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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01182558
L'effet de l'activation musculaire antérieure sur le potentiel d'action musculaire composé (CMAP)
L'effet de l'activation musculaire antérieure sur le potentiel d'action musculaire composé (CMAP) - Implications pour les études de conduction nerveuse de routine (NCS) et les NCS en série
Le but de cette étude initiée par l'investigateur est de déterminer l'effet de l'activation musculaire antérieure sur la réponse obtenue par des études de conduction nerveuse (le potentiel d'action musculaire composé [CMAP]) en examinant l'amplitude, la zone et la durée du CMAP et en évaluant la la durée pendant laquelle le CMAP est plus grand qu'au départ. Du côté opposé, le CMAP correspondant sera testé périodiquement, mais il n'y aura pas d'activation musculaire de ce côté.
Hypothèse nulle : bien que contrôlant toutes les variables techniques et physiologiques connues possibles, l'activation préalable d'un muscle n'a aucun effet sur l'amplitude et la zone du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) ; et le CMAP ne change pas avec le temps dans le muscle détendu (du côté opposé).
Les enquêteurs soupçonnent qu'il y a un effet de l'activation préalable du muscle sur le CMAP ultérieur enregistré à partir de ce muscle.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Des études de conduction nerveuse (NCS) seront réalisées avec une stimulation nerveuse supramaximale, une stimulation de surface, un enregistrement de surface et avec la meilleure technique possible contrôlant autant de variables que possible, y compris l'emplacement des électrodes d'enregistrement et avec un muscle et un nerf chauds (mesure de la température au peau) dans chacun des 3 "bras" de l'étude :
- stimulation du nerf cubital au niveau du poignet enregistrement à partir de l'éminence hypothénar,
- stimulation du nerf médian au niveau du poignet enregistrement à partir de l'éminence thénar, et
- stimulation du nerf péronier au niveau de la cheville par enregistrement du muscle extensor digitorum brevis.
Le NCS sera effectué dans un muscle reposé (reposé pendant 15 minutes ou plus), puis plusieurs fois jusqu'à 40 minutes après la contraction isométrique maximale (activation) du muscle testé pendant une durée définie. Les durées définies d'activation musculaire comprennent :
- "un bref tic" (activation pendant une fraction de seconde),
- 2 secondes,
- 5 secondes,
- 10 secondes, et
- 20 secondes (deux époques de 10 secondes d'activation avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques).
Le CMAP sera enregistré plusieurs fois à partir du muscle qui a été activé (pré-activation ; ainsi que post-activation à plusieurs reprises après l'activation musculaire : immédiatement, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec , 90 s, 2 minutes et toutes les minutes jusqu'à 40 minutes). Des enregistrements similaires seront effectués après chacune des 5 durées d'activation musculaire ("une brève secousse", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes) de chacun des trois muscles (hypothénar, thénar et EDB). L'amplitude CMAP (de la ligne de base au pic négatif), l'aire (sous la courbe négative) et la durée (du CMAP négatif) seront chacune mesurées à chaque instant ; et la température de la peau dans la région de l'électrode d'enregistrement "active" sera mesurée. Chaque type de données sera comparé au fil du temps dans une série, identifié comme le muscle à partir duquel enregistré, la durée de l'activation musculaire effectuée avant l'enregistrement et le temps après la fin de l'activation musculaire.
À quelques reprises lors du test du CMAP du côté sur lequel le muscle est activé, il y aura un enregistrement du CMAP du muscle correspondant du côté opposé, mais ce deuxième côté sera relâché pendant toute la durée du test (par 4-5 heures).
Si le CMAP change plus qu'une petite quantité de chaque côté, les ondes F peuvent être testées pendant que le muscle est au repos.
Chaque sujet participera à chacun des 3 "bras". Le test des cinq séries d'enregistrements de chaque muscle devrait prendre 4 à 5 heures, c'est-à-dire, après le dépistage, 12 à 15 heures au total pour tester les 3 muscles de chaque sujet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires normaux et en bonne santé
- 18-49 ans
Critère d'exclusion:
- Trouble neuromusculaire localisé ou généralisé
- Antécédents de neuropathie
- Antécédents de diabète
- Antécédents de blessures ou de chirurgies du dos, du cou ou des membres à tester qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient avoir le potentiel d'influencer le potentiel d'action musculaire composé
- Médicaments autres que collyres ou agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (au besoin) ou agents contraceptifs ou agents topiques non stéroïdiens
- Anomalies par dépistage des études de conduction nerveuse
- Innervation anormale du court extenseur des orteils testé via des études de conduction nerveuse de dépistage
- Utilisation de caféine ou de nicotine dans les 8 heures suivant le test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Activation de l'éminence hypothénar
Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activation musculaire avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
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Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activité musculaire). activation avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
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Autre: Activation de l'éminence thénar
Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activation musculaire avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
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Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activité musculaire). activation avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
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Autre: Activation de l'Extensor Digitorum Brevis
Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activation musculaire avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
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Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activité musculaire). activation avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
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Comparateur placebo: Maintenir la relaxation du côté opposé
Alors que le muscle du côté droit est activé périodiquement et que le potentiel d'action musculaire composé est testé fréquemment, le muscle du côté gauche est maintenu au repos et le potentiel d'action musculaire composé est testé rarement.
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Le muscle du côté opposé sera maintenu au repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude CMAP ulnaire-hypothénar
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Amplitude (de la ligne de base au pic négatif) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence hypothénar après stimulation du nerf cubital au niveau du poignet
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Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Zone CMAP ulnaire-hypothénar
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Aire (sous la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence hypothénar après stimulation du nerf cubital au niveau du poignet
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Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Amplitude médiane-thénar CMAP
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Amplitude (de la ligne de base au pic négatif) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence thénar après stimulation du nerf médian au poignet
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Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Zone CMAP Médiane-Thénar
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Aire (sous la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence thénar après stimulation du nerf médian au niveau du poignet
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Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Amplitude CMAP péronière-EDB
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Amplitude (de la ligne de base au pic négatif) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir du muscle extensor digitorum brevis (EDB) après stimulation du nerf péronier à la cheville
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Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Zone CMAP Peroneal-EDB
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Aire (sous la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir du muscle extensor digitorum brevis (EDB) après stimulation du nerf péronier à la cheville
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Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la CMAP ulnaire-hypothénar
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Durée (de la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence hypothénar après stimulation du nerf cubital au niveau du poignet
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Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Durée CMAP Médiane-Thénar
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Durée (de la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence thénar après stimulation du nerf médian au poignet
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Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Durée du CMAP péronier-EDB
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Durée (de la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir du muscle extensor digitorum brevis (EDB) après stimulation du nerf péronier à la cheville
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Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
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Taille du CMAP du muscle du membre controlatéral au repos
Délai: Enregistrez périodiquement (toutes les 1 à 15 minutes)
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L'amplitude, la surface et la durée du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir du muscle controlatéral (ulnaire-hypothénar, médian-thénar ou péronier-EDB) seront déterminées pendant que ce muscle controlatéral reste au repos.
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Enregistrez périodiquement (toutes les 1 à 15 minutes)
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Taille et persistance de l'onde F
Délai: Périodiquement
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Les ondes F peuvent être déterminées et la taille et la persistance de l'onde F peuvent être déterminées au départ et si l'amplitude de la réponse directe enregistrée à partir du muscle (du côté de l'activation musculaire ou du côté continuant au repos) avec la stimulation nerveuse change par plus qu'une petite quantité.
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Périodiquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5100161
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