代謝的に正常な肥満と代謝的に異常な肥満
この研究の目的は、一部の肥満者が肥満関連の代謝性疾患（糖尿病や心血管疾患など）を発症しにくいのに対し、他の人はこれらの疾患を発症しやすい理由を詳しく知ることです。 これを行うには、体重が 5% 増加する前後の肥満者を研究します。
被験者は、現在の体重を 5% 増やすために、8 ～ 12 週間の間、現在の食事を増やすように求められます。 その後、各被験者はこの体重増加を 3 週間維持するよう求められます。 この期間中、毎週の医学的評価により被験者を監視します。 研究の完了時に、各被験者に6か月間の減量プログラムを提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肥満者（BMI 30.0 ～ 39.9 kg/m2）
- 座りがちな被験者（運動時間は週1時間未満）
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- ミシガン州アルコールスクリーニングテストスコア ≥4
- 肝臓病の活動歴または過去の病歴
- 糖尿病の活動歴または既往歴
- アルコール乱用歴、または現在 1 日あたり 20 g 以上のアルコールを摂取している
- 重度の高トリグリセリド血症（>300 mg/dL）
- タバコを吸う
- 研究結果を混乱させる可能性のある薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：代謝的には正常
このグループの被験者は代謝的に正常です。 彼らは、磁気共鳴分光法によって測定される肝脂肪が 5% 未満と定義されています。 介入: 被験者は 8 ～ 12 週間の高カロリー食事介入を開始します。 約 5% の適度な体重増加が達成されるまで、2 ～ 3 か月間、さらに 1000 kcal/日を摂取します。 推奨される食事エネルギー摂取量は、被験者のベースライン安静時エネルギー消費量より 1000 kcal/日多くなります。 推定されたエネルギー必要量、被験者の食べ物の好み、食習慣に基づいて、研究栄養士が被験者ごとに個別の食事計画を作成します。 |
被験者は8～12週間の高カロリー食事介入を開始します。
約 5% の適度な体重増加が達成されるまで、2 ～ 3 か月間、さらに 1000 kcal/日を摂取します。
推奨される食事エネルギー摂取量は、被験者のベースライン安静時エネルギー消費量より 1000 kcal/日多くなります。
推定されたエネルギー必要量、被験者の食べ物の好み、食習慣に基づいて、研究栄養士が被験者ごとに個別の食事計画を作成します。
他の名前：
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実験的：代謝異常
このグループの被験者は代謝異常です。 彼らは、磁気共鳴分光法による測定で少なくとも10パーセントと定義される高い肝脂肪を持っています。 介入: 被験者は 8 ～ 12 週間の高カロリー食事介入を開始します。 約 5% の適度な体重増加が達成されるまで、2 ～ 3 か月間、さらに 1000 kcal/日を摂取します。 推奨される食事エネルギー摂取量は、被験者のベースライン安静時エネルギー消費量より 1000 kcal/日多くなります。 推定されたエネルギー必要量、被験者の食べ物の好み、食習慣に基づいて、研究栄養士が被験者ごとに個別の食事計画を作成します。 |
被験者は8～12週間の高カロリー食事介入を開始します。
約 5% の適度な体重増加が達成されるまで、2 ～ 3 か月間、さらに 1000 kcal/日を摂取します。
推奨される食事エネルギー摂取量は、被験者のベースライン安静時エネルギー消費量より 1000 kcal/日多くなります。
推定されたエネルギー必要量、被験者の食べ物の好み、食習慣に基づいて、研究栄養士が被験者ごとに個別の食事計画を作成します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝内中性脂肪の変化
時間枠：ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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De novo 脂質生成の変化
時間枠：ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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VLDL動態の変化
時間枠：ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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肝臓のインスリン感受性の変化
時間枠：ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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骨格筋のインスリン感受性の変化
時間枠：ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脂肪組織のインスリン感受性の変化
時間枠：ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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骨格筋におけるCD36濃度の変化
時間枠：ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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脂肪組織内のCD36濃度の変化
時間枠：ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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結腸内の細胞増殖（成長）速度の変化
時間枠：ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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ベースラインから体重増加が 5% になるまでの平均 3 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yoshino J, Patterson BW, Klein S. Adipose Tissue CTGF Expression is Associated with Adiposity and Insulin Resistance in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):957-962. doi: 10.1002/oby.22463. Epub 2019 Apr 19.
- Fabbrini E, Tiemann Luecking C, Love-Gregory L, Okunade AL, Yoshino M, Fraterrigo G, Patterson BW, Klein S. Physiological Mechanisms of Weight Gain-Induced Steatosis in People With Obesity. Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):79-81.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.09.003. Epub 2015 Sep 12.
- Fabbrini E, Yoshino J, Yoshino M, Magkos F, Tiemann Luecking C, Samovski D, Fraterrigo G, Okunade AL, Patterson BW, Klein S. Metabolically normal obese people are protected from adverse effects following weight gain. J Clin Invest. 2015 Feb;125(2):787-95. doi: 10.1172/JCI78425. Epub 2015 Jan 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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