- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01184638
Yleisanestesian pitkäaikainen tulos dysgnosiassa (LOGAND)
lauantai 11. tammikuuta 2014 päivittänyt: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
Pitkäaikainen tulos Kognitiivisten häiriöiden seuranta yleisanestesian jälkeen
Yleisanestesian potilaiden kognitiivisista häiriöistä on keskusteltu vuosikymmeniä, mutta siitä, onko yleisanestesian ja dysgnosian välillä tarkka yhteys, ei ole vielä varmaa.
Vaikka eläimillä tehdyistä kokeellisista tutkimuksista raportoitiin kiistanalaisia tietoja, tutkijat ehdottivat silti, että yleisanesteetit voisivat heikentää keskushermoston normaalisti organisoitua järjestelmää, mikä lopulta osoitti kognition toimintahäiriötä yleisanestesian jälkeen lyhyellä tai pitkällä aikavälillä.
Tästä syystä erityyppisillä yleisanestesia-aineilla, kuten inhalaatiopuudutusaineilla ja suonensisäisillä anestesia-aineilla, tutkijoiden hypoteesin mukaan oli pitkäaikainen vaikutus potilaiden kognitiivisiin kykyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Rekrytointi
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YuZhu Peng, MD
- Puhelinnumero: 1508 86 25 84460777
- Sähköposti: pyz1131@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- XiRong Guo, MD
- Puhelinnumero: 1508 86 25 84460777
- Sähköposti: xrguonjmueducn@yahoo.com.cn
-
Alatutkija:
- ShiQin Xu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tietoinen suostumus
- Ilman neurologisia ja psykiatrisia perushäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisten häiriöiden historian kanssa
- Kroonisten neurologisten häiriöiden kanssa
- Ei voi kommunikoida tutkijoiden kanssa
- Ei kestä yleispuudutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Paikallinen anestesia
Potilaat saivat paikallispuudutuksen ilman yleisanestesiaa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalaatioanestesia
Potilaat saivat sevofluraanianestesian yleisanestesian aikana
|
1-8 % sevofluraania ylläpitämään koko yleisanestesian ajan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suonensisäinen anestesia
Potilaat saivat suonensisäistä anestesiaa (propofolia) yleisanestesian aikana
|
1-4 mg/kg/h propofolia koko yleisanestesian ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivista kykyä arvioidaan digitaalisella lignature-pelillä, figuurien tunnistamisella ja muistamismuistilla
|
10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Tunti ennen leikkausta
|
Kognitiivista kykyä arvioidaan digitaalisella lignature-pelillä, figuurien tunnistamisella ja muistamismuistilla
|
Tunti ennen leikkausta
|
|
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (0 päivää)
|
Kognitiivista kykyä arvioidaan digitaalisella lignature-pelillä, figuurien tunnistamisella ja muistamismuistilla
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen (0 päivää)
|
|
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivista kykyä arvioidaan digitaalisella lignature-pelillä, figuurien tunnistamisella ja muistamismuistilla
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivista kykyä arvioidaan digitaalisella lignature-pelillä, figuurien tunnistamisella ja muistamismuistilla
|
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivista kykyä arvioidaan digitaalisella lignature-pelillä, figuurien tunnistamisella ja muistamismuistilla
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Kerran vuodessa 1. leikkauksen jälkeisestä vuodesta 9. vuoteen
|
Kognitiivista kykyä arvioidaan digitaalisella lignature-pelillä, figuurien tunnistamisella ja muistamismuistilla
|
Kerran vuodessa 1. leikkauksen jälkeisestä vuodesta 9. vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJMU-2010-07022
- NJFY7M12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .