- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01184170
대사적으로 정상 및 대사적으로 비정상적인 비만
이 연구의 목적은 일부 비만인이 비만 관련 대사 질환(예: 당뇨병 및 심혈관 질환)에 저항하는 반면 다른 사람들은 이러한 상태가 발생하는 경향이 있는 이유에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 우리는 체중이 5% 증가하기 전과 후에 비만인 사람들을 연구함으로써 이를 수행할 것입니다.
대상체는 현재 체중을 5% 증가시키기 위해 8-12주 동안 현재 식단을 증가시키도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 각각 3주 동안 이 체중 증가를 유지하도록 요청받을 것입니다. 주간 의학적 평가를 통해 이 기간 동안 피험자를 모니터링할 것입니다. 연구가 완료되면 각 피험자에게 6개월 체중 감량 프로그램을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만인(BMI 30.0 - 39.9 kg/m2)
- 좌식 피험자(운동 시간이 주당 1시간 미만)
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 미시간 알코올 선별 검사 점수 ≥4
- 간 질환의 활성 또는 이전 병력
- 활성 또는 이전 당뇨병 병력
- 알코올 남용의 역사, 또는 현재 ≥20g 알코올/일을 소비
- 중증 고중성지방혈증(>300 mg/dL)
- 담배를 피우다
- 연구 결과에 혼란을 줄 수 있는 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대사적으로 정상
이 그룹의 피험자는 대사적으로 정상입니다. 그들은 자기 공명 분광법으로 측정했을 때 5% 미만으로 정의되는 낮은 간 지방을 가지고 있습니다. 개입: 피험자는 8-12주 동안 고칼로리 식단 개입을 시작합니다. 2~3개월 동안 하루에 1,000kcal를 추가로 섭취하여 체중이 약 5% 증가할 때까지 섭취합니다. 권장되는 식이 에너지 섭취량은 피험자의 기본 휴식 에너지 소비량보다 1000 kcal/d 더 많을 것입니다. 연구 영양사는 예상 에너지 요구량, 피험자의 음식 선호도 및 식습관을 기반으로 각 피험자에 대해 개별화된 다이어트 계획을 개발합니다. |
피험자는 8-12주 동안 고칼로리 다이어트 개입을 시작합니다.
2~3개월 동안 하루에 1,000kcal를 추가로 섭취하여 체중이 약 5% 증가할 때까지 섭취합니다.
권장되는 식이 에너지 섭취량은 피험자의 기본 휴식 에너지 소비량보다 1000 kcal/d 더 많을 것입니다.
연구 영양사는 예상 에너지 요구량, 피험자의 음식 선호도 및 식습관을 기반으로 각 피험자에 대해 개별화된 다이어트 계획을 개발합니다.
다른 이름들:
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실험적: 대사 이상
이 그룹의 피험자는 대사적으로 비정상입니다. 그들은 자기 공명 분광법으로 측정했을 때 적어도 10%로 정의되는 높은 간 지방을 가지고 있습니다. 개입: 피험자는 8-12주 동안 고칼로리 식단 개입을 시작합니다. 2~3개월 동안 하루에 1,000kcal를 추가로 섭취하여 체중이 약 5% 증가할 때까지 섭취합니다. 권장되는 식이 에너지 섭취량은 피험자의 기본 휴식 에너지 소비량보다 1000 kcal/d 더 많을 것입니다. 연구 영양사는 예상 에너지 요구량, 피험자의 음식 선호도 및 식습관을 기반으로 각 피험자에 대해 개별화된 다이어트 계획을 개발합니다. |
피험자는 8-12주 동안 고칼로리 다이어트 개입을 시작합니다.
2~3개월 동안 하루에 1,000kcal를 추가로 섭취하여 체중이 약 5% 증가할 때까지 섭취합니다.
권장되는 식이 에너지 섭취량은 피험자의 기본 휴식 에너지 소비량보다 1000 kcal/d 더 많을 것입니다.
연구 영양사는 예상 에너지 요구량, 피험자의 음식 선호도 및 식습관을 기반으로 각 피험자에 대해 개별화된 다이어트 계획을 개발합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간내 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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새로운 지방 생성의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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VLDL 동역학의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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간 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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골격근 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지방 조직 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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골격근의 CD36 농도 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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지방 조직의 CD36 농도 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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결장 내 세포 증식(성장) 속도의 변화
기간: 기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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기준선에서 5% 체중 증가까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yoshino J, Patterson BW, Klein S. Adipose Tissue CTGF Expression is Associated with Adiposity and Insulin Resistance in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):957-962. doi: 10.1002/oby.22463. Epub 2019 Apr 19.
- Fabbrini E, Tiemann Luecking C, Love-Gregory L, Okunade AL, Yoshino M, Fraterrigo G, Patterson BW, Klein S. Physiological Mechanisms of Weight Gain-Induced Steatosis in People With Obesity. Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):79-81.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.09.003. Epub 2015 Sep 12.
- Fabbrini E, Yoshino J, Yoshino M, Magkos F, Tiemann Luecking C, Samovski D, Fraterrigo G, Okunade AL, Patterson BW, Klein S. Metabolically normal obese people are protected from adverse effects following weight gain. J Clin Invest. 2015 Feb;125(2):787-95. doi: 10.1172/JCI78425. Epub 2015 Jan 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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