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Obésité métaboliquement normale et métaboliquement anormale

29 juin 2017 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les raisons pour lesquelles certaines personnes obèses sont résistantes au développement de maladies métaboliques liées à l'obésité (telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires), tandis que d'autres sont susceptibles de développer ces conditions. Pour ce faire, nous étudierons les personnes obèses avant et après un gain de poids corporel de 5 %.

Les sujets seront invités à augmenter leur alimentation actuelle pendant une période de 8 à 12 semaines afin d'augmenter leur poids corporel actuel de 5 %. Il sera alors demandé à chacun de maintenir cette prise de poids pendant 3 semaines. Nous surveillerons les sujets tout au long de cette période avec des évaluations médicales hebdomadaires. À la fin de l'étude, nous fournirons à chaque sujet un programme de perte de poids de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets obèses (IMC 30,0 - 39,9 kg/m2)
  • Sujets sédentaires (exercice inférieur à 1h/semaine)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Score du test de dépistage de l'alcool au Michigan ≥ 4
  • Antécédents actifs ou antérieurs de maladie du foie
  • Antécédents actifs ou antérieurs de diabète
  • antécédents d'abus d'alcool ou consommation actuelle de ≥ 20 g d'alcool/jour
  • Hypertriglycéridémie sévère (>300 mg/dL)
  • Fumer du tabac
  • Prendre des médicaments qui pourraient fausser les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Métaboliquement normal

Les sujets de ce groupe sont métaboliquement normaux. Ils ont un faible taux de graisse hépatique défini comme moins de cinq pour cent, tel que déterminé par spectroscopie par résonance magnétique.

Intervention : les sujets commenceront une intervention de régime hypercalorique de 8 à 12 semaines. Ils mangeront 1 000 kcal supplémentaires par jour pendant deux à trois mois, jusqu'à ce qu'un gain de poids modéré d'environ 5 % soit atteint. L'apport énergétique alimentaire recommandé sera supérieur de 1 000 kcal/j à la dépense énergétique de base au repos du sujet. Un régime alimentaire individualisé sera élaboré pour chaque sujet par le diététicien de l'étude en fonction des besoins énergétiques estimés, des préférences alimentaires et des habitudes alimentaires du sujet.
Comportemental: suralimentation
Les sujets commenceront une intervention de régime hypercalorique de 8 à 12 semaines. Ils mangeront 1 000 kcal supplémentaires par jour pendant deux à trois mois, jusqu'à ce qu'un gain de poids modéré d'environ 5 % soit atteint. L'apport énergétique alimentaire recommandé sera supérieur de 1 000 kcal/j à la dépense énergétique de base au repos du sujet. Un régime alimentaire individualisé sera élaboré pour chaque sujet par le diététicien de l'étude en fonction des besoins énergétiques estimés, des préférences alimentaires et des habitudes alimentaires du sujet.
Autres noms:
  • gain de poids dirigé
Expérimental: Métaboliquement anormal

Les sujets de ce groupe sont métaboliquement anormaux. Ils ont une graisse hépatique élevée définie comme au moins dix pour cent, déterminée par spectroscopie par résonance magnétique.

Intervention : les sujets commenceront une intervention de régime hypercalorique de 8 à 12 semaines. Ils mangeront 1 000 kcal supplémentaires par jour pendant deux à trois mois, jusqu'à ce qu'un gain de poids modéré d'environ 5 % soit atteint. L'apport énergétique alimentaire recommandé sera supérieur de 1 000 kcal/j à la dépense énergétique de base au repos du sujet. Un régime alimentaire individualisé sera élaboré pour chaque sujet par le diététicien de l'étude en fonction des besoins énergétiques estimés, des préférences alimentaires et des habitudes alimentaires du sujet.
Comportemental: suralimentation
Les sujets commenceront une intervention de régime hypercalorique de 8 à 12 semaines. Ils mangeront 1 000 kcal supplémentaires par jour pendant deux à trois mois, jusqu'à ce qu'un gain de poids modéré d'environ 5 % soit atteint. L'apport énergétique alimentaire recommandé sera supérieur de 1 000 kcal/j à la dépense énergétique de base au repos du sujet. Un régime alimentaire individualisé sera élaboré pour chaque sujet par le diététicien de l'étude en fonction des besoins énergétiques estimés, des préférences alimentaires et des habitudes alimentaires du sujet.
Autres noms:
  • gain de poids dirigé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des triglycérides intrahépatiques
Délai: une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
Modification de la lipogenèse de novo
Délai: une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
Modification de la cinétique des VLDL
Délai: une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
Modification de la sensibilité hépatique à l'insuline
Délai: une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
Modification de la sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques
Délai: une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la sensibilité à l'insuline du tissu adipeux
Délai: une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
Modification de la concentration de CD36 dans le muscle squelettique
Délai: une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
modification de la concentration de CD36 dans le tissu adipeux
Délai: une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
Modification des taux de prolifération cellulaire (croissance) dans le côlon
Délai: une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids
une moyenne de trois mois, de la ligne de base à 5 % de gain de poids

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2010

Première publication (Estimation)

18 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-0708

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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