O efeito da ativação muscular prévia no potencial de ação muscular composto (CMAP)
O efeito da ativação muscular prévia no potencial de ação muscular composto (CMAP) - implicações para estudos de condução nervosa de rotina (NCS) e NCS serial
O objetivo deste estudo iniciado pelo investigador é determinar o efeito da ativação muscular anterior na resposta obtida por estudos de condução nervosa (o potencial de ação muscular composto [CMAP]), observando a amplitude, a área e a duração do CMAP e avaliando o período de tempo em que o CMAP é maior do que na linha de base. No lado oposto, o correspondente CMAP será testado periodicamente, mas não haverá ativação muscular desse lado.
Hipótese Nula: Embora controlando todas as variáveis técnicas possíveis e outras variáveis fisiológicas conhecidas, a ativação prévia de um músculo não tem efeito sobre a amplitude e a área do potencial de ação muscular composto (CMAP); e o CMAP não muda ao longo do tempo no músculo relaxado (no lado oposto).
Os investigadores suspeitam que haja um efeito da ativação prévia do músculo no CMAP subseqüente registrado daquele músculo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudos de condução nervosa (NCS) serão realizados com estimulação nervosa supramáxima, estimulação de superfície, registro de superfície e com a melhor técnica possível controlando o maior número possível de variáveis, incluindo a localização dos eletrodos de registro e com um músculo e nervo aquecidos (medindo a temperatura no pele) em cada um dos 3 "braços" do estudo:
- estimulação do nervo ulnar no registro do pulso da eminência hipotenar,
- estimulação do nervo mediano no registro do pulso a partir da eminência tênar, e
- estimulação do nervo peroneal no registro do tornozelo do músculo extensor curto dos dedos.
O NCS será realizado em um músculo descansado (descansado por 15 minutos ou mais) e, em seguida, várias vezes por até 40 minutos após a contração isométrica máxima (ativação) do músculo testado por um período de tempo definido. Os comprimentos definidos de ativação muscular incluem:
- "uma breve contração" (ativação por uma fração de segundo),
- 2 segundos,
- 5 segundos,
- 10 segundos e
- 20 segundos (duas épocas de 10 segundos de ativação com 1-2 segundos de descanso entre as duas épocas).
O CMAP será registrado várias vezes do músculo que foi ativado (pré-ativação; bem como pós-ativação em vários momentos após a ativação do músculo: imediatamente, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg , 90 seg, 2 minutos e a cada minuto até 40 minutos). Registros semelhantes serão feitos após cada uma das 5 durações de ativação muscular ("uma breve contração muscular", 2 segundos, 5 segundos, 10 segundos e 20 segundos) de cada um dos três músculos (hipotenar, tenar e EDB). A amplitude do CMAP (da linha de base ao pico negativo), a área (sob a curva negativa) e a duração (do CMAP negativo) serão medidas em cada ponto de tempo; e a temperatura da pele na região do eletrodo de registro "ativo" será medida. Cada tipo de dado será comparado ao longo do tempo em uma série, identificado como músculo do qual foi registrado, duração da ativação muscular realizada antes do registro, e tempo após o término da ativação muscular.
Em algumas ocasiões durante o teste do CMAP do lado em que o músculo é ativado, haverá registro do CMAP do músculo correspondente do lado oposto, mas esse segundo lado estará relaxado durante todo o tempo do teste (por 4-5 horas).
Se o CMAP mudar mais do que uma pequena quantidade em qualquer um dos lados, as ondas F podem ser testadas enquanto o músculo está em repouso.
Cada sujeito participará de cada um dos 3 "braços". Prevê-se que o teste para as cinco séries de registros de cada músculo leve de 4 a 5 horas, ou seja, após a triagem, 12 a 15 horas no total para testar os 3 músculos em cada sujeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários normais e saudáveis
- Idade 18-49
Critério de exclusão:
- Distúrbio neuromuscular localizado ou generalizado
- Histórico de neuropatia
- Histórico de diabetes
- Histórico de lesões ou cirurgias anteriores nas costas, pescoço ou membros a serem testados que, na opinião do investigador, podem ter o potencial de influenciar o potencial de ação muscular composto
- Medicamentos que não sejam colírios ou agentes antiinflamatórios não esteróides (conforme necessário) ou agentes anticoncepcionais ou agentes tópicos não esteróides
- Anormalidades por triagem de estudos de condução nervosa
- Inervação anômala do extensor curto dos dedos testado por meio de estudos de triagem de condução nervosa
- Uso de cafeína ou nicotina nas 8 horas anteriores ao teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ativação da eminência hipotenar
Cada sujeito realizará ativação muscular máxima, voluntária e isométrica (do músculo alvo) para cada um dos vários períodos de tempo ("contração muscular breve única", 2 segundos, 5 segundos, 10 segundos e 20 segundos [duas épocas de 10 segundos de ativação muscular com 1-2 segundos de descanso entre as duas épocas]).
|
Cada sujeito realizará ativação muscular máxima, voluntária e isométrica (do músculo alvo) para cada uma das várias durações ("contração muscular breve única", 2 segundos, 5 segundos, 10 segundos e 20 segundos [duas épocas de 10 segundos de músculo ativação com 1-2 segundos de descanso entre as duas épocas]).
|
|
Outro: Ativação da Eminência Tenar
Cada sujeito realizará ativação muscular máxima, voluntária e isométrica (do músculo alvo) para cada um dos vários períodos de tempo ("contração muscular breve única", 2 segundos, 5 segundos, 10 segundos e 20 segundos [duas épocas de 10 segundos de ativação muscular com 1-2 segundos de descanso entre as duas épocas]).
|
Cada sujeito realizará ativação muscular máxima, voluntária e isométrica (do músculo alvo) para cada uma das várias durações ("contração muscular breve única", 2 segundos, 5 segundos, 10 segundos e 20 segundos [duas épocas de 10 segundos de músculo ativação com 1-2 segundos de descanso entre as duas épocas]).
|
|
Outro: Ativação do extensor curto dos dedos
Cada sujeito realizará ativação muscular máxima, voluntária e isométrica (do músculo alvo) para cada um dos vários períodos de tempo ("contração muscular breve única", 2 segundos, 5 segundos, 10 segundos e 20 segundos [duas épocas de 10 segundos de ativação muscular com 1-2 segundos de descanso entre as duas épocas]).
|
Cada sujeito realizará ativação muscular máxima, voluntária e isométrica (do músculo alvo) para cada uma das várias durações ("contração muscular breve única", 2 segundos, 5 segundos, 10 segundos e 20 segundos [duas épocas de 10 segundos de músculo ativação com 1-2 segundos de descanso entre as duas épocas]).
|
|
Comparador de Placebo: Manter o relaxamento do lado oposto
Enquanto o músculo do lado direito é ativado periodicamente e o potencial de ação muscular composto é testado frequentemente, o músculo do lado esquerdo é mantido em repouso e o potencial de ação muscular composto é testado com pouca frequência.
|
O músculo do lado oposto será mantido em repouso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude CMAP ulnar-hipotenar
Prazo: Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
Amplitude (da linha de base ao pico negativo) do potencial de ação muscular composto (CMAP) registrado a partir da eminência hipotenar após estimulação do nervo ulnar no punho
|
Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
|
Área CMAP ulnar-hipotenar
Prazo: Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
Área (sob a curva negativa) do potencial de ação muscular composto (CMAP) registrado a partir da eminência hipotenar após estimulação do nervo ulnar no punho
|
Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
|
Amplitude CMAP mediano-tenar
Prazo: Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
Amplitude (da linha de base ao pico negativo) do potencial de ação muscular composto (CMAP) registrado a partir da eminência tênar após estimulação do nervo mediano no punho
|
Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
|
Área CMAP mediano-tenar
Prazo: Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
Área (sob a curva negativa) do potencial de ação muscular composto (CMAP) registrado a partir da eminência tênar após estimulação do nervo mediano no punho
|
Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
|
Amplitude peroneal-EDB CMAP
Prazo: Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
Amplitude (da linha de base ao pico negativo) do potencial de ação muscular composto (CMAP) registrado do músculo extensor curto dos dedos (EDB) após estimulação do nervo fibular no tornozelo
|
Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
|
Peroneal-EDB Área CMAP
Prazo: Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
Área (sob a curva negativa) do potencial de ação muscular composto (CMAP) registrado do músculo extensor curto dos dedos (EDB) após estimulação do nervo fibular no tornozelo
|
Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração CMAP ulnar-hipotenar
Prazo: Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
Duração (da curva negativa) do potencial de ação muscular composto (CMAP) registrado a partir da eminência hipotenar após estimulação do nervo ulnar no punho
|
Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
|
Duração CMAP mediana-tenar
Prazo: Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
Duração (da curva negativa) do potencial de ação muscular composto (CMAP) registrado a partir da eminência tenar após estimulação do nervo mediano no punho
|
Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
|
Peroneal-EDB Duração CMAP
Prazo: Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
Duração (da curva negativa) do potencial de ação muscular composto (CMAP) registrado no músculo extensor curto dos dedos (EDB) após estimulação do nervo fibular no tornozelo
|
Imediato, 5 seg, 10 seg, 15 seg, 20 seg, 30 seg, 60 seg, 90 seg, 2 minutos e cada minuto até 40 minutos (ou retornar ao valor de pré-ativação)
|
|
Tamanho do CMAP do músculo do membro contralateral em repouso
Prazo: Grave periodicamente (a cada 1-15 minutos)
|
A amplitude, área e duração do potencial de ação muscular composto (CMAP) registrado a partir do músculo contralateral (ulnar-hipotenar, mediano-tenar ou peroneal-EDB) será determinada enquanto esse músculo contralateral permanece em repouso.
|
Grave periodicamente (a cada 1-15 minutos)
|
|
F Tamanho da Onda e Persistência
Prazo: Periodicamente
|
As ondas F podem ser determinadas e o tamanho e a persistência da onda F podem ser determinados na linha de base e se a amplitude da resposta direta registrada do músculo (no lado da ativação muscular ou no lado que continua em repouso) com mudanças na estimulação nervosa por mais do que uma pequena quantidade.
|
Periodicamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5100161
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .