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대사적으로 정상 및 대사적으로 비정상적인 비만

2017년 6월 29일 업데이트: Washington University School of Medicine

이 연구의 목적은 일부 비만인이 비만 관련 대사 질환(예: 당뇨병 및 심혈관 질환)에 저항하는 반면 다른 사람들은 이러한 상태가 발생하는 경향이 있는 이유에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 우리는 체중이 5% 증가하기 전과 후에 비만인 사람들을 연구함으로써 이를 수행할 것입니다.

대상체는 현재 체중을 5% 증가시키기 위해 8-12주 동안 현재 식단을 증가시키도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 각각 3주 동안 이 체중 증가를 유지하도록 요청받을 것입니다. 주간 의학적 평가를 통해 이 기간 동안 피험자를 모니터링할 것입니다. 연구가 완료되면 각 피험자에게 6개월 체중 감량 프로그램을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만인(BMI 30.0 - 39.9 kg/m2)
  • 좌식 피험자(운동 시간이 주당 1시간 미만)

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 미시간 알코올 선별 검사 점수 ≥4
  • 간 질환의 활성 또는 이전 병력
  • 활성 또는 이전 당뇨병 병력
  • 알코올 남용의 역사, 또는 현재 ≥20g 알코올/일을 소비
  • 중증 고중성지방혈증(>300 mg/dL)
  • 담배를 피우다
  • 연구 결과에 혼란을 줄 수 있는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대사적으로 정상

이 그룹의 피험자는 대사적으로 정상입니다. 그들은 자기 공명 분광법으로 측정했을 때 5% 미만으로 정의되는 낮은 간 지방을 가지고 있습니다.

개입: 피험자는 8-12주 동안 고칼로리 식단 개입을 시작합니다. 2~3개월 동안 하루에 1,000kcal를 추가로 섭취하여 체중이 약 5% 증가할 때까지 섭취합니다. 권장되는 식이 에너지 섭취량은 피험자의 기본 휴식 에너지 ​​소비량보다 1000 kcal/d 더 많을 것입니다. 연구 영양사는 예상 에너지 요구량, 피험자의 음식 선호도 및 식습관을 기반으로 각 피험자에 대해 개별화된 다이어트 계획을 개발합니다.

피험자는 8-12주 동안 고칼로리 다이어트 개입을 시작합니다. 2~3개월 동안 하루에 1,000kcal를 추가로 섭취하여 체중이 약 5% 증가할 때까지 섭취합니다. 권장되는 식이 에너지 섭취량은 피험자의 기본 휴식 에너지 ​​소비량보다 1000 kcal/d 더 많을 것입니다. 연구 영양사는 예상 에너지 요구량, 피험자의 음식 선호도 및 식습관을 기반으로 각 피험자에 대해 개별화된 다이어트 계획을 개발합니다.
다른 이름들:
  • 지시된 체중 증가
실험적: 대사 이상

이 그룹의 피험자는 대사적으로 비정상입니다. 그들은 자기 공명 분광법으로 측정했을 때 적어도 10%로 정의되는 높은 간 지방을 가지고 있습니다.

개입: 피험자는 8-12주 동안 고칼로리 식단 개입을 시작합니다. 2~3개월 동안 하루에 1,000kcal를 추가로 섭취하여 체중이 약 5% 증가할 때까지 섭취합니다. 권장되는 식이 에너지 섭취량은 피험자의 기본 휴식 에너지 ​​소비량보다 1000 kcal/d 더 많을 것입니다. 연구 영양사는 예상 에너지 요구량, 피험자의 음식 선호도 및 식습관을 기반으로 각 피험자에 대해 개별화된 다이어트 계획을 개발합니다.

피험자는 8-12주 동안 고칼로리 다이어트 개입을 시작합니다. 2~3개월 동안 하루에 1,000kcal를 추가로 섭취하여 체중이 약 5% 증가할 때까지 섭취합니다. 권장되는 식이 에너지 섭취량은 피험자의 기본 휴식 에너지 ​​소비량보다 1000 kcal/d 더 많을 것입니다. 연구 영양사는 예상 에너지 요구량, 피험자의 음식 선호도 및 식습관을 기반으로 각 피험자에 대해 개별화된 다이어트 계획을 개발합니다.
다른 이름들:
  • 지시된 체중 증가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간내 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
새로운 지방 생성의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
VLDL 동역학의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
간 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
골격근 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지방 조직 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
골격근의 CD36 농도 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
지방 조직의 CD36 농도 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
결장 내 세포 증식(성장) 속도의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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