천식 치료를 위한 식이 중재: 콩나물 연구
2019년 5월 13일 업데이트: Johns Hopkins University
설포라판(SFN)은 산화 스트레스(Nrf2 활성화를 통해)를 예방하는 데 중요한 역할을 하는 Phase II 효소의 강력한 유도제인 자연 발생 이소티오시아네이트입니다. 브로콜리 새싹(BS)에는 가장 풍부한 SFN 공급원이 포함되어 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 산화 스트레스(OS), 염증, 호염기구 활성화의 바이오마커에 대한 브로콜리 새싹(BS)의 효과를 테스트하는 것입니다. 환경 마우스 알레르겐 챌린지(EMAC)를 겪고 있는 천식이 있는 마우스 감작 성인의 기도 증상 반응, (2) OS, 염증 및 호염기구 활성화에 대한 BS의 영향 조사, (3) OS 변화에 대한 BS의 영향 조사 , 염증 및 EMAC 후 호염기구 활성화.
연구 개요
상세 설명
자격이 확인된 후 참가자는 (a) 위약 후 BS 또는 (b) BS 후 위약으로 무작위 배정됩니다.
무작위배정에서 기준선 호기 산화질소(eNO), 1초 강제 호기량(FEV1), 비강 상피 유전자 발현, 비뇨기 OS 바이오마커, 혈청 염증 및 OS 바이오마커 및 호염기구 활성화를 평가할 것입니다.
이들은 EMAC 이전 및 이후의 두 시점에서 할당된 개입에 대해 7일 후에 다시 평가됩니다.
이전 연구에서 3일 동안 매일 브로콜리 새싹 균질액을 섭취하면 비강 상피 세포에서 II상 효소 유전자 발현이 상향 조절되는 것으로 나타났기 때문에 1주일 기간이 선택되었습니다.
2주간의 워시아웃 기간 후, 이 프로토콜은 두 번째 개입인 2단계에 대해 반복됩니다.
브로콜리 새싹의 활성 성분인 SFN 추출물의 반감기는 1.8시간으로 나타났기 때문에 2주간의 워시아웃 기간이면 충분합니다.(16)
참가자의 식단은 SFN이 풍부한 특정 식품의 섭취를 포착하기 위한 식품 빈도 설문지 및 설문지를 사용하여 각 개입 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~49세
- 의사 진단 천식
- 낭포성 섬유증 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 다른 주요 폐질환 없음
- 마우스 상피 추출물 또는 양성 마우스 특이적 면역글로불린 E(IgE)에 대한 양성 피부 단자 시험으로 정의되는 마우스 민감성
- 비 흡연자
제외 기준:
- 이전 연도의 입원 또는 지난 2년의 삽관이 필요하거나 고용량 흡입 코르티코스테로이드 또는 만성 경구 코르티코스테로이드로 정의된 중증 또는 불안정 천식
- 기준선 FEV1 및 FEV1/강제 폐활량(FVC) < 70% 예측
- 현재 참가자의 집에 살고 있는 애완동물에 대한 양성 피부단자검사(SPT)
- 심장병이나 잘 조절되지 않는 고혈압 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 기타 중요한 의학적 문제
- 임신 또는 수유부/수유모
- 베타 차단제 치료
- 항산화제 복용
- 피부 검사 전에 항히스타민제를 중단할 수 없음
- 챌린지 전에 알레르겐 챌린지 반응을 방해할 수 있는 약물을 중단할 수 없습니다.
- 참가자는 BS 또는 AS에 대한 음식 알레르기가 있습니다.
- 지난 12개월 이내에 Omalizumab 사용.
- 지난 2주 이내에 경구 코르티코스테로이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브로콜리 새싹, 알팔파 새싹
브로콜리 스프라우트 샌드위치/랩은 연속 7일 동안 매일 먹은 다음 세척 후 알팔파 스프라우트를 먹습니다.
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브로콜리 새싹은 브로콜리 새싹 개입 기간 동안 매일 샌드위치 형태로 먹게 됩니다.
알팔파 새싹을 위한 개입 기간 동안 알팔파 새싹은 샌드위치 형태로 매일 먹을 것입니다.
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실험적: 알팔파 새싹, 브로콜리 새싹
Alfalfa Sprout 샌드위치/랩은 연속 7일 동안 매일 먹은 다음 씻은 후 브로콜리 새싹을 먹습니다.
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브로콜리 새싹은 브로콜리 새싹 개입 기간 동안 매일 샌드위치 형태로 먹게 됩니다.
알팔파 새싹을 위한 개입 기간 동안 알팔파 새싹은 샌드위치 형태로 매일 먹을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초 간 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 30 일
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1시간 마우스 챔버 노출에 대한 사전 챌린지 FEV1 값으로부터 FEV1의 백분율 변화.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth C Matsui, MD MHS, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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