Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'activation musculaire antérieure sur le potentiel d'action musculaire composé (CMAP)

12 août 2019 mis à jour par: Gordon Peterson, Loma Linda University

L'effet de l'activation musculaire antérieure sur le potentiel d'action musculaire composé (CMAP) - Implications pour les études de conduction nerveuse de routine (NCS) et les NCS en série

Le but de cette étude initiée par l'investigateur est de déterminer l'effet de l'activation musculaire antérieure sur la réponse obtenue par des études de conduction nerveuse (le potentiel d'action musculaire composé [CMAP]) en examinant l'amplitude, la zone et la durée du CMAP et en évaluant la la durée pendant laquelle le CMAP est plus grand qu'au départ. Du côté opposé, le CMAP correspondant sera testé périodiquement, mais il n'y aura pas d'activation musculaire de ce côté.

Hypothèse nulle : bien que contrôlant toutes les variables techniques et physiologiques connues possibles, l'activation préalable d'un muscle n'a aucun effet sur l'amplitude et la zone du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) ; et le CMAP ne change pas avec le temps dans le muscle détendu (du côté opposé).

Les enquêteurs soupçonnent qu'il y a un effet de l'activation préalable du muscle sur le CMAP ultérieur enregistré à partir de ce muscle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études de conduction nerveuse (NCS) seront réalisées avec une stimulation nerveuse supramaximale, une stimulation de surface, un enregistrement de surface et avec la meilleure technique possible contrôlant autant de variables que possible, y compris l'emplacement des électrodes d'enregistrement et avec un muscle et un nerf chauds (mesure de la température au peau) dans chacun des 3 "bras" de l'étude :

  • stimulation du nerf cubital au niveau du poignet enregistrement à partir de l'éminence hypothénar,
  • stimulation du nerf médian au niveau du poignet enregistrement à partir de l'éminence thénar, et
  • stimulation du nerf péronier au niveau de la cheville par enregistrement du muscle extensor digitorum brevis.

Le NCS sera effectué dans un muscle reposé (reposé pendant 15 minutes ou plus), puis plusieurs fois jusqu'à 40 minutes après la contraction isométrique maximale (activation) du muscle testé pendant une durée définie. Les durées définies d'activation musculaire comprennent :

  • "un bref tic" (activation pendant une fraction de seconde),
  • 2 secondes,
  • 5 secondes,
  • 10 secondes, et
  • 20 secondes (deux époques de 10 secondes d'activation avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques).

Le CMAP sera enregistré plusieurs fois à partir du muscle qui a été activé (pré-activation ; ainsi que post-activation à plusieurs reprises après l'activation musculaire : immédiatement, 5 sec, 10 sec, 15 sec, 20 sec, 30 sec, 60 sec , 90 s, 2 minutes et toutes les minutes jusqu'à 40 minutes). Des enregistrements similaires seront effectués après chacune des 5 durées d'activation musculaire ("une brève secousse", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes) de chacun des trois muscles (hypothénar, thénar et EDB). L'amplitude CMAP (de la ligne de base au pic négatif), l'aire (sous la courbe négative) et la durée (du CMAP négatif) seront chacune mesurées à chaque instant ; et la température de la peau dans la région de l'électrode d'enregistrement "active" sera mesurée. Chaque type de données sera comparé au fil du temps dans une série, identifié comme le muscle à partir duquel enregistré, la durée de l'activation musculaire effectuée avant l'enregistrement et le temps après la fin de l'activation musculaire.

À quelques reprises lors du test du CMAP du côté sur lequel le muscle est activé, il y aura un enregistrement du CMAP du muscle correspondant du côté opposé, mais ce deuxième côté sera relâché pendant toute la durée du test (par 4-5 heures).

Si le CMAP change plus qu'une petite quantité de chaque côté, les ondes F peuvent être testées pendant que le muscle est au repos.

Chaque sujet participera à chacun des 3 "bras". Le test des cinq séries d'enregistrements de chaque muscle devrait prendre 4 à 5 heures, c'est-à-dire, après le dépistage, 12 à 15 heures au total pour tester les 3 muscles de chaque sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires normaux et en bonne santé
  • 18-49 ans

Critère d'exclusion:

  • Trouble neuromusculaire localisé ou généralisé
  • Antécédents de neuropathie
  • Antécédents de diabète
  • Antécédents de blessures ou de chirurgies du dos, du cou ou des membres à tester qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient avoir le potentiel d'influencer le potentiel d'action musculaire composé
  • Médicaments autres que collyres ou agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (au besoin) ou agents contraceptifs ou agents topiques non stéroïdiens
  • Anomalies par dépistage des études de conduction nerveuse
  • Innervation anormale du court extenseur des orteils testé via des études de conduction nerveuse de dépistage
  • Utilisation de caféine ou de nicotine dans les 8 heures suivant le test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Activation de l'éminence hypothénar
Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activation musculaire avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activité musculaire). activation avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
Autre: Activation de l'éminence thénar
Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activation musculaire avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activité musculaire). activation avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
Autre: Activation de l'Extensor Digitorum Brevis
Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activation musculaire avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
Chaque sujet effectuera une activation musculaire maximale, volontaire et isométrique (du muscle cible) pour chacune des différentes durées ("simple contraction musculaire brève", 2 secondes, 5 secondes, 10 secondes et 20 secondes [deux époques de 10 secondes d'activité musculaire). activation avec 1-2 secondes de repos entre les deux époques]).
Comparateur placebo: Maintenir la relaxation du côté opposé
Alors que le muscle du côté droit est activé périodiquement et que le potentiel d'action musculaire composé est testé fréquemment, le muscle du côté gauche est maintenu au repos et le potentiel d'action musculaire composé est testé rarement.
Le muscle du côté opposé sera maintenu au repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude CMAP ulnaire-hypothénar
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Amplitude (de la ligne de base au pic négatif) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence hypothénar après stimulation du nerf cubital au niveau du poignet
Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Zone CMAP ulnaire-hypothénar
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Aire (sous la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence hypothénar après stimulation du nerf cubital au niveau du poignet
Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Amplitude médiane-thénar CMAP
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Amplitude (de la ligne de base au pic négatif) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence thénar après stimulation du nerf médian au poignet
Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Zone CMAP Médiane-Thénar
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Aire (sous la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence thénar après stimulation du nerf médian au niveau du poignet
Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Amplitude CMAP péronière-EDB
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Amplitude (de la ligne de base au pic négatif) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir du muscle extensor digitorum brevis (EDB) après stimulation du nerf péronier à la cheville
Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Zone CMAP Peroneal-EDB
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Aire (sous la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir du muscle extensor digitorum brevis (EDB) après stimulation du nerf péronier à la cheville
Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la CMAP ulnaire-hypothénar
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Durée (de la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence hypothénar après stimulation du nerf cubital au niveau du poignet
Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Durée CMAP Médiane-Thénar
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Durée (de la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir de l'éminence thénar après stimulation du nerf médian au poignet
Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Durée du CMAP péronier-EDB
Délai: Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Durée (de la courbe négative) du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir du muscle extensor digitorum brevis (EDB) après stimulation du nerf péronier à la cheville
Immédiat, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minutes et chaque minute jusqu'à 40 minutes (ou retour à la valeur de pré-activation)
Taille du CMAP du muscle du membre controlatéral au repos
Délai: Enregistrez périodiquement (toutes les 1 à 15 minutes)
L'amplitude, la surface et la durée du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) enregistré à partir du muscle controlatéral (ulnaire-hypothénar, médian-thénar ou péronier-EDB) seront déterminées pendant que ce muscle controlatéral reste au repos.
Enregistrez périodiquement (toutes les 1 à 15 minutes)
Taille et persistance de l'onde F
Délai: Périodiquement
Les ondes F peuvent être déterminées et la taille et la persistance de l'onde F peuvent être déterminées au départ et si l'amplitude de la réponse directe enregistrée à partir du muscle (du côté de l'activation musculaire ou du côté continuant au repos) avec la stimulation nerveuse change par plus qu'une petite quantité.
Périodiquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2010

Première publication (Estimation)

17 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5100161

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner