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장애 예방을 위한 과업별 운동 (TSE)

2016년 9월 29일 업데이트: University of Florida

전임상 장애인을 위한 과업별 운동

이 연구의 목적은 60세 이상의 남성과 여성의 신체 기능에 대한 두 가지 다른 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전임상 장애는 일상적인 작업을 덜 자주 수행하도록 선택하고 아직 수행 중인 작업에 대해 보상하는 것이 특징이므로 장애 프로세스의 조기 경고 시스템입니다. 이 단계는 장애 직전의 개인을 위한 치료를 설계하여 명백한 장애 발생을 차단할 수 있기 때문에 예방 전략의 이상적인 목표 역할을 합니다. 실생활 상황에 대한 적응의 전달을 최적화하는 그러한 전략 중 하나는 작업별 운동(TSE)입니다. 이러한 유형의 개입은 전임상 장애 노인이 장애 프로세스를 방해하고 대신 활성화 프로세스를 시작하여 장애 발생을 치료하고 예방하기 위한 더 나은 개입으로 이끄는 방법을 결정할 수 있습니다. 그러나 비활성화 프로세스의 복잡성으로 인해 작업 선택, 최적화 및 보상(SOC 도메인)의 변화를 나타내는 결과를 객관적으로 식별하는 것은 매우 어려웠습니다. 현재 응용 프로그램의 목적은 먼저 임상 전 장애 노인(60세 이상)에서 TSE의 장단기 반응이 무엇인지 묻는 것입니다. 셋째, 우리는 TSE가 신경역학적 및 심리적 요인을 변화시키는지 여부에 대해 흥미진진하고 새로운 조명을 밝힐 것입니다. 우리는 TSE가 장애 결과를 개선하는 프로세스에 대한 통찰력을 얻기 위해 기계론적 관점에서 이것을 부분적으로 알고 싶습니다. 또한 이것은 전임상 장애 환자를 치료하기 위해 TSE 개입을 향상시키는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 따라서 우리는 두 가지 가설을 제시합니다. 가설 #1: TSE는 일상적인 작업의 선택과 최적화를 증가시키는 반면 작업 성과를 달성하기 위한 보상은 줄입니다. 가설 #2. TSE는 신경역학적(움직임의 가변성 감소 및 근육 작업 능력 증가) 및 심리적(작업 수행에 대한 자신감 증가 및 실행 기능 증가) 속성을 통해 SOC 영역의 변화를 중재합니다. 이 데이터는 전임상 장애인의 TSE가 미래의 완전한 장애 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 테스트할 무작위 통제 시험을 설계하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • UF Aging and Rehabilitation Research Center
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • UF Institute on Aging Health Promotion Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 60세 이상
  • 0.5마일 걷기, 계단 오르기, 구부리기-웅크리기-무릎 꿇기, 바닥에서 일어나기 또는 10파운드의 무거운 물건 들기/나르기 어려움 없음
  • 0.5마일 걷기, 계단 오르기, 구부리기-웅크리기-무릎 꿇기, 바닥에서 일어나기 또는 10파운드의 무거운 물건 들기/운반 빈도 방법을 수정했습니다.
  • MOD 척도에서 최소 2개의 작업에서 7개 이상의 수정과 2점 이상의 점수를 관찰했습니다.
  • 좌식 생활 방식(< 125분 걷기 또는 유산소 운동 수행)
  • 배우자나 다른 가족 또는 친구의 도움 없이 행동적 적응을 성공적으로 완료함
  • 파일럿 연구의 모든 측면, 즉 무작위배정, 사전 및 사후 테스트, 가정 평가에 기꺼이 참여할 수 있고 참여할 수 있습니다.
  • 기꺼이 제공하고 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 0.5마일 걷기, 계단 오르기, 구부리기-웅크리기-무릎 꿇기, 바닥에서 일어나기 또는 10파운드만큼 무거운 물건 들기/나르기 "어떤 어려움"이 있는 자가 보고
  • 동의하지 않음
  • 암에 대한 적극적인 치료
  • 뇌졸중(6개월 미만)
  • 신경 장애
  • 말초 혈관 질환
  • 울혈성 심부전(NYHA 클래스 II, III 또는 IV), 관상 동맥 질환(심근 경색 <6개월) 또는 판막 심장 질환
  • 주요 정신 질환
  • 심한 빈혈
  • 간 또는 신장 질환
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압
  • 황반 변성
  • 실명 또는 난청
  • 정형 장애
  • 류마티스 관절염 또는 심한 골관절염
  • 지난 6개월 이내에 상지 또는 하지의 골절
  • 상지 또는 하지 절단
  • 다른 중재 임상시험에 참여
  • 심각한 신체 장애로 인해 운동을 수행할 수 없음
  • MMSE < 24
  • 내년 중 입주 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NIA 개입
NIA 신체 활동 개입은 중간 강도이며 유산소, 근력, 유연성 및 균형 훈련으로 구성되며 목표 시간은 주당 120분입니다.
실험적: TSE 개입
TSE 개입은 또한 중간 강도이며 목표 시간은 주당 120분이며 진공 청소, 계단 오르막 및 내리기, 무거운 세탁 바구니 들어 올리기와 같은 기능적 작업을 밀접하게 모방하는 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOD 점수
기간: 스크리닝, 6, 12, 24주
성능 일상 활동에서 참가자가 사용하는 수정 횟수
스크리닝, 6, 12, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
400m 도보
기간: 기준선, 12주, 24주
400m 걷기는 임상적으로 높은 수준의 수행 능력의 임계값으로 제안되었고 기능 제한, 장애 및 사망률 측정과 밀접하게 연관되어 있고 걷기를 완료할 수 있는 미래의 능력 상실을 예측하기 때문에 선택되었습니다. 400미터를 걸을 수 있는 능력은 60명의 신체 장애 노인을 대상으로 1-7일 간격으로 완료된 독립적인 평가를 기반으로 우수한 테스트-재테스트 신뢰도(Kappa = 1.0)를 입증했습니다.
기준선, 12주, 24주
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선, 12주, 24주
SPPB는 정해진 시간에 단거리 걷기, 반복적인 의자 서기 및 균형 테스트(Guralnik et al.에 의해 설명됨)를 기반으로 노인의 신체 기능을 입증하는 데 사용됩니다. 3가지 성과 척도 각각에 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다.
기준선, 12주, 24주
노년기 기능 및 장애 도구
기간: 기준선, 12주, 24주
Dr. Jette 등이 개발한 노년기 기능 및 장애 도구는 0에서 100까지의 척도를 사용하여 장애 상태를 문서화하는 데 사용되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냅니다. 이 도구에는 작업 수행 빈도와 인식된 제한을 모두 평가하는 광범위한 장애 지표를 나타내는 16개의 작업이 포함되며 보다 현대적인 심리 측정 기법(Rasch 모델)을 사용하여 개발되었습니다. 이 척도는 최근 물리적 성능과 함께 강력한 동시 및 예측 타당성을 보여주었습니다.
기준선, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Todd Manini, PhD, University of Florida Department of Aging and Geriatric Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 410-2009
  • 1R21AG031974-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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