Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feladat specifikus gyakorlat a fogyatékosság megelőzésére (TSE)

2016. szeptember 29. frissítette: University of Florida

Feladatspecifikus gyakorlatok preklinikai fogyatékosok számára

Ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje két különböző edzésprogram hatását a 60 éves és idősebb férfiak és nők fizikai funkcióira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preklinikai fogyatékosság egy korai figyelmeztető rendszer a rokkantsági folyamatban, mivel jellemzője, hogy ritkábban végzik el a mindennapi feladatokat, és kompenzálják a még elvégzett feladatokat. Ez a szakasz ideális célpontja a megelőzési stratégiáknak, mivel a kezelések a fogyatékosság szélén álló egyének számára is megtervezhetők, megszakítva ezzel a teljes rokkantság előfordulását. Az egyik ilyen stratégia, amely optimalizálja az alkalmazkodást a valós élethelyzetekre, a feladat-specifikus gyakorlat (TSE). Ez a fajta beavatkozás ígéretes annak meghatározására, hogy a preklinikailag fogyatékos idős felnőttek hogyan szakíthatják meg a rokkantsági folyamatot, és ehelyett egy engedélyezési folyamatot kezdenek el, és ezáltal jobb beavatkozásokhoz vezetnek a fogyatékosság kezelésére és megelőzésére. A letiltási folyamat összetettsége miatt azonban rendkívül nehéz volt objektíven azonosítani azokat az eredményeket, amelyek a feladatok kiválasztásában, optimalizálásában és kompenzációjában bekövetkezett változásokat tükrözik (az SOC-tartományok). A jelenlegi pályázat célja először is az, hogy megkérdezze, milyen rövid és hosszú távú válaszok vannak a TSE-re preklinikai fogyatékos idős felnőtteknél (60 év felett). Harmadszor, izgalmas új megvilágításba helyezzük azt, hogy a TSE megváltoztatja-e a neuromechanikai és pszichológiai tényezőket. Ezt részben mechanikus szemszögből szeretnénk tudni, hogy betekintést nyerjünk abba a folyamatba, amellyel a TSE javítja a rokkantság kimenetelét. Ez segít abban is, hogy jobban megértsük, hogyan javítható a TSE beavatkozás a preklinikai fogyatékos betegek kezelésére. Így két hipotézist kínálunk: 1. hipotézis: A TSE növeli a mindennapi feladatok kiválasztását és optimalizálását, miközben csökkenti a feladatteljesítmény eléréséhez szükséges kompenzációt. 2. hipotézis. A TSE az SOC doménekben bekövetkező változásokat közvetíti mind neuromechanikai (a mozgás variabilitásának csökkentése és az izommunka kapacitásának növelése), mind pedig a pszichológiai (megnövekedett önbizalom a feladatok elvégzésében és a végrehajtó funkciók) tulajdonságain keresztül. Várhatóan ezek az adatok vezetnek bennünket egy randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezéséhez, amely azt vizsgálja, hogy a preklinikai fogyatékkal élők TSE-je csökkentheti-e az egyértelmű rokkantság jövőbeni előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • UF Aging and Rehabilitation Research Center
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • UF Institute on Aging Health Promotion Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 60+ év
  • Beszámol arról, hogy nincs nehézség ½ mérföldes gyaloglás, lépcsők megmászása, hajlás-guggolás-térdelés, felkelés a padlóról, vagy 10 font súlyú valami felemelése/hordása során.
  • Módosította a ½ mérföldes séta, a lépcsők mászása, a hajlás-guggolás-térdelés, a padlóról való felkelés, vagy akár 10 font súlyú tárgyak felemelése/hordása gyakoriságának módszerét.
  • 7 vagy több módosítás megfigyelt használata, plusz 2 vagy nagyobb pontszám legalább két feladaton a MOD skálán
  • Ülő életmód (<125 perc séta vagy aerob gyakorlatok)
  • A viselkedési befutó sikeres befejezése házastárs vagy más család vagy barát segítsége nélkül
  • Hajlandó és képes részt venni a kísérleti vizsgálat minden vonatkozásában, azaz a randomizálásban, az elő- és utótesztelésben, az otthoni értékelésben
  • Hajlandó és tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Önbejelentés, ha „bármilyen nehézséget okoz” ½ mérföld séta, lépcsők felmászása, lehajlás-guggolás-térdelés, felkelés a padlóról, vagy 10 font súlyú valami felemelése/cipelése.
  • A beleegyezés elmulasztása
  • Aktív rákkezelés
  • Stroke (<6 hónap)
  • Neurológiai rendellenesség
  • Perifériás érbetegség
  • Pangásos szívelégtelenség (NYHA II, III vagy IV osztály), koszorúér-betegség (szívinfarktus <6 hónap) vagy szívbillentyű-betegség
  • Jelentős pszichiátriai betegség
  • Súlyos vérszegénység
  • Máj- vagy vesebetegség
  • Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás
  • Macula degeneráció
  • Vakság vagy süketség
  • Ortopédiai károsodás
  • Rheumatoid arthritis vagy súlyos osteoarthritis
  • Felső vagy alsó végtag törése az elmúlt 6 hónapban
  • Felső vagy alsó végtag amputáció
  • Részvétel egy másik beavatkozási kísérletben
  • Súlyos testi fogyatékosság miatt képtelenség gyakorolni
  • MMSE < 24
  • Következést tervez a következő éven belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NIA beavatkozás
Viselkedési: NIA beavatkozás
A NIA fizikai aktivitási beavatkozás közepes intenzitású, és aerob, erő-, hajlékonysági és egyensúlyi edzésből áll, heti 120 perc céltartammal.
Kísérleti: TSE beavatkozás
Viselkedési: TSE
A TSE-beavatkozás szintén mérsékelt intenzitású, heti 120 perces céltartamú, és olyan gyakorlatokból áll, amelyek szorosan utánozzák a funkcionális feladatokat, mint például a porszívózás, a lépcsőn való fel- és leszállás, valamint a súlyozott szennyeskosár felemelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MOD pontszám
Időkeret: Szűrés, 6, 12, 24 hét
A résztvevők által a napi teljesítménytevékenységekben használt módosítások száma
Szűrés, 6, 12, 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
400 m séta
Időkeret: Alapállapot, 12, 24 hét
A 400 méteres gyaloglást azért választották, mert klinikailag a magas szintű teljesítmény küszöbeként javasolták, és erősen összefügg a funkcionális korlátokkal, a fogyatékkal élőkkel és a halálozással, és előrevetíti a séta teljesítésének jövőbeni elvesztését. A 400 méteres gyaloglás képessége kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat (Kappa = 1,0), független felmérések alapján, amelyeket 1-7 napos különbséggel végeztek el 60 fizikailag sérült idős személy körében.
Alapállapot, 12, 24 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Alapállapot, 12, 24 hét
Az SPPB-t, amely egy időzített rövid távú sétán, ismételt székállványokon és egyensúlyteszten (Guralnik és munkatársai leírása szerint) alapul, az idősebb felnőttek fizikai funkcióinak bemutatására fogják használni. Mind a 3 teljesítménymérés 0-tól 4-ig terjedő pontszámot kap.
Alapállapot, 12, 24 hét
Late Life Function and Disability Instrument
Időkeret: Alapállapot, 12, 24 hét
A Dr. Jette és munkatársai által kifejlesztett Late Life Function and Disability Instrument a fogyatékosság állapotának dokumentálására szolgál majd egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű funkciót jeleznek. A műszer 16 feladatot tartalmaz, amelyek a fogyatékossági mutatók széles skáláját reprezentálják, amelyek mind a feladat elvégzésének gyakoriságát, mind az észlelt korlátozást értékelik, és korszerűbb pszichometriai technikákkal (Rasch-modellek) fejlesztették ki. A skála a közelmúltban erős egyidejű és előrejelző érvényességet mutatott a fizikai teljesítménnyel.
Alapállapot, 12, 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Todd Manini, PhD, University of Florida Department of Aging and Geriatric Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 410-2009
  • 1R21AG031974-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Preklinikai fogyatékos

Klinikai vizsgálatok a NIA beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel