Het effect van eerdere spieractivering op het samengestelde spieractiepotentieel (CMAP)
Het effect van eerdere spieractivering op het samengestelde spieractiepotentieel (CMAP) - implicaties voor routinematige zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS) en seriële NCS
Het doel van dit door de onderzoeker geïnitieerde onderzoek is het bepalen van het effect van eerdere spieractivatie op de respons verkregen door zenuwgeleidingsonderzoeken (het samengestelde spieractiepotentieel [CMAP]), waarbij gekeken wordt naar de amplitude, het gebied en de duur van de CMAP en het evalueren van de tijdsduur dat de CMAP groter is dan bij baseline. Aan de andere kant wordt de bijbehorende CMAP periodiek getest, maar aan die kant vindt geen spieractivatie plaats.
Nulhypothese: terwijl alle mogelijke technische en andere bekende fysiologische variabelen worden beheerst, heeft voorafgaande activering van een spier geen effect op de amplitude en het oppervlak van het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP); en de CMAP verandert niet in de loop van de tijd in de ontspannen spier (aan de andere kant).
De onderzoekers vermoeden dat er een effect is van eerdere activering van de spier op de daaropvolgende CMAP die van die spier wordt geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS) zullen worden uitgevoerd met supramaximale zenuwstimulatie, oppervlaktestimulatie, oppervlakteregistratie en met de best mogelijke techniek waarbij zoveel mogelijk variabelen worden gecontroleerd, waaronder de locatie van de opname-elektroden en met een warme spier en zenuw (temperatuur meten aan de huid) in elk van de 3 "armen" van het onderzoek:
- nervus ulnaris stimulatie bij de pols opname van de hypothenar eminentie,
- mediane zenuwstimulatie bij de polsopname van de thenar-eminentie, en
- stimulatie van de peroneuszenuw bij de enkelregistratie van de m. extensor digitorum brevis.
NCS wordt uitgevoerd in een rustende spier (15 minuten of langer gerust) en vervolgens meerdere keren gedurende maximaal 40 minuten na maximale isometrische contractie (activering) van de geteste spier gedurende een bepaalde tijdsduur. De gedefinieerde lengtes van spieractivatie omvatten:
- "een korte schok" (activering voor een fractie van een seconde),
- 2 seconden,
- 5 seconden,
- 10 seconden, en
- 20 seconden (twee tijdperken van 10 seconden activering met 1-2 seconden rust tussen de twee tijdperken).
De CMAP wordt meerdere keren geregistreerd van de spier die werd geactiveerd (pre-activering; evenals post-activering op meerdere keren na spieractivering: onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec , 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot wel 40 minuten). Soortgelijke opnames worden gemaakt na elk van de 5 perioden van spieractivatie ("een korte spiertrekking", 2 seconden, 5 seconden, 10 seconden en 20 seconden) van elk van de drie spieren (hypothenar, thenar en EDB). CMAP-amplitude (basislijn tot negatieve piek), oppervlakte (onder de negatieve curve) en duur (van de negatieve CMAP) worden elk op elk tijdstip gemeten; en huidtemperatuur in het gebied van de "actieve" opname-elektrode zal worden gemeten. Elk gegevenstype zal in de loop van de tijd in een reeks worden vergeleken, geïdentificeerd als spier waarvan opgenomen, duur van spieractivering voorafgaand aan de opname en tijd na het einde van spieractivering.
Een paar keer tijdens het testen van de CMAP aan de zijde waarop de spier is geactiveerd, zal er een opname zijn van de CMAP van de corresponderende spier aan de andere kant, maar die tweede zijde zal de hele testtijd ontspannen zijn (bijvoorbeeld 4-5 uur).
Als de CMAP aan beide kanten meer dan een klein beetje verandert, kunnen F-golven worden getest terwijl de spier in rust is.
Elk onderwerp zal deelnemen aan elk van de 3 "armen". Het testen van de vijf reeksen opnames van elke spier zal naar verwachting 4-5 uur duren, d.w.z. na screening in totaal 12-15 uur voor het testen van de 3 spieren in elke proefpersoon.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale, gezonde vrijwilligers
- Leeftijd 18-49
Uitsluitingscriteria:
- Gelokaliseerde of gegeneraliseerde neuromusculaire aandoening
- Geschiedenis van neuropathie
- Geschiedenis van diabetes
- Geschiedenis van eerdere verwondingen of operaties aan de te testen rug, nek of ledematen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk het samengestelde spieractiepotentieel kunnen beïnvloeden
- Medicijnen anders dan oogdruppels of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (indien nodig) of anticonceptiva of niet-steroïde lokale middelen
- Afwijkingen door screening zenuwgeleidingsonderzoeken
- Abnormale innervatie van de geteste extensor digitorum brevis via screeningsonderzoeken naar zenuwgeleiding
- Gebruik van cafeïne of nicotine binnen 8 uur na testen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Activering van hypothenar-eminentie
Elke proefpersoon zal maximale, vrijwillige, isometrische spieractivering (van de doelspier) uitvoeren gedurende verschillende tijdsperioden ("enkele korte spiertrekkingen", 2 seconden, 5 seconden, 10 seconden en 20 seconden [twee tijdperken van 10 seconden van spieractivatie met 1-2 seconden rust tussen de twee tijdperken]).
|
Elke proefpersoon zal maximale, vrijwillige, isometrische spieractivering (van de doelspier) uitvoeren gedurende verschillende tijdsduren ('enkele korte spiertrekkingen', 2 seconden, 5 seconden, 10 seconden en 20 seconden [twee tijdperken van 10 seconden spiertrekkingen). activering met 1-2 seconden rust tussen de twee tijdperken]).
|
|
Ander: Activering van Thenar Eminentie
Elke proefpersoon zal maximale, vrijwillige, isometrische spieractivering (van de doelspier) uitvoeren gedurende verschillende tijdsperioden ("enkele korte spiertrekkingen", 2 seconden, 5 seconden, 10 seconden en 20 seconden [twee tijdperken van 10 seconden van spieractivatie met 1-2 seconden rust tussen de twee tijdperken]).
|
Elke proefpersoon zal maximale, vrijwillige, isometrische spieractivering (van de doelspier) uitvoeren gedurende verschillende tijdsduren ('enkele korte spiertrekkingen', 2 seconden, 5 seconden, 10 seconden en 20 seconden [twee tijdperken van 10 seconden spiertrekkingen). activering met 1-2 seconden rust tussen de twee tijdperken]).
|
|
Ander: Activering van Extensor Digitorum Brevis
Elke proefpersoon zal maximale, vrijwillige, isometrische spieractivering (van de doelspier) uitvoeren gedurende verschillende tijdsperioden ("enkele korte spiertrekkingen", 2 seconden, 5 seconden, 10 seconden en 20 seconden [twee tijdperken van 10 seconden van spieractivatie met 1-2 seconden rust tussen de twee tijdperken]).
|
Elke proefpersoon zal maximale, vrijwillige, isometrische spieractivering (van de doelspier) uitvoeren gedurende verschillende tijdsduren ('enkele korte spiertrekkingen', 2 seconden, 5 seconden, 10 seconden en 20 seconden [twee tijdperken van 10 seconden spiertrekkingen). activering met 1-2 seconden rust tussen de twee tijdperken]).
|
|
Placebo-vergelijker: Zorg voor ontspanning van de andere kant
Terwijl de spier aan de rechterkant periodiek wordt geactiveerd en het actiepotentiaal van de samengestelde spier vaak wordt getest, wordt de spier aan de linkerkant in rust gehouden en wordt het actiepotentiaal van de samengestelde spier niet vaak getest.
|
De spier aan de andere kant wordt in rust gehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ulnaire-hypothenaire CMAP-amplitude
Tijdsspanne: Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
Amplitude (basislijn tot negatieve piek) van het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) geregistreerd vanaf de hypothenar-eminentie na stimulatie van de nervus ulnaris bij de pols
|
Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
|
Ulnair-Hypothenar CMAP-gebied
Tijdsspanne: Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
Gebied (onder de negatieve curve) van het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) geregistreerd vanaf de hypothenar-eminentie na stimulatie van de nervus ulnaris bij de pols
|
Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
|
Mediaan-Thenar CMAP-amplitude
Tijdsspanne: Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
Amplitude (basislijn tot negatieve piek) van het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) geregistreerd vanaf de thenar-eminentie na stimulatie van de medianuszenuw bij de pols
|
Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
|
Mediaan-Thenar CMAP-gebied
Tijdsspanne: Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
Gebied (onder de negatieve curve) van het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) geregistreerd vanaf de thenar-eminentie na stimulatie van de medianuszenuw bij de pols
|
Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
|
Peroneal-EDB CMAP-amplitude
Tijdsspanne: Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
Amplitude (basislijn tot negatieve piek) van het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) geregistreerd van de extensor digitorum brevis-spier (EDB) na stimulatie van de peroneuszenuw bij de enkel
|
Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
|
Peroneal-EDB CMAP-gebied
Tijdsspanne: Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
Gebied (onder de negatieve curve) van het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) geregistreerd van de extensor digitorum brevis-spier (EDB) na stimulatie van de peroneuszenuw bij de enkel
|
Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ulnaire-hypothenaire CMAP-duur
Tijdsspanne: Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
Duur (van de negatieve curve) van het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) geregistreerd vanaf de hypothenar eminentie na stimulatie van de nervus ulnaris bij de pols
|
Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
|
Mediaan-Thenar CMAP-duur
Tijdsspanne: Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
Duur (van de negatieve curve) van het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) geregistreerd vanaf de thenar-eminentie na stimulatie van de medianuszenuw bij de pols
|
Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
|
Peroneal-EDB CMAP-duur
Tijdsspanne: Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
Duur (van de negatieve curve) van het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) geregistreerd van de extensor digitorum brevis-spier (EDB) na stimulatie van de peroneuszenuw bij de enkel
|
Onmiddellijk, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec, 90 sec, 2 minuten en elke minuut tot 40 minuten (of terugkeer naar pre-activeringswaarde)
|
|
Grootte van de CMAP van de contralaterale ledemaatspier in rust
Tijdsspanne: Periodiek opnemen (elke 1-15 minuten)
|
De amplitude, oppervlakte en duur van de samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) geregistreerd van de contralaterale spier (Ulnair-Hypothenar, Median-Thenar of Peroneal-EDB) zal worden bepaald terwijl deze contralaterale spier in rust blijft.
|
Periodiek opnemen (elke 1-15 minuten)
|
|
F-golfgrootte en persistentie
Tijdsspanne: Periodiek
|
F-golven kunnen worden bepaald en de grootte en persistentie van de F-golf kan worden bepaald bij aanvang en als de amplitude van de directe respons die wordt geregistreerd van de spier (aan de kant van spieractivatie of de kant die in rust doorgaat) met zenuwstimulatie verandert met meer dan een klein bedrag.
|
Periodiek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5100161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .