Метаболически нормальное и метаболически аномальное ожирение
Цель этого исследования — узнать больше о том, почему некоторые люди с ожирением устойчивы к развитию метаболических заболеваний, связанных с ожирением (таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания), в то время как другие склонны к развитию этих состояний. Мы сделаем это, изучая людей с ожирением до и после увеличения массы тела на 5%.
Субъектов попросят увеличить их текущую диету на период 8-12 недель, чтобы увеличить их текущую массу тела на 5%. Затем каждого попросят поддерживать это увеличение веса в течение 3 недель. Мы будем наблюдать за субъектами в течение этого периода времени, проводя еженедельные медицинские осмотры. По завершении исследования мы предоставим каждому испытуемому 6-месячную программу снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с ожирением (ИМТ 30,0–39,9 кг/м2)
- Малоподвижный образ жизни (упражнения менее 1 часа в неделю)
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Результат скринингового теста на алкоголь в штате Мичиган ≥4
- Активная или предыдущая история заболевания печени
- Активный или предыдущая история диабета
- злоупотребление алкоголем в анамнезе или потребление ≥20 г алкоголя в день
- Тяжелая гипертриглицеридемия (>300 мг/дл)
- Курить табак
- Принимать лекарства, которые могут исказить результаты исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метаболически нормальный
Субъекты этой группы метаболически нормальны. У них низкий уровень жира в печени, определяемый как менее пяти процентов по данным магнитно-резонансной спектроскопии. Вмешательство: Субъекты начнут 8-12-недельную высококалорийную диету. Они будут потреблять дополнительно 1000 ккал/день в течение двух-трех месяцев, пока не будет достигнута умеренная прибавка в весе примерно на 5%. Рекомендуемое потребление энергии с пищей будет на 1000 ккал/сутки больше, чем исходный уровень расхода энергии субъекта в состоянии покоя. Индивидуальный план диеты будет разработан для каждого субъекта диетологом-исследователем на основе расчетных потребностей в энергии, пищевых предпочтений и пищевых привычек субъекта. |
Субъекты начнут 8-12-недельную высококалорийную диету.
Они будут потреблять дополнительно 1000 ккал/день в течение двух-трех месяцев, пока не будет достигнута умеренная прибавка в весе примерно на 5%.
Рекомендуемое потребление энергии с пищей будет на 1000 ккал/сутки больше, чем исходный уровень расхода энергии субъекта в состоянии покоя.
Индивидуальный план диеты будет разработан для каждого субъекта диетологом-исследователем на основе расчетных потребностей в энергии, пищевых предпочтений и пищевых привычек субъекта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Метаболически ненормальный
Субъекты этой группы метаболически ненормальны. У них высокое содержание жира в печени, определяемое как минимум десять процентов по данным магнитно-резонансной спектроскопии. Вмешательство: Субъекты начнут 8-12-недельную высококалорийную диету. Они будут потреблять дополнительно 1000 ккал/день в течение двух-трех месяцев, пока не будет достигнута умеренная прибавка в весе примерно на 5%. Рекомендуемое потребление энергии с пищей будет на 1000 ккал/сутки больше, чем исходный уровень расхода энергии субъекта в состоянии покоя. Индивидуальный план диеты будет разработан для каждого субъекта диетологом-исследователем на основе расчетных потребностей в энергии, пищевых предпочтений и пищевых привычек субъекта. |
Субъекты начнут 8-12-недельную высококалорийную диету.
Они будут потреблять дополнительно 1000 ккал/день в течение двух-трех месяцев, пока не будет достигнута умеренная прибавка в весе примерно на 5%.
Рекомендуемое потребление энергии с пищей будет на 1000 ккал/сутки больше, чем исходный уровень расхода энергии субъекта в состоянии покоя.
Индивидуальный план диеты будет разработан для каждого субъекта диетологом-исследователем на основе расчетных потребностей в энергии, пищевых предпочтений и пищевых привычек субъекта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение внутрипеченочного триглицерида
Временное ограничение: в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
|
Изменение липогенеза de novo
Временное ограничение: в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
|
Изменение кинетики ЛПОНП
Временное ограничение: в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
|
Изменение чувствительности печени к инсулину
Временное ограничение: в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
|
Изменение чувствительности скелетных мышц к инсулину
Временное ограничение: в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение чувствительности жировой ткани к инсулину
Временное ограничение: в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
|
Изменение концентрации CD36 в скелетных мышцах
Временное ограничение: в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
|
изменение концентрации CD36 в жировой ткани
Временное ограничение: в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
|
Изменение скорости пролиферации (роста) клеток в толстой кишке
Временное ограничение: в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
в среднем за три месяца, от исходного уровня до 5% прибавки в весе
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yoshino J, Patterson BW, Klein S. Adipose Tissue CTGF Expression is Associated with Adiposity and Insulin Resistance in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):957-962. doi: 10.1002/oby.22463. Epub 2019 Apr 19.
- Fabbrini E, Tiemann Luecking C, Love-Gregory L, Okunade AL, Yoshino M, Fraterrigo G, Patterson BW, Klein S. Physiological Mechanisms of Weight Gain-Induced Steatosis in People With Obesity. Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):79-81.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.09.003. Epub 2015 Sep 12.
- Fabbrini E, Yoshino J, Yoshino M, Magkos F, Tiemann Luecking C, Samovski D, Fraterrigo G, Okunade AL, Patterson BW, Klein S. Metabolically normal obese people are protected from adverse effects following weight gain. J Clin Invest. 2015 Feb;125(2):787-95. doi: 10.1172/JCI78425. Epub 2015 Jan 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-0708
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .