Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetinterventies bij de behandeling van astma: onderzoek naar spruiten

13 mei 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Sulforafaan (SFN) is een natuurlijk voorkomend isothiocyanaat dat een krachtige inductor is van fase II-enzymen die een cruciale rol spelen bij het voorkomen van oxidatieve stress (via activering van Nrf2). Broccolispruiten (BS) bevatten de rijkste bron van SFN.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het testen van het effect van broccolispruiten (BS) op biomarkers van oxidatieve stress (OS), ontsteking, basofielactivering en klinische resultaten bij muisallergeen-geïnduceerd astma door (1) te bepalen of BS de longfunctie verbetert en luchtwegen symptoomresponsen bij voor muizen gesensibiliseerde volwassenen met astma die een omgevingsmuisallergeenuitdaging (EMAC) ondergaan, (2) onderzoek naar het effect van BS op OS, ontsteking en basofielactivering, en (3) onderzoek naar het effect van BS op veranderingen in OS , ontsteking en basofiele activatie na EMAC.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat de geschiktheid is bevestigd, worden de deelnemers gerandomiseerd naar (a) placebo en dan BS of (b) BS en dan placebo. Bij randomisatie zullen basislijn uitgeademd stikstofmonoxide (eNO), geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1), genexpressie van neusepitheel, urine-OS-biomarkers, serum-inflammatoire en OS-biomarkers en basofielactivering worden beoordeeld. Deze worden na 7 dagen opnieuw beoordeeld op de toegewezen interventie op twee tijdstippen: pre- en post-EMAC. De tijdsperiode van 1 week werd gekozen omdat eerdere studies hebben aangetoond dat de dagelijkse inname van een broccolispruit-homogenaat gedurende drie dagen resulteerde in opwaartse regulatie van fase II-enzymgenexpressie in nasale epitheelcellen. Na een uitwasperiode van 2 weken wordt dit protocol herhaald voor de tweede interventie, fase II. De wash-outperiode van 2 weken is voldoende, aangezien is aangetoond dat de halfwaardetijd van het extract van het actieve bestanddeel in broccolispruiten, SFN, 1,8 uur is.(16) Het dieet van de deelnemers wordt voor en na elke interventie beoordeeld met een voedselfrequentievragenlijst en een vragenlijst om de inname van specifieke voedingsmiddelen die rijk zijn aan SFN vast te leggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-49 jaar
  • Door een arts gediagnosticeerd astma
  • Geen andere ernstige longziekte zoals cystische fibrose of chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Muizensensibilisatie, gedefinieerd door een positieve huidpriktest voor muizenepitheelextract of positief muisspecifiek immunoglobuline E (IgE)
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig of onstabiel astma, gedefinieerd als ziekenhuisopname in het voorgaande jaar of intubatie in de afgelopen 2 jaar, of hoge doses inhalatiecorticosteroïden of chronische orale corticosteroïden
  • Baseline FEV1 en FEV1/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70% voorspeld
  • Positieve huidpriktest (SPT) bij een huisdier dat momenteel in het huis van de deelnemer woont
  • Andere significante medische problemen zoals hartaandoeningen of slecht gecontroleerde hypertensie of hypothyreoïdie
  • Zwangere of zogende/borstvoedende moeders
  • Over bètablokkertherapie
  • Anti-oxidant supplementen nemen
  • Kan antihistaminica niet stoppen voorafgaand aan huidtesten
  • Niet in staat om medicijnen te stoppen die voorafgaand aan de provocatie de reacties op allergeenuitdagingen kunnen verstoren.
  • De deelnemer heeft een voedselallergie voor BS of AS.
  • Omalizumab-gebruik in de afgelopen 12 maanden.
  • Oraal gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 2 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Broccoli Spruiten, dan Alfalfa Spruiten
Broccoli Sprout sandwich/wrap wordt dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen gegeten, gevolgd door alfalfaspruiten na het wassen.
Ander: Broccoli spruiten
Broccolispruiten zullen tijdens de interventieperiode voor broccolispruiten dagelijks in sandwichvorm gegeten worden.
Ander: Alfalfa Spruiten
Luzernespruiten zullen tijdens de interventieperiode voor alfalfaspruiten dagelijks in sandwichvorm gegeten worden.
Experimenteel: Alfalfa Sprouts, dan Broccoli Sprouts
Alfalfa Sprout sandwich/wrap wordt dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen gegeten, gevolgd door broccolispruiten na het wassen.
Ander: Broccoli spruiten
Broccolispruiten zullen tijdens de interventieperiode voor broccolispruiten dagelijks in sandwichvorm gegeten worden.
Ander: Alfalfa Spruiten
Luzernespruiten zullen tijdens de interventieperiode voor alfalfaspruiten dagelijks in sandwichvorm gegeten worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 30 dagen
De procentuele verandering in FEV1 ten opzichte van de FEV1-waarde vóór de provocatie gedurende de 1 uur durende blootstelling aan de muizenkamer.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth C Matsui, MD MHS, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00035087
  • 1P01ES018176-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Broccoli spruiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren