실명에 대한 전신마취의 장기적 결과 (LOGAND)
2014년 1월 11일 업데이트: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
전신마취 후 인지장애의 장기 예후 추시
전신 마취를 받은 환자의 인지 장애는 수십 년 동안 논의되어 왔지만 전신 마취와 실인증 사이에 정확한 관계가 있는지 여부는 아직 보장되지 않았습니다.
동물 실험 연구에서 보고된 논란의 여지가 있는 데이터에도 불구하고 연구자들은 전신 마취가 중추 신경계의 정상적으로 조직화된 시스템을 손상시킬 수 있으며 결국 전신 마취 후 장단기적으로 인지 기능 장애를 나타낼 수 있다고 제안했습니다.
따라서 연구자들은 흡입 마취제와 정맥 마취제와 같은 다양한 유형의 전신 마취제가 환자의 인지 능력에 장기적인 영향을 미친다고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- 모병
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
연락하다:
- YuZhu Peng, MD
- 전화번호: 1508 86 25 84460777
- 이메일: pyz1131@hotmail.com
-
연락하다:
- XiRong Guo, MD
- 전화번호: 1508 86 25 84460777
- 이메일: xrguonjmueducn@yahoo.com.cn
-
부수사관:
- ShiQin Xu, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 받은 환자
- 신경학 및 정신과의 기저 질환이 없는 경우
제외 기준:
- 인지 장애의 역사와 함께
- 만성 신경 장애
- 수사관과 의사소통 불가
- 전신 마취를 참을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 국소 마취
환자는 전신마취 없이 국소마취를 시행
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 흡입마취
전신 마취 중 세보플루란 마취를 받은 환자
|
전신 마취의 전체 기간을 유지하기 위한 1-8% sevoflurane
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 마취
환자는 전신마취 중 정맥마취제(Propofol)를 투여받았다.
|
전신 마취의 전체 기간 동안 1-4 mg/kg/h의 프로포폴
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 능력
기간: 수술 후 10년차
|
인지 능력은 디지털 합자 게임, 도형 동일시, 회상 기억으로 평가됩니다.
|
수술 후 10년차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 능력
기간: 수술 1시간 전
|
인지 능력은 디지털 합자 게임, 도형 동일시, 회상 기억으로 평가됩니다.
|
수술 1시간 전
|
|
인지 능력
기간: 시술 직후(0일)
|
인지 능력은 디지털 합자 게임, 도형 동일시, 회상 기억으로 평가됩니다.
|
시술 직후(0일)
|
|
인지 능력
기간: 수술 한달 후
|
인지 능력은 디지털 합자 게임, 도형 동일시, 회상 기억으로 평가됩니다.
|
수술 한달 후
|
|
인지 능력
기간: 수술 후 6개월
|
인지 능력은 디지털 합자 게임, 도형 동일시, 회상 기억으로 평가됩니다.
|
수술 후 6개월
|
|
인지 능력
기간: 수술 후 1년
|
인지 능력은 디지털 합자 게임, 도형 동일시, 회상 기억으로 평가됩니다.
|
수술 후 1년
|
|
인지 능력
기간: 수술 후 1년차부터 9년차까지 연 1회
|
인지 능력은 디지털 합자 게임, 도형 동일시, 회상 기억으로 평가됩니다.
|
수술 후 1년차부터 9년차까지 연 1회
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .