Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig resultat av generell anestesi på dysgnosi (LOGAND)

11. januar 2014 oppdatert av: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

Langsiktig utfall Oppfølging av de kognitive lidelsene etter generell anestesi

Kognitive forstyrrelser hos pasienter som gjennomgikk generell anestesi er diskutert i flere tiår, men hvorvidt det var nøyaktig sammenheng mellom generell anestesi og dysgnosi er ennå ikke garantert. Selv om kontroversielle data rapportert fra eksperimentelle studier på dyr, foreslo forskerne fortsatt at generell anestesi kunne svekke det normalt organiserte systemet i sentralnervesystemet, som til slutt viste en dysfunksjon av kognisjon etter generell anestesi i en kort- eller langtidsperiode. Derfor hadde forskjellige typer generelle anestetika som inhalasjonsanestetika og intravenøse anestetika, hypotesen etterforskerne, en langsiktig innflytelse på pasientenes kognitive evne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Rekruttering
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • ShiQin Xu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med informert samtykke
  • Uten basale lidelser i nevrologi og psykiatri

Ekskluderingskriterier:

  • Med historien om kognitive lidelser
  • Med kroniske nevrologiske lidelser
  • Kan ikke kommunisere med etterforskere
  • Tåler ikke generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Lokalbedøvelse
Pasientene fikk lokalbedøvelse uten inngrep fra generell anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalasjonsanestesi
Pasienter fikk sevoflurananestesi under generell anestesi
Legemiddel: Sevofluran
1-8 % sevofluran for å opprettholde hele perioden med generell anestesi
Andre navn:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenøs anestesi
Pasienter fikk intravenøs anestesi (Propofol) under generell anestesi
Legemiddel: Propofol
1-4 mg/kg/t propofol under hele perioden med generell anestesi
Andre navn:
  • Diprivan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv evne
Tidsramme: Det 10. året siden postoperasjon
Kognitive evner vil bli vurdert med digitalt lignaturspill, figuridentifikasjon og gjenkallingsminne
Det 10. året siden postoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv evne
Tidsramme: En time før operasjon
Kognitive evner vil bli vurdert med digitalt lignaturspill, figuridentifikasjon og gjenkallingsminne
En time før operasjon
Kognitiv evne
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen (0 dag)
Kognitive evner vil bli vurdert med digitalt lignaturspill, figuridentifikasjon og gjenkallingsminne
Umiddelbart etter operasjonen (0 dag)
Kognitiv evne
Tidsramme: En måned etter operasjonen
Kognitive evner vil bli vurdert med digitalt lignaturspill, figuridentifikasjon og gjenkallingsminne
En måned etter operasjonen
Kognitiv evne
Tidsramme: Seks måneder etter operasjonen
Kognitive evner vil bli vurdert med digitalt lignaturspill, figuridentifikasjon og gjenkallingsminne
Seks måneder etter operasjonen
Kognitiv evne
Tidsramme: Ett år etter operasjon
Kognitive evner vil bli vurdert med digitalt lignaturspill, figuridentifikasjon og gjenkallingsminne
Ett år etter operasjon
Kognitiv evne
Tidsramme: En gang i året fra 1. år etter operasjon til 9. år
Kognitive evner vil bli vurdert med digitalt lignaturspill, figuridentifikasjon og gjenkallingsminne
En gang i året fra 1. år etter operasjon til 9. år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NJMU-2010-07022
  • NJFY7M12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere