Влияние предшествующей мышечной активации на потенциал действия сложных мышц (CMAP)
Влияние предшествующей мышечной активации на составной мышечный потенциал действия (CMAP) — последствия для рутинных исследований нервной проводимости (NCS) и серийных NCS
Цель этого исследования, инициированного исследователем, состоит в том, чтобы определить влияние предшествующей мышечной активации на ответ, полученный при исследованиях нервной проводимости (потенциал сложного мышечного действия [CMAP]), рассматривая амплитуду, площадь и продолжительность CMAP и оценивая продолжительность CMAP больше, чем на исходном уровне. На противоположной стороне будет периодически проверяться соответствующий CMAP, но на этой стороне не будет активации мышц.
Нулевая гипотеза: при контроле всех возможных технических и других известных физиологических переменных предварительная активация мышцы не влияет на амплитуду и площадь потенциала действия сложной мышцы (CMAP); и СМАР не меняется со временем в расслабленной мышце (на противоположной стороне).
Исследователи подозревают, что предшествующая активация мышцы оказывает влияние на последующую CMAP, регистрируемую для этой мышцы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследования нервной проводимости (NCS) будут выполняться с супрамаксимальной стимуляцией нерва, поверхностной стимуляцией, поверхностной регистрацией и с использованием наилучшей возможной техники, контролирующей как можно больше переменных, включая расположение регистрирующих электродов, и с теплыми мышцами и нервами (измерение температуры в кожи) в каждой из 3 «рук» исследования:
- стимуляция локтевого нерва на запястье с записью от возвышения гипотенара,
- стимуляция срединного нерва на запястье с записью от возвышения тенара и
- стимуляция малоберцового нерва на лодыжке, запись от короткого разгибателя пальцев.
NCS будет выполняться в отдохнувшей мышце (отдохнувшей в течение 15 минут или дольше), а затем несколько раз в течение до 40 минут после максимального изометрического сокращения (активации) тестируемой мышцы в течение определенного периода времени. Определенные длины мышечной активации включают:
- «краткое подергивание» (включение на долю секунды),
- 2 секунды,
- 5 секунд,
- 10 секунд и
- 20 секунд (две эпохи по 10 секунд активации с 1-2 секундами отдыха между двумя эпохами).
CMAP будет записан несколько раз с мышцы, которая была активирована (предварительная активация, а также постактивация несколько раз после активации мышцы: сразу, 5 сек, 10 сек, 15 сек, 20 сек, 30 сек, 60 сек , 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут). Аналогичные записи будут производиться после каждой из 5 продолжительностей мышечной активации («короткое подергивание», 2 секунды, 5 секунд, 10 секунд и 20 секунд) каждой из трех мышц (гипотенар, тенар и EDB). Амплитуда CMAP (от исходного уровня до отрицательного пика), площадь (под отрицательной кривой) и продолжительность (отрицательного CMAP) будут измеряться в каждый момент времени; и будет измеряться температура кожи в области «активного» регистрирующего электрода. Каждый тип данных будет сравниваться во времени в серии, идентифицированной как мышца, из которой записывается, продолжительность активации мышцы, выполненная до записи, и время после окончания активации мышцы.
В нескольких случаях во время тестирования СМАР на стороне, на которой мышца активируется, будет запись СМАР от соответствующей мышцы на противоположной стороне, но эта вторая сторона будет расслаблена на протяжении всего времени тестирования (для 4-5 часов).
Если CMAP изменяется более чем на небольшую величину с любой стороны, F-волны могут быть проверены, когда мышца находится в состоянии покоя.
Каждый субъект будет участвовать в каждом из 3 «рук». Ожидается, что тестирование пяти серий записей каждой мышцы займет 4-5 часов, т.е. после скрининга всего 12-15 часов для тестирования 3 мышц у каждого субъекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальные, здоровые добровольцы
- Возраст 18-49 лет
Критерий исключения:
- Локализованное или генерализованное нервно-мышечное расстройство
- История невропатии
- История диабета
- История предшествующих травм или операций на спине, шее или конечностях, которые, по мнению исследователя, могут потенциально влиять на потенциал действия сложных мышц.
- Лекарства, кроме глазных капель или нестероидных противовоспалительных средств (при необходимости), или противозачаточных средств, или нестероидных средств для местного применения.
- Аномалии при скрининговых исследованиях нервной проводимости
- Аномальная иннервация тестируемого короткого разгибателя пальцев при скрининговых исследованиях нервной проводимости
- Употребление кофеина или никотина в течение 8 часов после тестирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Активация Hypothenar Eminence
Каждый субъект будет выполнять максимальную произвольную изометрическую активацию мышц (целевой мышцы) в течение каждого из различных отрезков времени («одиночное короткое мышечное подергивание», 2 секунды, 5 секунд, 10 секунд и 20 секунд [две эпохи по 10 секунд активации мышц с 1-2 секундами отдыха между двумя эпохами]).
|
Каждый субъект будет выполнять максимальную произвольную изометрическую активацию мышц (целевой мышцы) в течение каждой из различных продолжительностей («одиночное короткое мышечное подергивание», 2 секунды, 5 секунд, 10 секунд и 20 секунд [две эпохи по 10 секунд мышечной активности»). активация с 1-2 секундами отдыха между двумя эпохами]).
|
|
Другой: Активация Thenar Eminence
Каждый субъект будет выполнять максимальную произвольную изометрическую активацию мышц (целевой мышцы) в течение каждого из различных отрезков времени («одиночное короткое мышечное подергивание», 2 секунды, 5 секунд, 10 секунд и 20 секунд [две эпохи по 10 секунд активации мышц с 1-2 секундами отдыха между двумя эпохами]).
|
Каждый субъект будет выполнять максимальную произвольную изометрическую активацию мышц (целевой мышцы) в течение каждой из различных продолжительностей («одиночное короткое мышечное подергивание», 2 секунды, 5 секунд, 10 секунд и 20 секунд [две эпохи по 10 секунд мышечной активности»). активация с 1-2 секундами отдыха между двумя эпохами]).
|
|
Другой: Активация короткого разгибателя пальцев
Каждый субъект будет выполнять максимальную произвольную изометрическую активацию мышц (целевой мышцы) в течение каждого из различных отрезков времени («одиночное короткое мышечное подергивание», 2 секунды, 5 секунд, 10 секунд и 20 секунд [две эпохи по 10 секунд активации мышц с 1-2 секундами отдыха между двумя эпохами]).
|
Каждый субъект будет выполнять максимальную произвольную изометрическую активацию мышц (целевой мышцы) в течение каждой из различных продолжительностей («одиночное короткое мышечное подергивание», 2 секунды, 5 секунд, 10 секунд и 20 секунд [две эпохи по 10 секунд мышечной активности»). активация с 1-2 секундами отдыха между двумя эпохами]).
|
|
Плацебо Компаратор: Сохраняйте расслабление противоположной стороны
В то время как мышца правой стороны активируется периодически, и потенциал действия сложной мышцы тестируется часто, мышца левой стороны поддерживается в состоянии покоя, и потенциал действия сложной мышцы тестируется нечасто.
|
Мышца противоположной стороны остается в состоянии покоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда локтевого гипотенара CMAP
Временное ограничение: Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
Амплитуда (от исходного уровня до отрицательного пика) сложного мышечного потенциала действия (CMAP), зарегистрированного от возвышения гипотенара после стимуляции локтевого нерва на запястье
|
Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
|
Ульнарно-гипотенарная зона CMAP
Временное ограничение: Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
Площадь (под отрицательной кривой) потенциала действия сложной мышцы (СМАР), зарегистрированного от возвышения гипотенара после стимуляции локтевого нерва на запястье
|
Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
|
Медианно-тенаровая амплитуда CMAP
Временное ограничение: Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
Амплитуда (от исходного уровня до отрицательного пика) сложного мышечного потенциала действия (СМАР), зарегистрированного от возвышения тенара после стимуляции срединного нерва на запястье
|
Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
|
Медианно-Тенарская область CMAP
Временное ограничение: Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
Площадь (под отрицательной кривой) сложного мышечного потенциала действия (СМАР), зарегистрированного от возвышения тенара после стимуляции срединного нерва на запястье
|
Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
|
Peroneal-EDB CMAP Амплитуда
Временное ограничение: Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
Амплитуда (от исходного уровня до отрицательного пика) потенциала действия сложной мышцы (CMAP), зарегистрированного в коротком разгибателе пальцев (EDB) после стимуляции малоберцового нерва на лодыжке
|
Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
|
Зона Peroneal-EDB CMAP
Временное ограничение: Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
Площадь (под отрицательной кривой) сложного мышечного потенциала действия (CMAP), зарегистрированного в коротком разгибателе пальцев (EDB) после стимуляции малоберцового нерва на лодыжке
|
Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ульнарно-гипотенарная продолжительность CMAP
Временное ограничение: Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
Продолжительность (отрицательной кривой) потенциала действия сложной мышцы (СМАР), зарегистрированного от возвышения гипотенара после стимуляции локтевого нерва на запястье
|
Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
|
Средняя продолжительность CMAP-тенара
Временное ограничение: Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
Продолжительность (отрицательной кривой) потенциала действия сложной мышцы (СМАР), зарегистрированного от возвышения тенара после стимуляции срединного нерва на запястье
|
Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
|
Peroneal-EDB CMAP Продолжительность
Временное ограничение: Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
Продолжительность (отрицательная кривая) потенциала действия сложной мышцы (CMAP), зарегистрированного в коротком разгибателе пальцев (EDB) после стимуляции малоберцового нерва на лодыжке
|
Немедленно, 5 секунд, 10 секунд, 15 секунд, 20 секунд, 30 секунд, 60 секунд, 90 секунд, 2 минуты и каждую минуту до 40 минут (или возврат к значению до активации)
|
|
Размер CMAP от мышцы контралатеральной конечности в состоянии покоя
Временное ограничение: Записывать периодически (каждые 1-15 минут)
|
Амплитуда, площадь и продолжительность потенциала действия сложной мышцы (CMAP), зарегистрированного от контралатеральной мышцы (локтевой-гипотенарной, срединной-тенаровой или малоберцовой-EDB), будут определяться, когда эта контралатеральная мышца остается в покое.
|
Записывать периодически (каждые 1-15 минут)
|
|
Размер волны F и постоянство
Временное ограничение: Периодически
|
Зубцы F могут быть определены, а размер и постоянство зубца F могут быть определены на исходном уровне, а также если амплитуда прямого ответа, зарегистрированного от мышцы (либо на стороне активации мышцы, либо на стороне, продолжающейся в состоянии покоя) при стимуляции нерва более чем на небольшую сумму.
|
Периодически
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5100161
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .