Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabool normale en metabolisch abnormale obesitas

29 juni 2017 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over waarom sommige zwaarlijvige personen resistent zijn tegen het ontwikkelen van aan obesitas gerelateerde stofwisselingsziekten (zoals diabetes en hart- en vaatziekten), terwijl anderen vatbaar zijn voor het ontwikkelen van deze aandoeningen. We zullen dit doen door zwaarlijvige personen te bestuderen voor en na een gewichtstoename van 5%.

Proefpersonen wordt gevraagd hun huidige dieet gedurende een periode van 8-12 weken te verhogen om hun huidige lichaamsgewicht met 5% te verhogen. Elk zal vervolgens worden gevraagd om deze gewichtstoename gedurende 3 weken vast te houden. We zullen proefpersonen gedurende deze periode volgen met wekelijkse medische evaluaties. Aan het einde van het onderzoek zullen we elke proefpersoon een programma voor gewichtsverlies van 6 maanden geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige proefpersonen (BMI 30,0 - 39,9 kg/m2)
  • Sedentaire personen (beweging minder dan 1 uur/week)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Michigan Alcohol Screening Testscore ≥4
  • Actieve of voorgeschiedenis van leverziekte
  • Actieve of voorgeschiedenis van diabetes
  • geschiedenis van alcoholmisbruik, of momenteel consumeren ≥20 g alcohol/dag
  • Ernstige hypertriglyceridemie (>300 mg/dL)
  • Tabak roken
  • Neem medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metabolisch Normaal

Proefpersonen in deze groep zijn metabolisch normaal. Ze hebben een laag levervetgehalte, gedefinieerd als minder dan vijf procent, zoals bepaald door magnetische resonantiespectroscopie.

Interventie: De proefpersonen beginnen met een caloriearme dieetinterventie van 8 tot 12 weken. Ze zullen twee tot drie maanden lang 1000 kcal per dag extra eten, totdat een matige gewichtstoename van ongeveer 5% is bereikt. De aanbevolen energie-inname via de voeding zal 1000 kcal/d meer zijn dan het uitgangsenergieverbruik in rust van de proefpersoon. Voor elke proefpersoon zal door de studiediëtist een geïndividualiseerd dieetplan worden ontwikkeld op basis van de geschatte energiebehoefte en de voedselvoorkeuren en voedingsgewoonten van de proefpersoon.
Gedragsmatig: overvoeding
De proefpersonen beginnen met een caloriearme dieetinterventie van 8 tot 12 weken. Ze zullen twee tot drie maanden lang 1000 kcal per dag extra eten, totdat een matige gewichtstoename van ongeveer 5% is bereikt. De aanbevolen energie-inname via de voeding zal 1000 kcal/d meer zijn dan het uitgangsenergieverbruik in rust van de proefpersoon. Voor elke proefpersoon zal door de studiediëtist een geïndividualiseerd dieetplan worden ontwikkeld op basis van de geschatte energiebehoefte en de voedselvoorkeuren en voedingsgewoonten van de proefpersoon.
Andere namen:
  • gerichte gewichtstoename
Experimenteel: Metabolisch Abnormaal

Proefpersonen in deze groep zijn metabolisch abnormaal. Ze hebben een hoog levervetgehalte, gedefinieerd als ten minste tien procent, zoals bepaald door magnetische resonantiespectroscopie.

Interventie: De proefpersonen beginnen met een caloriearme dieetinterventie van 8 tot 12 weken. Ze zullen twee tot drie maanden lang 1000 kcal per dag extra eten, totdat een matige gewichtstoename van ongeveer 5% is bereikt. De aanbevolen energie-inname via de voeding zal 1000 kcal/d meer zijn dan het uitgangsenergieverbruik in rust van de proefpersoon. Voor elke proefpersoon zal door de studiediëtist een geïndividualiseerd dieetplan worden ontwikkeld op basis van de geschatte energiebehoefte en de voedselvoorkeuren en voedingsgewoonten van de proefpersoon.
Gedragsmatig: overvoeding
De proefpersonen beginnen met een caloriearme dieetinterventie van 8 tot 12 weken. Ze zullen twee tot drie maanden lang 1000 kcal per dag extra eten, totdat een matige gewichtstoename van ongeveer 5% is bereikt. De aanbevolen energie-inname via de voeding zal 1000 kcal/d meer zijn dan het uitgangsenergieverbruik in rust van de proefpersoon. Voor elke proefpersoon zal door de studiediëtist een geïndividualiseerd dieetplan worden ontwikkeld op basis van de geschatte energiebehoefte en de voedselvoorkeuren en voedingsgewoonten van de proefpersoon.
Andere namen:
  • gerichte gewichtstoename

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in intrahepatische triglyceriden
Tijdsspanne: gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
Verandering in de novo lipogenese
Tijdsspanne: gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
Verandering in VLDL-kinetiek
Tijdsspanne: gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
Verandering in de gevoeligheid voor insuline in de lever
Tijdsspanne: gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
Verandering in de insulinegevoeligheid van skeletspieren
Tijdsspanne: gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in insulinegevoeligheid van vetweefsel
Tijdsspanne: gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
Verandering in CD36-concentratie in skeletspieren
Tijdsspanne: gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
verandering in CD36-concentratie in vetweefsel
Tijdsspanne: gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
Verandering in celproliferatie (groei) in de dikke darm
Tijdsspanne: gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename
gemiddeld drie maanden, vanaf baseline tot 5% gewichtstoename

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0708

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren