L'effetto della precedente attivazione muscolare sul potenziale d'azione muscolare composto (CMAP)
L'effetto della precedente attivazione muscolare sul potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) - Implicazioni per gli studi di conduzione nervosa di routine (NCS) e NCS seriale
Lo scopo di questo studio avviato dallo sperimentatore è determinare l'effetto della precedente attivazione muscolare sulla risposta ottenuta dagli studi di conduzione nervosa (il potenziale d'azione muscolare composto [CMAP]) osservando l'ampiezza, l'area e la durata del CMAP e valutando il periodo di tempo in cui il CMAP è maggiore rispetto al basale. Sul lato opposto, verrà testato periodicamente il CMAP corrispondente, ma non ci sarà attivazione muscolare su quel lato.
Ipotesi nulla: pur controllando tutte le possibili variabili tecniche e altre variabili fisiologiche note, l'attivazione preventiva di un muscolo non ha alcun effetto sull'ampiezza e sull'area del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP); e il CMAP non cambia nel tempo nel muscolo rilassato (sul lato opposto).
Gli investigatori sospettano che vi sia un effetto della precedente attivazione del muscolo sul successivo CMAP registrato da quel muscolo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli studi di conduzione nervosa (NCS) saranno eseguiti con stimolazione nervosa sopramassimale, stimolazione superficiale, registrazione superficiale e con la migliore tecnica possibile controllando quante più variabili possibili inclusa la posizione degli elettrodi di registrazione e con un muscolo e un nervo caldi (misurando la temperatura al pelle) in ciascuno dei 3 "bracci" dello studio:
- stimolazione del nervo ulnare al polso registrazione dall'eminenza ipotenare,
- stimolazione del nervo mediano alla registrazione del polso dall'eminenza tenar, e
- stimolazione del nervo peroneo alla registrazione della caviglia dal muscolo estensore breve delle dita.
L'NCS verrà eseguito in un muscolo a riposo (riposato per 15 minuti o più) e quindi più volte fino a 40 minuti dopo la massima contrazione isometrica (attivazione) del muscolo testato per un periodo di tempo definito. Le lunghezze definite dell'attivazione muscolare includono:
- "una breve contrazione" (attivazione per una frazione di secondo),
- 2 secondi,
- 5 secondi,
- 10 secondi e
- 20 secondi (due epoche di 10 secondi di attivazione con 1-2 secondi di riposo tra le due epoche).
Il CMAP verrà registrato più volte dal muscolo che è stato attivato (pre-attivazione; nonché post-attivazione più volte dopo l'attivazione muscolare: immediatamente, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec , 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti). Registrazioni simili verranno effettuate dopo ciascuna delle 5 durate di attivazione muscolare ("una breve contrazione", 2 secondi, 5 secondi, 10 secondi e 20 secondi) di ciascuno dei tre muscoli (ipotenar, tenar e EDB). L'ampiezza del CMAP (dal basale al picco negativo), l'area (sotto la curva negativa) e la durata (del CMAP negativo) saranno misurate ciascuna in ciascun punto temporale; e verrà misurata la temperatura cutanea nella regione dell'elettrodo di registrazione "attivo". Ciascun tipo di dati verrà confrontato nel tempo in una serie, identificata come muscolo da cui è stata registrata, durata dell'attivazione muscolare eseguita prima della registrazione e tempo dopo la fine dell'attivazione muscolare.
In alcune occasioni durante il test del CMAP sul lato in cui il muscolo è attivato, ci sarà la registrazione del CMAP dal muscolo corrispondente sul lato opposto, ma quel secondo lato sarà rilassato per tutto il tempo del test (per 4-5 ore).
Se il CMAP cambia più di una piccola quantità su entrambi i lati, le onde F possono essere testate mentre il muscolo è a riposo.
Ogni soggetto parteciperà a ciascuna delle 3 "braccia". Si prevede che il test per le cinque serie di registrazioni di ciascun muscolo richiederà 4-5 ore, ovvero, dopo lo screening, 12-15 ore in totale per testare i 3 muscoli in ciascun soggetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari normali e sani
- Età 18-49
Criteri di esclusione:
- Disturbi neuromuscolari localizzati o generalizzati
- Storia della neuropatia
- Storia del diabete
- Storia di precedenti lesioni o interventi chirurgici alla schiena, al collo o agli arti da testare che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero avere il potenziale per influenzare il potenziale d'azione muscolare composto
- Farmaci diversi da colliri o agenti antinfiammatori non steroidei (se necessario) o agenti contraccettivi o agenti topici non steroidei
- Anomalie mediante screening degli studi di conduzione nervosa
- Innervazione anomala dell'estensore digitorum brevis testato tramite screening della conduzione nervosa
- Uso di caffeina o nicotina entro 8 ore dal test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Attivazione dell'eminenza ipotenare
Ogni soggetto eseguirà l'attivazione muscolare isometrica massima, volontaria (del muscolo target) per ciascuno dei vari periodi di tempo ("singola breve contrazione muscolare", 2 secondi, 5 secondi, 10 secondi e 20 secondi [due epoche di 10 secondi di attivazione muscolare con 1-2 secondi di riposo tra le due epoche]).
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Ogni soggetto eseguirà la massima attivazione muscolare isometrica volontaria (del muscolo bersaglio) per ciascuna delle varie durate ("singola breve contrazione muscolare", 2 secondi, 5 secondi, 10 secondi e 20 secondi [due epoche di 10 secondi di muscolo attivazione con 1-2 secondi di riposo tra le due epoche]).
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Altro: Attivazione dell'eminenza tenar
Ogni soggetto eseguirà l'attivazione muscolare isometrica massima, volontaria (del muscolo target) per ciascuno dei vari periodi di tempo ("singola breve contrazione muscolare", 2 secondi, 5 secondi, 10 secondi e 20 secondi [due epoche di 10 secondi di attivazione muscolare con 1-2 secondi di riposo tra le due epoche]).
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Ogni soggetto eseguirà la massima attivazione muscolare isometrica volontaria (del muscolo bersaglio) per ciascuna delle varie durate ("singola breve contrazione muscolare", 2 secondi, 5 secondi, 10 secondi e 20 secondi [due epoche di 10 secondi di muscolo attivazione con 1-2 secondi di riposo tra le due epoche]).
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Altro: Attivazione dell'estensore delle dita brevi
Ogni soggetto eseguirà l'attivazione muscolare isometrica massima, volontaria (del muscolo target) per ciascuno dei vari periodi di tempo ("singola breve contrazione muscolare", 2 secondi, 5 secondi, 10 secondi e 20 secondi [due epoche di 10 secondi di attivazione muscolare con 1-2 secondi di riposo tra le due epoche]).
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Ogni soggetto eseguirà la massima attivazione muscolare isometrica volontaria (del muscolo bersaglio) per ciascuna delle varie durate ("singola breve contrazione muscolare", 2 secondi, 5 secondi, 10 secondi e 20 secondi [due epoche di 10 secondi di muscolo attivazione con 1-2 secondi di riposo tra le due epoche]).
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Comparatore placebo: Mantenere il rilassamento del lato opposto
Mentre il muscolo del lato destro viene attivato periodicamente e il potenziale d'azione del muscolo composto viene testato frequentemente, il muscolo del lato sinistro viene mantenuto a riposo e il potenziale d'azione del muscolo composto viene testato raramente.
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Il muscolo sul lato opposto sarà mantenuto a riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza CMAP ulnare-ipotenar
Lasso di tempo: Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Ampiezza (dal basale al picco negativo) del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) registrato dall'eminenza ipotenare dopo la stimolazione del nervo ulnare al polso
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Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Area CMAP ulnare-ipotenar
Lasso di tempo: Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Area (sotto la curva negativa) del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) registrata dall'eminenza ipotenare dopo la stimolazione del nervo ulnare al polso
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Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Ampiezza CMAP mediano-tenar
Lasso di tempo: Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Ampiezza (dal basale al picco negativo) del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) registrato dall'eminenza tenar dopo la stimolazione del nervo mediano al polso
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Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Area CMAP mediano-tenar
Lasso di tempo: Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Area (sotto la curva negativa) del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) registrata dall'eminenza tenar dopo la stimolazione del nervo mediano al polso
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Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Ampiezza CMAP peroneale-EDB
Lasso di tempo: Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Ampiezza (dal basale al picco negativo) del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) registrato dal muscolo estensore breve delle dita (EDB) dopo la stimolazione del nervo peroneo alla caviglia
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Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Area CMAP peroneale-EDB
Lasso di tempo: Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Area (sotto la curva negativa) del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) registrata dal muscolo estensore breve delle dita (EDB) dopo la stimolazione del nervo peroneo alla caviglia
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Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata CMAP ulnare-ipotenar
Lasso di tempo: Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Durata (della curva negativa) del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) registrato dall'eminenza ipotenare dopo la stimolazione del nervo ulnare al polso
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Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Durata CMAP mediano-tenar
Lasso di tempo: Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Durata (della curva negativa) del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) registrato dall'eminenza tenar dopo la stimolazione del nervo mediano al polso
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Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Durata CMAP peroneale-EDB
Lasso di tempo: Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Durata (della curva negativa) del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) registrato dal muscolo estensore breve delle dita (EDB) dopo la stimolazione del nervo peroneo alla caviglia
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Immediato, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuti e ogni minuto fino a 40 minuti (o ritorno al valore di pre-attivazione)
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Dimensione del CMAP dal muscolo dell'arto controlaterale a riposo
Lasso di tempo: Registra periodicamente (ogni 1-15 minuti)
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L'ampiezza, l'area e la durata del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) registrato dal muscolo controlaterale (ulnare-ipotenar, mediano-tenar o peroneo-EDB) saranno determinate mentre questo muscolo controlaterale rimane a riposo.
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Registra periodicamente (ogni 1-15 minuti)
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Dimensione e persistenza dell'onda F
Lasso di tempo: Periodicamente
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Le onde F possono essere determinate e la dimensione e la persistenza dell'onda F possono essere determinate al basale e se l'ampiezza della risposta diretta registrata dal muscolo (sul lato dell'attivazione muscolare o sul lato che continua a riposo) con la stimolazione nervosa cambia di più di una piccola quantità.
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Periodicamente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5100161
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