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Resultado a longo prazo da anestesia geral na disgnosia (LOGAND)

11 de janeiro de 2014 atualizado por: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

Acompanhamento de longo prazo dos distúrbios cognitivos após anestesia geral

Distúrbios cognitivos em pacientes submetidos à anestesia geral são discutidos há décadas, mas ainda não se sabe se houve relação precisa entre anestesia geral e disgnosia. Apesar dos dados controversos relatados a partir de estudos experimentais em animais, os investigadores ainda propuseram que os anestésicos gerais poderiam prejudicar o sistema normalmente organizado do sistema nervoso central, que finalmente apresentou uma disfunção da cognição após a anestesia geral em um período de curto ou longo prazo. Portanto, diferentes tipos de anestésicos gerais, como anestésicos inalatórios e anestésicos intravenosos, hipotetizaram os investigadores, tiveram uma influência de longo prazo na capacidade cognitiva dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10000

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Recrutamento
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • ShiQin Xu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com consentimento informado
  • Sem distúrbios basais de neurologia e psiquiatria

Critério de exclusão:

  • Com histórico de distúrbios cognitivos
  • Com distúrbios neurológicos crônicos
  • Não é possível se comunicar com os investigadores
  • Não suporta anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Anestesia local
Os pacientes receberam anestesia local sem qualquer intervenção de anestésicos gerais
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia inalatória
Os pacientes receberam anestesia com sevoflurano durante a anestesia geral
Medicamento: Sevoflurano
1-8% de sevoflurano para manter todo o período de anestesia geral
Outros nomes:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia intravenosa
Os pacientes receberam anestésico intravenoso (Propofol) durante a anestesia geral
Medicamento: Propofol
1-4 mg/kg/h de propofol durante todo o período de anestesia geral
Outros nomes:
  • Diprivan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade cognitiva
Prazo: O 10º ano desde a pós-operação
A capacidade cognitiva será avaliada com jogo de ligatura digital, identificação de figuras e memória de recordação
O 10º ano desde a pós-operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade cognitiva
Prazo: Uma hora antes da operação
A capacidade cognitiva será avaliada com jogo de ligatura digital, identificação de figuras e memória de recordação
Uma hora antes da operação
Habilidade cognitiva
Prazo: Imediatamente após a operação (0 dia)
A capacidade cognitiva será avaliada com jogo de ligatura digital, identificação de figuras e memória de recordação
Imediatamente após a operação (0 dia)
Habilidade cognitiva
Prazo: Um mês após a operação
A capacidade cognitiva será avaliada com jogo de ligatura digital, identificação de figuras e memória de recordação
Um mês após a operação
Habilidade cognitiva
Prazo: Seis meses após a operação
A capacidade cognitiva será avaliada com jogo de ligatura digital, identificação de figuras e memória de recordação
Seis meses após a operação
Habilidade cognitiva
Prazo: Um ano após a operação
A capacidade cognitiva será avaliada com jogo de ligatura digital, identificação de figuras e memória de recordação
Um ano após a operação
Habilidade cognitiva
Prazo: Uma vez por ano a partir do 1º ano após a operação até o 9º ano
A capacidade cognitiva será avaliada com jogo de ligatura digital, identificação de figuras e memória de recordação
Uma vez por ano a partir do 1º ano após a operação até o 9º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NJMU-2010-07022
  • NJFY7M12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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