Metabolisesti normaali ja metabolisesti epänormaali lihavuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, miksi jotkut lihavat ihmiset ovat vastustuskykyisiä liikalihavuuteen liittyville aineenvaihduntasairauksille (kuten diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit), kun taas toiset ovat alttiita näiden sairauksien kehittymiselle. Teemme tämän tutkimalla lihavia henkilöitä ennen ja jälkeen 5 % painonnousun.
Koehenkilöitä pyydetään lisäämään nykyistä ruokavaliotaan 8-12 viikon ajan, jotta heidän nykyinen painonsa kasvaisi 5 %. Tämän jälkeen jokaista pyydetään ylläpitämään painonnousua 3 viikon ajan. Seuraamme koehenkilöitä koko tämän ajanjakson ajan viikoittaisilla lääketieteellisillä arvioinneilla. Tutkimuksen päätyttyä tarjoamme jokaiselle koehenkilölle 6 kuukauden painonpudotusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat henkilöt (BMI 30,0 - 39,9 kg/m2)
- Istuva henkilö (liikunta alle 1 h/vko)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Michiganin alkoholiseulontatestin pistemäärä ≥4
- Aktiivinen tai aiempi maksasairaus
- Aktiivinen tai aiempi diabetes
- alkoholin väärinkäyttöä tai tällä hetkellä ≥ 20 g alkoholia päivässä
- Vaikea hypertriglyseridemia (>300 mg/dl)
- Polta tupakkaa
- Ota lääkkeitä, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aineenvaihdunta normaali
Tämän ryhmän koehenkilöt ovat metabolisesti normaaleja. Heillä on alhainen maksan rasvapitoisuus, joka määritellään alle viideksi prosentiksi magneettiresonanssispektroskopialla määritettynä. Interventio: Koehenkilöt aloittavat 8-12 viikon mittaisen korkeakalorisen ruokavalion interventiotoimenpiteen. He syövät lisäksi 1000 kcal/päivä kahden tai kolmen kuukauden ajan, kunnes saavutetaan kohtalainen, noin 5 % painonnousu. Suositeltu energian saanti ruokavaliosta on 1000 kcal/d enemmän kuin potilaan lähtöenergiankulutus lepotilassa. Tutkimusravitsemusterapeutti laatii jokaiselle koehenkilölle yksilöllisen ruokavaliosuunnitelman arvioitujen energiatarpeiden sekä tutkittavan ruokatottumusten ja ruokailutottumusten perusteella. |
Koehenkilöt aloittavat 8-12 viikon mittaisen korkeakalorisen ruokavalion.
He syövät lisäksi 1000 kcal/päivä kahden tai kolmen kuukauden ajan, kunnes saavutetaan kohtalainen, noin 5 % painonnousu.
Suositeltu energian saanti ruokavaliosta on 1000 kcal/d enemmän kuin potilaan lähtöenergiankulutus lepotilassa.
Tutkimusravitsemusterapeutti laatii jokaiselle koehenkilölle yksilöllisen ruokavaliosuunnitelman arvioitujen energiatarpeiden sekä tutkittavan ruokatottumusten ja ruokailutottumusten perusteella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Metabolisesti epänormaali
Tämän ryhmän koehenkilöt ovat metabolisesti epänormaaleja. Heillä on korkea maksarasva, joka määritellään vähintään kymmeneksi prosentiksi magneettiresonanssispektroskopialla määritettynä. Interventio: Koehenkilöt aloittavat 8-12 viikon mittaisen korkeakalorisen ruokavalion interventiotoimenpiteen. He syövät lisäksi 1000 kcal/päivä kahden tai kolmen kuukauden ajan, kunnes saavutetaan kohtalainen, noin 5 % painonnousu. Suositeltu energian saanti ruokavaliosta on 1000 kcal/d enemmän kuin potilaan lähtöenergiankulutus lepotilassa. Tutkimusravitsemusterapeutti laatii jokaiselle koehenkilölle yksilöllisen ruokavaliosuunnitelman arvioitujen energiatarpeiden sekä tutkittavan ruokatottumusten ja ruokailutottumusten perusteella. |
Koehenkilöt aloittavat 8-12 viikon mittaisen korkeakalorisen ruokavalion.
He syövät lisäksi 1000 kcal/päivä kahden tai kolmen kuukauden ajan, kunnes saavutetaan kohtalainen, noin 5 % painonnousu.
Suositeltu energian saanti ruokavaliosta on 1000 kcal/d enemmän kuin potilaan lähtöenergiankulutus lepotilassa.
Tutkimusravitsemusterapeutti laatii jokaiselle koehenkilölle yksilöllisen ruokavaliosuunnitelman arvioitujen energiatarpeiden sekä tutkittavan ruokatottumusten ja ruokailutottumusten perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos intrahepaattisessa triglyseridiarvossa
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
|
Muutos de novo lipogeneesissä
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
|
Muutos VLDL-kinetiikassa
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
|
Muutos maksan insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
|
Muutos luustolihasten insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos rasvakudoksen insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
|
Muutos CD36-pitoisuudessa luustolihaksessa
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
|
CD36-pitoisuuden muutos rasvakudoksessa
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
|
Muutos solujen lisääntymisen (kasvun) nopeuksissa paksusuolessa
Aikaikkuna: keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
keskimäärin kolme kuukautta lähtötilanteesta 5 prosentin painonnousuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yoshino J, Patterson BW, Klein S. Adipose Tissue CTGF Expression is Associated with Adiposity and Insulin Resistance in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):957-962. doi: 10.1002/oby.22463. Epub 2019 Apr 19.
- Fabbrini E, Tiemann Luecking C, Love-Gregory L, Okunade AL, Yoshino M, Fraterrigo G, Patterson BW, Klein S. Physiological Mechanisms of Weight Gain-Induced Steatosis in People With Obesity. Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):79-81.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.09.003. Epub 2015 Sep 12.
- Fabbrini E, Yoshino J, Yoshino M, Magkos F, Tiemann Luecking C, Samovski D, Fraterrigo G, Okunade AL, Patterson BW, Klein S. Metabolically normal obese people are protected from adverse effects following weight gain. J Clin Invest. 2015 Feb;125(2):787-95. doi: 10.1172/JCI78425. Epub 2015 Jan 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0708
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .