- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01184638
Długoterminowy wynik znieczulenia ogólnego na dysgnozję (LOGAND)
11 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
Długoterminowe wyniki obserwacji zaburzeń poznawczych po znieczuleniu ogólnym
Zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu są przedmiotem dyskusji od dziesięcioleci, ale nie wiadomo jeszcze, czy istniał dokładny związek między znieczuleniem ogólnym a dysgnozją.
Chociaż dane z badań eksperymentalnych na zwierzętach były kontrowersyjne, badacze nadal sugerowali, że środki do znieczulenia ogólnego mogą upośledzać normalnie zorganizowany układ ośrodkowego układu nerwowego, co ostatecznie objawia się dysfunkcją funkcji poznawczych po znieczuleniu ogólnym w krótkim lub długim okresie.
W związku z tym badacze postawili hipotezę, że różne rodzaje środków do znieczulenia ogólnego, takie jak anestetyki wziewne i anestetyki dożylne, mają długoterminowy wpływ na zdolności poznawcze pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: FuZhou Wang, PhD MD
- Numer telefonu: 3301 86 25 84460777
- E-mail: zfwang50@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: XiaoFeng Shen, MPH, MD
- Numer telefonu: 3303 86 25 84460777
- E-mail: sxf0418@njmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Rekrutacyjny
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- YuZhu Peng, MD
- Numer telefonu: 1508 86 25 84460777
- E-mail: pyz1131@hotmail.com
-
Kontakt:
- XiRong Guo, MD
- Numer telefonu: 1508 86 25 84460777
- E-mail: xrguonjmueducn@yahoo.com.cn
-
Pod-śledczy:
- ShiQin Xu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze świadomą zgodą
- Bez podstawowych zaburzeń neurologii i psychiatrii
Kryteria wyłączenia:
- Z historią zaburzeń poznawczych
- Z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi
- Nie można komunikować się z badaczami
- Nie znosi znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Znieczulenie miejscowe
Pacjenci otrzymywali znieczulenie miejscowe bez interwencji środków znieczulenia ogólnego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Znieczulenie wziewne
Pacjenci otrzymywali znieczulenie sewofluranem podczas znieczulenia ogólnego
|
1-8% sewofluranu do podtrzymania całego okresu znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Znieczulenie dożylne
Pacjenci otrzymywali dożylny środek znieczulający (Propofol) podczas znieczulenia ogólnego
|
1-4 mg/kg/h propofolu przez cały okres znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: 10 rok po operacji
|
Zdolności poznawcze zostaną ocenione za pomocą cyfrowej gry ligaturowej, identyfikacji figur i pamięci przywoławczej
|
10 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Godzinę przed operacją
|
Zdolności poznawcze zostaną ocenione za pomocą cyfrowej gry ligaturowej, identyfikacji figur i pamięci przywoławczej
|
Godzinę przed operacją
|
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji (0 dni)
|
Zdolności poznawcze zostaną ocenione za pomocą cyfrowej gry ligaturowej, identyfikacji figur i pamięci przywoławczej
|
Bezpośrednio po operacji (0 dni)
|
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
|
Zdolności poznawcze zostaną ocenione za pomocą cyfrowej gry ligaturowej, identyfikacji figur i pamięci przywoławczej
|
Miesiąc po operacji
|
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
|
Zdolności poznawcze zostaną ocenione za pomocą cyfrowej gry ligaturowej, identyfikacji figur i pamięci przywoławczej
|
Sześć miesięcy po operacji
|
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Zdolności poznawcze zostaną ocenione za pomocą cyfrowej gry ligaturowej, identyfikacji figur i pamięci przywoławczej
|
Rok po operacji
|
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Raz w roku od 1. roku po operacji do 9. roku
|
Zdolności poznawcze zostaną ocenione za pomocą cyfrowej gry ligaturowej, identyfikacji figur i pamięci przywoławczej
|
Raz w roku od 1. roku po operacji do 9. roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Propofol
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- NJMU-2010-07022
- NJFY7M12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia poznawcze
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Sewofluran
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia