Effekten af tidligere muskelaktivering på CMAP (Comound Muscle Action Potential)
Effekten af forudgående muskelaktivering på det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) - Implikationer for rutinemæssige nerveledningsstudier (NCS) og seriel NCS
Formålet med denne investigator-initierede undersøgelse er at bestemme effekten af tidligere muskelaktivering på responsen opnået ved nerveledningsundersøgelser (det sammensatte muskelaktionspotentiale [CMAP]), der ser på amplitude, areal og varighed af CMAP og evaluerer tidsrum, hvor CMAP er længere end ved baseline. På den modsatte side vil den tilsvarende CMAP blive testet periodisk, men der vil ikke være nogen muskelaktivering på den side.
Nulhypotese: Mens alle mulige tekniske og andre kendte fysiologiske variabler kontrolleres, har forudgående aktivering af en muskel ingen effekt på amplituden og arealet af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP); og CMAP ændres ikke over tid i den afslappede muskel (på den modsatte side).
Efterforskerne har mistanke om, at der er en effekt af forudgående aktivering af musklen på den efterfølgende CMAP registreret fra denne muskel.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Nerveledningsundersøgelser (NCS) vil blive udført med supramaksimal nervestimulering, overfladestimulering, overfladeregistrering og med bedst mulig teknik, der kontrollerer så mange variabler som muligt, herunder placeringen af optageelektroderne og med en varm muskel og nerve (måling af temperatur ved hud) i hver af undersøgelsens 3 "arme":
- ulnar nervestimulation ved håndleddet optagelse fra den hypotenare eminens,
- median nervestimulation ved håndleddet optagelse fra thenar eminence, og
- peroneal nervestimulation ved anklen optagelse fra extensor digitorum brevis muskel.
NCS vil blive udført i en hvilende muskel (hvilet i 15 minutter eller længere) og derefter flere gange i op til 40 minutter efter maksimal isometrisk kontraktion (aktivering) af den testede muskel i et defineret tidsrum. De definerede længder af muskelaktivering inkluderer:
- "et kort ryk" (aktivering i en brøkdel af et sekund),
- 2 sekunder,
- 5 sekunder,
- 10 sekunder, og
- 20 sekunder (to epoker á 10 sekunders aktivering med 1-2 sekunders hvile mellem de to epoker).
CMAP vil blive registreret flere gange fra den muskel, der blev aktiveret (præ-aktivering; såvel som post-aktivering på flere tidspunkter efter muskelaktivering: straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek. , 90 sek., 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter). Lignende optagelser vil blive foretaget efter hver af de 5 varigheder af muskelaktivering ("et kort ryk", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder og 20 sekunder) af hver af de tre muskler (hypotenar, thenar og EDB). CMAP-amplitude (baseline til negativ top), areal (under den negative kurve) og varighed (af den negative CMAP) vil hver blive målt på hvert tidspunkt; og hudtemperatur i området af den "aktive" optageelektrode vil blive målt. Hver datatype vil blive sammenlignet over tid i en serie, identificeret som muskel, hvorfra der er registreret, varigheden af muskelaktivering udført før registreringen og tiden efter afslutningen af muskelaktiveringen.
Ved nogle få lejligheder under test af CMAP på den side, hvor musklen er aktiveret, vil der være optagelse af CMAP fra den tilsvarende muskel på den modsatte side, men den anden side vil være afslappet under hele testtiden (f. 4-5 timer).
Hvis CMAP ændrer sig mere end en lille mængde på begge sider, kan F-bølger testes, mens musklen er i hvile.
Hvert emne vil deltage i hver af de 3 "arme". Testning for de fem serier af optagelser fra hver muskel forventes at tage 4-5 timer, dvs. efter screening, 12-15 timer i alt for at teste de 3 muskler i hvert individ.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale, sunde frivillige
- Alder 18-49
Ekskluderingskriterier:
- Lokaliseret eller generaliseret neuromuskulær lidelse
- Historie om neuropati
- Historie om diabetes
- Historie om tidligere skader eller operationer i ryg, nakke eller lemmer, der skal testes, og som efter investigatorens mening kan have potentiale til at påvirke det sammensatte muskelaktionspotentiale
- Andre lægemidler end øjendråber eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (efter behov) eller præventionsmidler eller ikke-steroide topiske midler
- Abnormiteter ved screening af nerveledningsundersøgelser
- Anomal innervation af den testede extensor digitorum brevis via screening af nerveledningsundersøgelser
- Brug af koffein eller nikotin inden for 8 timer efter testning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Aktivering af Hypotenar Eminence
Hvert forsøgsperson vil udføre maksimal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (af målmusklen) i hver af forskellige tidslængder ("enkelt kort muskeltrækning", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder og 20 sekunder [to epoker af 10 sekunder muskelaktivering med 1-2 sekunders hvile mellem de to epoker]).
|
Hvert forsøgsperson vil udføre maksimal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (af målmusklen) i hver af forskellige varigheder ("enkelt kort muskeltrækning," 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder og 20 sekunder [to epoker af 10 sekunders muskel aktivering med 1-2 sekunders hvile mellem de to epoker]).
|
|
Andet: Aktivering af Thenar Eminence
Hvert forsøgsperson vil udføre maksimal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (af målmusklen) i hver af forskellige tidslængder ("enkelt kort muskeltrækning", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder og 20 sekunder [to epoker af 10 sekunder muskelaktivering med 1-2 sekunders hvile mellem de to epoker]).
|
Hvert forsøgsperson vil udføre maksimal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (af målmusklen) i hver af forskellige varigheder ("enkelt kort muskeltrækning," 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder og 20 sekunder [to epoker af 10 sekunders muskel aktivering med 1-2 sekunders hvile mellem de to epoker]).
|
|
Andet: Aktivering af Extensor Digitorum Brevis
Hvert forsøgsperson vil udføre maksimal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (af målmusklen) i hver af forskellige tidslængder ("enkelt kort muskeltrækning", 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder og 20 sekunder [to epoker af 10 sekunder muskelaktivering med 1-2 sekunders hvile mellem de to epoker]).
|
Hvert forsøgsperson vil udføre maksimal, frivillig, isometrisk muskelaktivering (af målmusklen) i hver af forskellige varigheder ("enkelt kort muskeltrækning," 2 sekunder, 5 sekunder, 10 sekunder og 20 sekunder [to epoker af 10 sekunders muskel aktivering med 1-2 sekunders hvile mellem de to epoker]).
|
|
Placebo komparator: Oprethold afslapning af den modsatte side
Mens musklen i højre side aktiveres periodisk, og det sammensatte muskelaktionspotentiale testes hyppigt, bibeholdes musklen på venstre side i hvile, og det sammensatte muskelaktionspotentiale testes sjældent.
|
Musklen på den modsatte side vil blive holdt i ro.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulnar-hypotenar CMAP Amplitude
Tidsramme: Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
Amplitude (baseline til negativ top) af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) registreret fra den hypotenare eminens efter stimulering af ulnarnerven ved håndleddet
|
Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
|
Ulnar-hypotenar CMAP-område
Tidsramme: Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
Areal (under den negative kurve) af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) registreret fra den hypotenare eminens efter stimulering af ulnarnerven ved håndleddet
|
Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
|
Median-Thenar CMAP Amplitude
Tidsramme: Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
Amplitude (baseline til negativ top) af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) registreret fra thenar eminens efter stimulering af medianusnerven ved håndleddet
|
Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
|
Median-Thenar CMAP-område
Tidsramme: Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
Areal (under den negative kurve) af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) registreret fra den thenare eminens efter stimulering af medianusnerven ved håndleddet
|
Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
|
Peroneal-EDB CMAP Amplitude
Tidsramme: Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
Amplitude (baseline til negativ top) af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) registreret fra extensor digitorum brevis muskel (EDB) efter stimulering af peronealnerven ved anklen
|
Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
|
Peroneal-EDB CMAP-område
Tidsramme: Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
Areal (under den negative kurve) af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) registreret fra extensor digitorum brevis muskel (EDB) efter stimulering af peronealnerven ved anklen
|
Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulnar-hypotenar CMAP-varighed
Tidsramme: Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
Varighed (af den negative kurve) af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) registreret fra den hypotenare eminens efter stimulering af ulnarnerven ved håndleddet
|
Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
|
Median-Thenar CMAP-varighed
Tidsramme: Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
Varighed (af den negative kurve) af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) registreret fra thenar eminens efter stimulering af medianusnerven ved håndleddet
|
Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
|
Peroneal-EDB CMAP-varighed
Tidsramme: Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
Varighed (af den negative kurve) af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) registreret fra extensor digitorum brevis muskel (EDB) efter stimulering af peronealnerven ved anklen
|
Straks, 5 sek, 10 sek, 15 sek, 20 sek, 30 sek, 60 sek, 90 sek, 2 minutter og hvert minut op til 40 minutter (eller vend tilbage til præaktiveringsværdi)
|
|
Størrelse af CMAP fra den kontralaterale ekstremitetsmuskel i hvile
Tidsramme: Optag med jævne mellemrum (hvert 1.-15. minut)
|
Amplituden, arealet og varigheden af det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP) registreret fra den kontralaterale muskel (Ulnar-Hypothenar, Median-Thenar eller Peroneal-EDB) vil blive bestemt, da denne kontralaterale muskel forbliver i hvile.
|
Optag med jævne mellemrum (hvert 1.-15. minut)
|
|
F Bølgestørrelse og vedholdenhed
Tidsramme: Periodisk
|
F-bølger kan bestemmes, og størrelsen og persistensen af F-bølgen kan bestemmes ved baseline, og hvis amplituden af den direkte respons registreret fra musklen (enten på siden af muskelaktivering eller den side, der fortsætter i hvile) med nervestimulation ændres med mere end et lille beløb.
|
Periodisk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5100161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .