Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek celkové anestezie při dysgnózii (LOGAND)

11. ledna 2014 aktualizováno: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

Sledování dlouhodobého výsledku kognitivních poruch po celkové anestezii

Kognitivní poruchy u pacientů podstupujících celkovou anestezii jsou diskutovány již desítky let, ale zda existoval přesný vztah mezi celkovou anestezií a dysgnózií, není zatím zaručeno. Přestože byly z experimentálních studií na zvířatech hlášeny kontroverzní údaje, výzkumníci stále navrhovali, že celková anestetika by mohla poškodit normálně organizovaný systém centrálního nervového systému, který nakonec po celkové anestezii v krátkodobém nebo dlouhodobém období vykazoval dysfunkci kognice. Proto různé typy celkových anestetik, jako jsou inhalační anestetika a intravenózní anestetika, předpokládali výzkumníci, měly dlouhodobý vliv na kognitivní schopnosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nábor
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ShiQin Xu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s informovaným souhlasem
  • Bez bazálních poruch neurologie a psychiatrie

Kritéria vyloučení:

  • S historií kognitivních poruch
  • S chronickými neurologickými poruchami
  • Nelze komunikovat s vyšetřovateli
  • Nesnese celkovou anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Lokální anestezie
Pacienti dostávali lokální anestezii bez jakéhokoli zásahu celkových anestetik
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalační anestezie
Pacienti dostávali během celkové anestezie anestezii sevofluranem
Lék: Sevofluran
1-8% sevofluran pro udržení po celou dobu celkové anestezie
Ostatní jména:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenózní anestezie
Pacienti dostávali intravenózní anestetikum (Propofol) během celkové anestezie
Lék: Propofol
1-4 mg/kg/h propofolu po celou dobu celkové anestezie
Ostatní jména:
  • Diprivan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní schopnosti
Časové okno: 10. rok po operaci
Kognitivní schopnosti budou hodnoceny pomocí hry s digitální lignaturou, identifikace postav a vybavovací paměti
10. rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní schopnosti
Časové okno: Hodinu před operací
Kognitivní schopnosti budou hodnoceny pomocí hry s digitální lignaturou, identifikace postav a vybavovací paměti
Hodinu před operací
Kognitivní schopnosti
Časové okno: Ihned po operaci (0 dní)
Kognitivní schopnosti budou hodnoceny pomocí hry s digitální lignaturou, identifikace postav a vybavovací paměti
Ihned po operaci (0 dní)
Kognitivní schopnosti
Časové okno: Měsíc po operaci
Kognitivní schopnosti budou hodnoceny pomocí hry s digitální lignaturou, identifikace postav a vybavovací paměti
Měsíc po operaci
Kognitivní schopnosti
Časové okno: Šest měsíců po operaci
Kognitivní schopnosti budou hodnoceny pomocí hry s digitální lignaturou, identifikace postav a vybavovací paměti
Šest měsíců po operaci
Kognitivní schopnosti
Časové okno: Jeden rok po operaci
Kognitivní schopnosti budou hodnoceny pomocí hry s digitální lignaturou, identifikace postav a vybavovací paměti
Jeden rok po operaci
Kognitivní schopnosti
Časové okno: Jednou ročně od 1. roku po operaci do 9. roku
Kognitivní schopnosti budou hodnoceny pomocí hry s digitální lignaturou, identifikace postav a vybavovací paměti
Jednou ročně od 1. roku po operaci do 9. roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NJMU-2010-07022
  • NJFY7M12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit