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Stoffwechselnormale und metabolisch abnormale Fettleibigkeit

29. Juni 2017 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, warum einige übergewichtige Personen resistent gegen die Entwicklung von durch Fettleibigkeit bedingten Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen) sind, während andere anfällig für die Entwicklung dieser Erkrankungen sind. Wir werden dies tun, indem wir adipöse Personen vor und nach einer Gewichtszunahme von 5 % untersuchen.

Die Probanden werden gebeten, ihre aktuelle Ernährung über einen Zeitraum von 8–12 Wochen zu erhöhen, um ihr aktuelles Körpergewicht um 5 % zu erhöhen. Jeder wird dann gebeten, diese Gewichtszunahme drei Wochen lang aufrechtzuerhalten. Wir werden die Probanden während dieses Zeitraums mit wöchentlichen medizinischen Untersuchungen überwachen. Nach Abschluss der Studie stellen wir jedem Probanden ein 6-monatiges Abnehmprogramm zur Verfügung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Personen (BMI 30,0 – 39,9 kg/m2)
  • Sitzende Personen (weniger als 1 Std./Woche trainieren)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Ergebnis des Michigan-Alkohol-Screening-Tests ≥4
  • Aktive oder frühere Lebererkrankung
  • Aktiver oder früherer Diabetes
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder aktueller Konsum von ≥20 g Alkohol/Tag
  • Schwere Hypertriglyceridämie (>300 mg/dl)
  • Tabak rauchen
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die die Studienergebnisse verfälschen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stoffwechselnormal

Die Probanden dieser Gruppe sind metabolisch normal. Sie haben einen niedrigen Leberfettanteil, der laut Magnetresonanzspektroskopie bei weniger als fünf Prozent liegt.

Intervention: Die Probanden beginnen mit einer 8-12-wöchigen Intervention zur kalorienreichen Diät. Sie nehmen zwei bis drei Monate lang zusätzlich 1000 kcal/Tag zu sich, bis eine moderate Gewichtszunahme von etwa 5 % erreicht ist. Die empfohlene Nahrungsenergieaufnahme beträgt 1000 kcal/Tag mehr als der Grundenergieverbrauch des Probanden im Ruhezustand. Für jeden Probanden wird vom Studienernährungsberater ein individueller Ernährungsplan entwickelt, der auf dem geschätzten Energiebedarf sowie den Essenspräferenzen und Ernährungsgewohnheiten des Probanden basiert.
Verhalten: Überfütterung
Die Probanden beginnen mit einer 8-12-wöchigen kalorienreichen Diätintervention. Sie nehmen zwei bis drei Monate lang zusätzlich 1000 kcal/Tag zu sich, bis eine moderate Gewichtszunahme von etwa 5 % erreicht ist. Die empfohlene Nahrungsenergieaufnahme beträgt 1000 kcal/Tag mehr als der Grundenergieverbrauch des Probanden im Ruhezustand. Für jeden Probanden wird vom Studienernährungsberater ein individueller Ernährungsplan entwickelt, der auf dem geschätzten Energiebedarf sowie den Essenspräferenzen und Ernährungsgewohnheiten des Probanden basiert.
Andere Namen:
  • gezielte Gewichtszunahme
Experimental: Stoffwechselabnormal

Die Probanden dieser Gruppe weisen Stoffwechselstörungen auf. Sie haben laut Magnetresonanzspektroskopie einen hohen Leberfettanteil von mindestens zehn Prozent.

Intervention: Die Probanden beginnen mit einer 8-12-wöchigen Intervention zur kalorienreichen Diät. Sie nehmen zwei bis drei Monate lang zusätzlich 1000 kcal/Tag zu sich, bis eine moderate Gewichtszunahme von etwa 5 % erreicht ist. Die empfohlene Nahrungsenergieaufnahme beträgt 1000 kcal/Tag mehr als der Grundenergieverbrauch des Probanden im Ruhezustand. Für jeden Probanden wird vom Studienernährungsberater ein individueller Ernährungsplan entwickelt, der auf dem geschätzten Energiebedarf sowie den Essenspräferenzen und Ernährungsgewohnheiten des Probanden basiert.
Verhalten: Überfütterung
Die Probanden beginnen mit einer 8-12-wöchigen kalorienreichen Diätintervention. Sie nehmen zwei bis drei Monate lang zusätzlich 1000 kcal/Tag zu sich, bis eine moderate Gewichtszunahme von etwa 5 % erreicht ist. Die empfohlene Nahrungsenergieaufnahme beträgt 1000 kcal/Tag mehr als der Grundenergieverbrauch des Probanden im Ruhezustand. Für jeden Probanden wird vom Studienernährungsberater ein individueller Ernährungsplan entwickelt, der auf dem geschätzten Energiebedarf sowie den Essenspräferenzen und Ernährungsgewohnheiten des Probanden basiert.
Andere Namen:
  • gezielte Gewichtszunahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des intrahepatischen Triglycerids
Zeitfenster: durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
Veränderung der De-novo-Lipogenese
Zeitfenster: durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
Änderung der VLDL-Kinetik
Zeitfenster: durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
Veränderung der hepatischen Insulinsensitivität
Zeitfenster: durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
Veränderung der Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Insulinsensitivität des Fettgewebes
Zeitfenster: durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
Veränderung der CD36-Konzentration im Skelettmuskel
Zeitfenster: durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
Veränderung der CD36-Konzentration im Fettgewebe
Zeitfenster: durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
Veränderung der Zellproliferations- (Wachstums-)Raten im Dickdarm
Zeitfenster: durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %
durchschnittlich drei Monate, vom Ausgangswert bis zu einer Gewichtszunahme von 5 %

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-0708

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