Obesidad metabólicamente normal y metabólicamente anormal
El propósito de este estudio es aprender más acerca de por qué algunas personas obesas son resistentes a desarrollar enfermedades metabólicas relacionadas con la obesidad (como diabetes y enfermedades cardiovasculares), mientras que otras son propensas a desarrollar estas afecciones. Haremos esto estudiando a las personas obesas antes y después de un 5% de aumento de peso corporal.
Se les pedirá a los sujetos que aumenten su dieta actual durante un período de 8 a 12 semanas para aumentar su peso corporal actual en un 5 %. Luego se les pedirá a cada uno que mantenga este aumento de peso durante 3 semanas. Supervisaremos a los sujetos durante este período de tiempo con evaluaciones médicas semanales. Al finalizar el estudio, proporcionaremos a cada sujeto un programa de pérdida de peso de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos obesos (IMC 30,0 - 39,9 kg/m2)
- Sujetos sedentarios (ejercicio menos de 1 h/semana)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Puntaje de la prueba de detección de alcohol de Michigan ≥4
- Antecedentes activos o previos de enfermedad hepática.
- Historia activa o previa de diabetes
- antecedentes de abuso de alcohol, o consumo actual de ≥20 g de alcohol/día
- Hipertrigliceridemia severa (>300 mg/dL)
- fumar tabaco
- Toma medicamentos que podrían confundir los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Metabólicamente Normal
Los sujetos de este grupo son metabólicamente normales. Tienen grasa hepática baja definida como menos del cinco por ciento según lo determinado por espectroscopia de resonancia magnética. Intervención: Los sujetos comenzarán una intervención de dieta alta en calorías de 8 a 12 semanas. Comerán 1000 kcal/día adicionales durante dos o tres meses, hasta lograr un aumento de peso moderado, de aproximadamente un 5 %. La ingesta de energía dietética recomendada será de 1000 kcal/d más que el gasto energético en reposo de referencia del sujeto. El dietista del estudio desarrollará un plan de dieta individualizado para cada sujeto en función de los requisitos energéticos estimados y las preferencias alimentarias y los hábitos dietéticos del sujeto. |
Los sujetos comenzarán una intervención de dieta alta en calorías de 8 a 12 semanas.
Comerán 1000 kcal/día adicionales durante dos o tres meses, hasta lograr un aumento de peso moderado, de aproximadamente un 5 %.
La ingesta de energía dietética recomendada será de 1000 kcal/d más que el gasto energético en reposo de referencia del sujeto.
El dietista del estudio desarrollará un plan de dieta individualizado para cada sujeto en función de los requisitos energéticos estimados y las preferencias alimentarias y los hábitos dietéticos del sujeto.
Otros nombres:
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Experimental: Metabólicamente anormal
Los sujetos de este grupo son metabólicamente anormales. Tienen grasa hepática alta definida como al menos un diez por ciento según lo determinado por espectroscopia de resonancia magnética. Intervención: Los sujetos comenzarán una intervención de dieta alta en calorías de 8 a 12 semanas. Comerán 1000 kcal/día adicionales durante dos o tres meses, hasta lograr un aumento de peso moderado, de aproximadamente un 5 %. La ingesta de energía dietética recomendada será de 1000 kcal/d más que el gasto energético en reposo de referencia del sujeto. El dietista del estudio desarrollará un plan de dieta individualizado para cada sujeto en función de los requisitos energéticos estimados y las preferencias alimentarias y los hábitos dietéticos del sujeto. |
Los sujetos comenzarán una intervención de dieta alta en calorías de 8 a 12 semanas.
Comerán 1000 kcal/día adicionales durante dos o tres meses, hasta lograr un aumento de peso moderado, de aproximadamente un 5 %.
La ingesta de energía dietética recomendada será de 1000 kcal/d más que el gasto energético en reposo de referencia del sujeto.
El dietista del estudio desarrollará un plan de dieta individualizado para cada sujeto en función de los requisitos energéticos estimados y las preferencias alimentarias y los hábitos dietéticos del sujeto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los triglicéridos intrahepáticos
Periodo de tiempo: un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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Cambio en la lipogénesis de novo
Periodo de tiempo: un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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Cambio en la cinética de VLDL
Periodo de tiempo: un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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Cambio en la sensibilidad a la insulina hepática
Periodo de tiempo: un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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Cambio en la sensibilidad a la insulina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad a la insulina del tejido adiposo
Periodo de tiempo: un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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Cambio en la concentración de CD36 en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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cambio en la concentración de CD36 en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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Cambio en las tasas de proliferación (crecimiento) celular en el colon
Periodo de tiempo: un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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un promedio de tres meses, desde el inicio hasta un aumento de peso del 5 %
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yoshino J, Patterson BW, Klein S. Adipose Tissue CTGF Expression is Associated with Adiposity and Insulin Resistance in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):957-962. doi: 10.1002/oby.22463. Epub 2019 Apr 19.
- Fabbrini E, Tiemann Luecking C, Love-Gregory L, Okunade AL, Yoshino M, Fraterrigo G, Patterson BW, Klein S. Physiological Mechanisms of Weight Gain-Induced Steatosis in People With Obesity. Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):79-81.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.09.003. Epub 2015 Sep 12.
- Fabbrini E, Yoshino J, Yoshino M, Magkos F, Tiemann Luecking C, Samovski D, Fraterrigo G, Okunade AL, Patterson BW, Klein S. Metabolically normal obese people are protected from adverse effects following weight gain. J Clin Invest. 2015 Feb;125(2):787-95. doi: 10.1172/JCI78425. Epub 2015 Jan 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 10-0708
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