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Esito a lungo termine dell'anestesia generale sulla disgnosia (LOGAND)

11 gennaio 2014 aggiornato da: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

Risultati a lungo termine Follow-up dei disturbi cognitivi dopo anestesia generale

I disturbi cognitivi nei pazienti sottoposti ad anestesia generale sono discussi per decenni, ma non è ancora stato garantito se ci fosse una relazione precisa tra anestesia generale e disgnosia. Nonostante i dati controversi riportati da studi sperimentali su animali, i ricercatori hanno comunque proposto che gli anestetici generali potrebbero compromettere il sistema normalmente organizzato del sistema nervoso centrale, che alla fine ha mostrato una disfunzione cognitiva dopo l'anestesia generale in un periodo a breve o lungo termine. Pertanto, diversi tipi di anestetici generali come gli anestetici per inalazione e gli anestetici per via endovenosa, hanno ipotizzato i ricercatori, hanno avuto un'influenza a lungo termine sulle capacità cognitive dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
        • Reclutamento
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • ShiQin Xu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con consensi informati
  • Senza disturbi basali di neurologia e psichiatria

Criteri di esclusione:

  • Con la storia dei disturbi cognitivi
  • Con disturbi neurologici cronici
  • Impossibile comunicare con gli investigatori
  • Non sopporta l'anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Anestesia locale
I pazienti hanno ricevuto anestesia locale senza alcun intervento di anestesia generale
ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia inalatoria
I pazienti hanno ricevuto anestesia con sevoflurano durante l'anestesia generale
Droga: Sevoflurano
Sevoflurano 1-8% per mantenere l'intero periodo di anestesia generale
Altri nomi:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia endovenosa
I pazienti hanno ricevuto anestetico per via endovenosa (Propofol) durante l'anestesia generale
Droga: Propofol
1-4 mg/kg/h di propofol durante tutto il periodo dell'anestesia generale
Altri nomi:
  • Diprivan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità cognitive
Lasso di tempo: Il decimo anno dal postoperatorio
L'abilità cognitiva sarà valutata con il gioco della legatura digitale, l'identificazione della figura e la memoria di richiamo
Il decimo anno dal postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità cognitive
Lasso di tempo: Un'ora prima dell'operazione
L'abilità cognitiva sarà valutata con il gioco della legatura digitale, l'identificazione della figura e la memoria di richiamo
Un'ora prima dell'operazione
Abilità cognitive
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (0 giorni)
L'abilità cognitiva sarà valutata con il gioco della legatura digitale, l'identificazione della figura e la memoria di richiamo
Immediatamente dopo l'intervento (0 giorni)
Abilità cognitive
Lasso di tempo: Un mese dopo l'operazione
L'abilità cognitiva sarà valutata con il gioco della legatura digitale, l'identificazione della figura e la memoria di richiamo
Un mese dopo l'operazione
Abilità cognitive
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'operazione
L'abilità cognitiva sarà valutata con il gioco della legatura digitale, l'identificazione della figura e la memoria di richiamo
Sei mesi dopo l'operazione
Abilità cognitive
Lasso di tempo: Un anno dopo l'operazione
L'abilità cognitiva sarà valutata con il gioco della legatura digitale, l'identificazione della figura e la memoria di richiamo
Un anno dopo l'operazione
Abilità cognitive
Lasso di tempo: Una volta all'anno dal 1° anno dopo l'operazione fino al 9° anno
L'abilità cognitiva sarà valutata con il gioco della legatura digitale, l'identificazione della figura e la memoria di richiamo
Una volta all'anno dal 1° anno dopo l'operazione fino al 9° anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

19 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NJMU-2010-07022
  • NJFY7M12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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