Interventions diététiques dans le traitement de l'asthme : étude Sprouts
13 mai 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le sulforaphane (SFN) est un isothiocyanate naturel qui est un puissant inducteur des enzymes de phase II qui jouent un rôle essentiel dans la prévention du stress oxydatif (via l'activation de Nrf2). Les germes de brocoli (BS) contiennent la source la plus riche de SFN.
Les principaux objectifs de cette étude sont de tester l'effet des germes de brocoli (BS) sur les biomarqueurs du stress oxydatif (OS), de l'inflammation, de l'activation des basophiles et des résultats cliniques dans l'asthme induit par les allergènes de souris en (1) déterminant si BS améliore la fonction pulmonaire et les réponses des symptômes des voies respiratoires chez les adultes asthmatiques sensibilisés à la souris et soumis à une provocation environnementale aux allergènes de souris (EMAC), (2) examinant l'effet de la BS sur la SG, l'inflammation et l'activation des basophiles, et (3) examinant l'effet de la BS sur les modifications de la SG , inflammation et activation des basophiles après EMAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois l'éligibilité confirmée, les participants seront randomisés pour (a) un placebo puis un BS ou (b) un BS puis un placebo.
Lors de la randomisation, l'oxyde nitrique exhalé (eNO) de base, le volume expiratoire forcé à une seconde (FEV1), l'expression des gènes épithéliaux nasaux, les biomarqueurs urinaires de la SG, les biomarqueurs inflammatoires et sériques de la SG et l'activation des basophiles seront évalués.
Celles-ci seront à nouveau évaluées après 7 jours sur l'intervention assignée à deux moments : pré- et post-EMAC.
La période d'une semaine a été choisie car des études antérieures ont montré que l'ingestion quotidienne d'un homogénat de pousses de brocoli pendant trois jours entraînait une régulation positive de l'expression du gène de l'enzyme de phase II dans les cellules épithéliales nasales.
Après une période de sevrage de 2 semaines, ce protocole sera répété pour la deuxième intervention, phase II.
La période de sevrage de 2 semaines sera suffisante car la demi-vie de l'extrait de l'ingrédient actif dans les germes de brocoli, SFN, s'est avérée être de 1,8 heure.(16)
Le régime alimentaire des participants sera évalué avant et après chaque intervention à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments et d'un questionnaire pour saisir l'apport d'aliments spécifiques riches en SFN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-49 ans
- Asthme diagnostiqué par un médecin
- Aucune autre maladie pulmonaire majeure comme la fibrose kystique ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Sensibilisation de la souris, définie par un test cutané positif à l'extrait épithélial de souris ou une immunoglobuline E (IgE) spécifique de la souris positive
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Asthme sévère ou instable défini comme nécessitant une hospitalisation dans l'année précédente ou une intubation dans les 2 années précédentes, ou sous corticoïdes inhalés à forte dose ou corticoïdes oraux chroniques
- VEMS initial et VEMS/capacité vitale forcée (CVF) < 70 % prédits
- Test cutané positif (SPT) à un animal vivant actuellement dans la maison du participant
- Autres problèmes médicaux importants tels qu'une maladie cardiaque ou une hypertension mal contrôlée ou une hypothyroïdie
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sous traitement bêta-bloquant
- Prendre des suppléments anti-oxydants
- Impossible d'arrêter les antihistaminiques avant le test cutané
- Incapable d'arrêter les médicaments susceptibles d'interférer avec les réponses aux allergènes avant les provocations.
- Le participant a une allergie alimentaire au BS ou à l'AS.
- Utilisation d'omalizumab au cours des 12 derniers mois.
- Utilisation de corticostéroïdes oraux au cours des 2 dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pousses de brocoli, puis pousses de luzerne
Le sandwich/wrap Broccoli Sprout sera consommé quotidiennement pendant 7 jours consécutifs, suivi de germes de luzerne après le lessivage.
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Les pousses de brocoli seront consommées quotidiennement sous forme de sandwich pendant la période d'intervention pour les pousses de brocoli.
Les germes de luzerne seront consommés quotidiennement sous forme de sandwich pendant la période d'intervention pour les germes de luzerne.
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Expérimental: Germes de luzerne, puis pousses de brocoli
Le sandwich / wrap aux germes de luzerne sera consommé quotidiennement pendant 7 jours consécutifs, suivi de germes de brocoli après le lessivage.
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Les pousses de brocoli seront consommées quotidiennement sous forme de sandwich pendant la période d'intervention pour les pousses de brocoli.
Les germes de luzerne seront consommés quotidiennement sous forme de sandwich pendant la période d'intervention pour les germes de luzerne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du volume expiratoire forcé à une seconde (FEV1)
Délai: 30 jours
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La variation en pourcentage du FEV1 par rapport à la valeur FEV1 avant le défi au cours de l'exposition de la chambre de la souris d'une heure.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth C Matsui, MD MHS, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2010
Première publication (Estimation)
18 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00035087
- 1P01ES018176-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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