Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnuitkomst van algemene anesthesie op dysgnosie (LOGAND)

11 januari 2014 bijgewerkt door: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

Langetermijnuitkomst Follow-up van de cognitieve stoornissen na algehele anesthesie

Cognitieve stoornissen bij patiënten die algehele anesthesie ondergingen, worden al tientallen jaren besproken, maar of er een precieze relatie was tussen algehele anesthesie en dysgnosie moet nog worden gegarandeerd. Hoewel er controversiële gegevens werden gerapporteerd uit experimentele studies bij dieren, stelden de onderzoekers nog steeds voor dat algehele anesthesie het normaal georganiseerde systeem van het centrale zenuwstelsel zou kunnen aantasten, dat uiteindelijk een disfunctie van de cognitie vertoonde na algemene anesthesie in een korte of lange periode. Daarom hadden verschillende soorten algemene anesthetica, zoals inhalatie-anesthetica en intraveneuze anesthetica, veronderstelden de onderzoekers, een langdurige invloed op het cognitieve vermogen van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Werving
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • ShiQin Xu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met geïnformeerde toestemmingen
  • Zonder basale stoornissen van neurologie en psychiatrie

Uitsluitingscriteria:

  • Met de geschiedenis van cognitieve stoornissen
  • Bij chronische neurologische aandoeningen
  • Kan niet communiceren met onderzoekers
  • Kan geen algemene anesthesie verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Plaatselijke verdoving
Patiënten kregen lokale anesthesie zonder enige tussenkomst van algemene anesthesie
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalatie-anesthesie
Patiënten kregen sevofluraan-anesthesie tijdens algemene anesthesie
Geneesmiddel: Sevofluraan
1-8% sevofluraan voor handhaving van de gehele periode van algemene anesthesie
Andere namen:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Intraveneuze anesthesie
Patiënten kregen intraveneus anestheticum (propofol) tijdens algemene anesthesie
Geneesmiddel: Propofol
1-4 mg/kg/uur propofol gedurende de gehele periode van algehele anesthesie
Andere namen:
  • Diprivan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief vermogen
Tijdsspanne: Het 10e jaar na de operatie
Cognitief vermogen zal worden beoordeeld met een digitaal ligatuurspel, figuuridentificatie en herinneringsgeheugen
Het 10e jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief vermogen
Tijdsspanne: Een uur voor de operatie
Cognitief vermogen zal worden beoordeeld met een digitaal ligatuurspel, figuuridentificatie en herinneringsgeheugen
Een uur voor de operatie
Cognitief vermogen
Tijdsspanne: Direct na operatie (0 dag)
Cognitief vermogen zal worden beoordeeld met een digitaal ligatuurspel, figuuridentificatie en herinneringsgeheugen
Direct na operatie (0 dag)
Cognitief vermogen
Tijdsspanne: Een maand na de operatie
Cognitief vermogen zal worden beoordeeld met een digitaal ligatuurspel, figuuridentificatie en herinneringsgeheugen
Een maand na de operatie
Cognitief vermogen
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
Cognitief vermogen zal worden beoordeeld met een digitaal ligatuurspel, figuuridentificatie en herinneringsgeheugen
Zes maanden na de operatie
Cognitief vermogen
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
Cognitief vermogen zal worden beoordeeld met een digitaal ligatuurspel, figuuridentificatie en herinneringsgeheugen
Een jaar na de operatie
Cognitief vermogen
Tijdsspanne: Een keer per jaar vanaf het 1e jaar na operatie tot en met het 9e jaar
Cognitief vermogen zal worden beoordeeld met een digitaal ligatuurspel, figuuridentificatie en herinneringsgeheugen
Een keer per jaar vanaf het 1e jaar na operatie tot en met het 9e jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NJMU-2010-07022
  • NJFY7M12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve stoornissen

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren