. 4-5 timmar).
Om CMAP ändras mer än en liten mängd på vardera sidan, kan F-vågor testas medan muskeln är i vila.
Varje försöksperson kommer att delta i var och en av de 3 "armarna". Testning för de fem serierna av inspelningar från varje muskel förväntas ta 4-5 timmar, dvs efter screening, totalt 12-15 timmar för att testa de 3 musklerna i varje försöksperson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normala, friska frivilliga
- Ålder 18-49
Exklusions kriterier:
- Lokaliserad eller generaliserad neuromuskulär störning
- Historia om neuropati
- Historia om diabetes
- Historik om tidigare skador eller operationer i rygg, nacke eller lemmar som ska testas, vilka enligt utredaren kan ha potential att påverka den sammansatta muskelverkanspotentialen
- Andra mediciner än ögondroppar eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (efter behov) eller preventivmedel eller icke-steroida topikala medel
- Avvikelser genom screening av nervledningsstudier
- Anomal innervation av den testade extensor digitorum brevis via screeningstudier av nervledning
- Användning av koffein eller nikotin inom 8 timmar efter testning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Aktivering av Hypotenar Eminence
Varje försöksperson kommer att utföra maximal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (av målmuskeln) under var och en av olika tidslängder ("enkla korta muskelryckningar", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder och 20 sekunder [två epoker på 10 sekunder av muskelaktivering med 1-2 sekunders vila mellan de två epokerna]).
|
Varje försöksperson kommer att utföra maximal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (av målmuskeln) under var och en av olika varaktigheter ("enkla korta muskelryckningar", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder och 20 sekunder [två epoker med 10 sekunders muskelryckning aktivering med 1-2 sekunders vila mellan de två epokerna]).
|
|
Övrig: Aktivering av Thenar Eminence
Varje försöksperson kommer att utföra maximal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (av målmuskeln) under var och en av olika tidslängder ("enkla korta muskelryckningar", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder och 20 sekunder [två epoker på 10 sekunder av muskelaktivering med 1-2 sekunders vila mellan de två epokerna]).
|
Varje försöksperson kommer att utföra maximal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (av målmuskeln) under var och en av olika varaktigheter ("enkla korta muskelryckningar", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder och 20 sekunder [två epoker med 10 sekunders muskelryckning aktivering med 1-2 sekunders vila mellan de två epokerna]).
|
|
Övrig: Aktivering av Extensor Digitorum Brevis
Varje försöksperson kommer att utföra maximal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (av målmuskeln) under var och en av olika tidslängder ("enkla korta muskelryckningar", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder och 20 sekunder [två epoker på 10 sekunder av muskelaktivering med 1-2 sekunders vila mellan de två epokerna]).
|
Varje försöksperson kommer att utföra maximal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (av målmuskeln) under var och en av olika varaktigheter ("enkla korta muskelryckningar", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder och 20 sekunder [två epoker med 10 sekunders muskelryckning aktivering med 1-2 sekunders vila mellan de två epokerna]).
|
|
Placebo-jämförare: Behåll avslappning på motsatt sida
Medan muskeln på höger sida aktiveras periodiskt och den sammansatta muskelverkanspotentialen testas ofta, bibehålls muskeln på vänster sida i vila och den sammansatta muskelverkanspotentialen testas sällan.
|
Muskeln på motsatt sida kommer att bibehållas i vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ulnar-hypotenar CMAP-amplitud
Tidsram: Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
Amplitud (baslinje till negativ topp) för den sammansatta muskelverkanspotentialen (CMAP) registrerad från hypotenar eminens efter stimulering av ulnarnerven vid handleden
|
Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
|
Ulnar-Hypotenar CMAP Area
Tidsram: Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
Area (under den negativa kurvan) av den sammansatta muskelverkanspotentialen (CMAP) registrerad från hypotenar eminens efter stimulering av ulnarnerven vid handleden
|
Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
|
Median-Thenar CMAP Amplitud
Tidsram: Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
Amplitud (baslinje till negativ topp) av den sammansatta muskelverkanspotentialen (CMAP) registrerad från den thenare eminensen efter stimulering av medianusnerven vid handleden
|
Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
|
Median-Thenar CMAP-område
Tidsram: Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
Area (under den negativa kurvan) av den sammansatta muskelaktionspotentialen (CMAP) registrerad från thenar eminens efter stimulering av medianusnerven vid handleden
|
Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
|
Peroneal-EDB CMAP-amplitud
Tidsram: Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
Amplitud (baslinje till negativ topp) av den sammansatta muskelverkanspotentialen (CMAP) registrerad från extensor digitorum brevis muskel (EDB) efter stimulering av peronealnerven vid fotleden
|
Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
|
Peroneal-EDB CMAP-område
Tidsram: Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
Area (under den negativa kurvan) av den sammansatta muskelaktionspotentialen (CMAP) registrerad från muskeln extensor digitorum brevis (EDB) efter stimulering av peronealnerven vid fotleden
|
Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ulnar-Hypotenar CMAP Duration
Tidsram: Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
Varaktighet (av den negativa kurvan) för den sammansatta muskelverkanspotentialen (CMAP) registrerad från hypotenar eminens efter stimulering av ulnarnerven vid handleden
|
Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
|
Median-Thenar CMAP-längd
Tidsram: Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
Varaktighet (för den negativa kurvan) för den sammansatta muskelverkanspotentialen (CMAP) registrerad från den därefter eminensen efter stimulering av medianusnerven vid handleden
|
Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
|
Peroneal-EDB CMAP-längd
Tidsram: Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
Varaktighet (av den negativa kurvan) för den sammansatta muskelverkanspotentialen (CMAP) registrerad från extensor digitorum brevis muskel (EDB) efter stimulering av peronealnerven vid fotleden
|
Omedelbart, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minuter och varje minut upp till 40 minuter (eller återgå till föraktiveringsvärde)
|
|
Storleken på CMAP från den kontralaterala lemmuskeln i vila
Tidsram: Spela in regelbundet (var 1-15 minut)
|
Amplituden, arean och varaktigheten av den sammansatta muskelverkanspotentialen (CMAP) registrerad från den kontralaterala muskeln (Ulnar-Hypothenar, Median-Thenar eller Peroneal-EDB) kommer att bestämmas när denna kontralaterala muskel förblir i vila.
|
Spela in regelbundet (var 1-15 minut)
|
|
F Vågstorlek och uthållighet
Tidsram: Periodvis
|
F-vågor kan bestämmas och storleken och varaktigheten av F-vågen kan bestämmas vid baslinjen och om amplituden för det direkta svaret som registreras från muskeln (antingen på sidan av muskelaktiveringen eller den sida som fortsätter i vila) med nervstimulering ändras med mer än ett litet belopp.
|
Periodvis
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5100161
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .