Vliv předchozí svalové aktivace na složený svalový akční potenciál (CMAP)
Vliv předchozí svalové aktivace na složený svalový akční potenciál (CMAP) – důsledky pro rutinní studie nervového vedení (NCS) a sériový NCS
Účelem této studie iniciované výzkumným pracovníkem je určit účinek předchozí svalové aktivace na odezvu získanou studiemi nervového vedení (složený svalový akční potenciál [CMAP]) při pohledu na amplitudu, plochu a trvání CMAP a vyhodnocení dobu, po kterou je CMAP větší než na výchozí hodnotě. Na opačné straně bude odpovídající CMAP pravidelně testován, ale na této straně nedojde k žádné svalové aktivaci.
Nulová hypotéza: Při kontrole všech možných technických a dalších známých fyziologických proměnných nemá předchozí aktivace svalu žádný vliv na amplitudu a plochu složeného svalového akčního potenciálu (CMAP); a CMAP se v uvolněném svalu (na opačné straně) časem nemění.
Vyšetřovatelé se domnívají, že existuje vliv předchozí aktivace svalu na následnou CMAP zaznamenanou z tohoto svalu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie nervové vodivosti (NCS) budou prováděny se supramaximální nervovou stimulací, povrchovou stimulací, povrchovým záznamem a nejlepší možnou technikou kontrolující co nejvíce proměnných včetně umístění záznamových elektrod a s teplým svalem a nervem (měření teploty na kůže) v každém ze 3 „paží“ studie:
- stimulace ulnárního nervu na zápěstí záznam z hypotenární eminence,
- střední nervová stimulace na zápěstí záznam z thenar eminence, a
- stimulace peroneálního nervu v kotníku záznam z m. extensor digitorum brevis.
NCS bude provedeno v klidovém svalu (odpočinek 15 minut nebo déle) a poté vícekrát po dobu až 40 minut po maximální izometrické kontrakci (aktivaci) testovaného svalu po definovanou dobu. Mezi definované délky svalové aktivace patří:
- "krátké škubnutí" (aktivace na zlomek sekundy),
- 2 sekundy,
- 5 sekund,
- 10 sekund a
- 20 sekund (dvě epochy po 10 sekundách aktivace s 1-2 sekundami přestávky mezi dvěma epochami).
CMAP bude zaznamenán vícekrát ze svalu, který byl aktivován (před aktivací; stejně jako po aktivaci několikrát po aktivaci svalu: okamžitě, 5 sekund, 10 sekund, 15 sekund, 20 sekund, 30 sekund, 60 sekund , 90 sekund, 2 minuty a každou minutu až do 40 minut). Podobné záznamy budou provedeny po každém z 5 trvání svalové aktivace („krátké škubnutí“, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund a 20 sekund) každého ze tří svalů (hypothenar, thenar a EDB). Amplituda CMAP (základní až negativní vrchol), plocha (pod negativní křivkou) a trvání (negativního CMAP) budou měřeny v každém časovém bodě; a bude měřena teplota kůže v oblasti "aktivní" záznamové elektrody. Každý typ dat bude porovnáván v průběhu času v sérii, identifikován jako sval, ze kterého byl zaznamenán, trvání svalové aktivace provedené před záznamem a čas po ukončení svalové aktivace.
Při několika příležitostech během testování CMAP na straně, na které je sval aktivován, bude zaznamenán záznam CMAP z odpovídajícího svalu na opačné straně, ale tato druhá strana bude po celou dobu testování uvolněná (např. 4-5 hodin).
Pokud se CMAP na obou stranách změní o více než malé množství, lze vlny F testovat, když je sval v klidu.
Každý subjekt se bude účastnit každé ze 3 „paží“. Předpokládá se, že testování pěti sérií záznamů z každého svalu bude trvat 4-5 hodin, tj. po screeningu 12-15 hodin celkem pro testování 3 svalů u každého subjektu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Neurology - Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální, zdraví dobrovolníci
- Věk 18-49
Kritéria vyloučení:
- Lokalizovaná nebo generalizovaná neuromuskulární porucha
- Historie neuropatie
- Diabetes v anamnéze
- Anamnéza předchozích zranění nebo chirurgických zákroků na zádech, krku nebo končetinách, které mají být testovány, které by podle názoru výzkumníka mohly mít potenciál ovlivnit složený svalový akční potenciál
- Léky jiné než oční kapky nebo nesteroidní protizánětlivé látky (podle potřeby) nebo antikoncepční látky nebo nesteroidní topické látky
- Abnormality pomocí screeningových studií nervového vedení
- Anomální inervace testovaného extensor digitorum brevis prostřednictvím screeningových studií nervového vedení
- Užívání kofeinu nebo nikotinu do 8 hodin od testování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Aktivace Hypothenar Eminence
Každý subjekt provede maximální, dobrovolnou, izometrickou aktivaci svalu (cílového svalu) pro každou z různě dlouhých časů („jedno krátké svalové záškuby“, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund a 20 sekund [dvě epochy po 10 sekundách aktivace svalů s 1-2 sekundami odpočinku mezi dvěma epochami]).
|
Každý subjekt provede maximální, dobrovolnou, izometrickou aktivaci svalu (cílového svalu) pro každou z různých dob ("jedno krátké svalové záškuby", 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund a 20 sekund [dvě epochy po 10 sekundách svalu aktivace s 1-2 sekundami odpočinku mezi dvěma epochami]).
|
|
Jiný: Aktivace Thenar Eminence
Každý subjekt provede maximální, dobrovolnou, izometrickou aktivaci svalu (cílového svalu) pro každou z různě dlouhých časů („jedno krátké svalové záškuby“, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund a 20 sekund [dvě epochy po 10 sekundách aktivace svalů s 1-2 sekundami odpočinku mezi dvěma epochami]).
|
Každý subjekt provede maximální, dobrovolnou, izometrickou aktivaci svalu (cílového svalu) pro každou z různých dob ("jedno krátké svalové záškuby", 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund a 20 sekund [dvě epochy po 10 sekundách svalu aktivace s 1-2 sekundami odpočinku mezi dvěma epochami]).
|
|
Jiný: Aktivace Extensor Digitorum Brevis
Každý subjekt provede maximální, dobrovolnou, izometrickou aktivaci svalu (cílového svalu) pro každou z různě dlouhých časů („jedno krátké svalové záškuby“, 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund a 20 sekund [dvě epochy po 10 sekundách aktivace svalů s 1-2 sekundami odpočinku mezi dvěma epochami]).
|
Každý subjekt provede maximální, dobrovolnou, izometrickou aktivaci svalu (cílového svalu) pro každou z různých dob ("jedno krátké svalové záškuby", 2 sekundy, 5 sekund, 10 sekund a 20 sekund [dvě epochy po 10 sekundách svalu aktivace s 1-2 sekundami odpočinku mezi dvěma epochami]).
|
|
Komparátor placeba: Udržujte relaxaci protější strany
Zatímco sval na pravé straně je periodicky aktivován a složený svalový akční potenciál je testován často, sval na levé straně je udržován v klidu a složený svalový akční potenciál je testován zřídka.
|
Sval na opačné straně zůstane v klidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ulnární-hypothenarní CMAP amplituda
Časové okno: Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
Amplituda (základní čára k negativnímu vrcholu) složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) zaznamenaná z eminence hypothenaru po stimulaci ulnárního nervu na zápěstí
|
Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
|
Oblast CMAP Ulnar-Hypothenar
Časové okno: Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
Plocha (pod negativní křivkou) složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) zaznamenaná z hypotenárního eminence po stimulaci ulnárního nervu na zápěstí
|
Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
|
Medián-Thenar amplituda CMAP
Časové okno: Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
Amplituda (základní čára k negativnímu vrcholu) složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) zaznamenaná z eminence thenaru po stimulaci středního nervu na zápěstí
|
Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
|
Oblast Medián-Thenar CMAP
Časové okno: Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
Plocha (pod negativní křivkou) složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) zaznamenaná z thenarové eminence po stimulaci středního nervu na zápěstí
|
Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
|
Amplituda Peroneal-EDB CMAP
Časové okno: Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
Amplituda (základní linie k negativnímu vrcholu) složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) zaznamenaná z m. extensor digitorum brevis (EDB) po stimulaci peroneálního nervu v kotníku
|
Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
|
Oblast Peroneal-EDB CMAP
Časové okno: Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
Plocha (pod negativní křivkou) složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) zaznamenaného z m. extensor digitorum brevis (EDB) po stimulaci peroneálního nervu v kotníku
|
Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ulnar-hypothenar CMAP Duration
Časové okno: Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
Trvání (negativní křivky) složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) zaznamenané z eminence hypothenaru po stimulaci ulnárního nervu na zápěstí
|
Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
|
Medián-Thenar trvání CMAP
Časové okno: Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
Trvání (negativní křivky) složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) zaznamenané z thenar eminence po stimulaci středního nervu na zápěstí
|
Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
|
Peroneal-EDB CMAP Duration
Časové okno: Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
Doba trvání (negativní křivky) složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) zaznamenaného z m. extensor digitorum brevis (EDB) po stimulaci peroneálního nervu v kotníku
|
Okamžitě, 5 s, 10 s, 15 s, 20 s, 30 s, 60 s, 90 s, 2 minuty a každou minutu až 40 minut (nebo se vraťte na hodnotu před aktivací)
|
|
Velikost CMAP ze svalu kontralaterální končetiny v klidu
Časové okno: Nahrávejte pravidelně (každých 1-15 minut)
|
Amplituda, plocha a trvání složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) zaznamenaného z kontralaterálního svalu (Ulnar-Hypothenar, Median-Thenar nebo Peroneal-EDB) budou určeny, protože tento kontralaterální sval zůstává v klidu.
|
Nahrávejte pravidelně (každých 1-15 minut)
|
|
F Velikost vlny a perzistence
Časové okno: Pravidelně
|
F vlny mohou být určeny a velikost a perzistence F vlny mohou být stanoveny na základní linii a pokud se změní amplituda přímé odezvy zaznamenané ze svalu (buď na straně aktivace svalu nebo na straně pokračující v klidu) s nervovou stimulací o více než malé množství.
|
Pravidelně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gordon W. Peterson, MD, Neurology, Faculty Physicians and Surgeons of Loma Linda University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5100161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .