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Langzeitergebnis der Vollnarkose bei Dysgnosie (LOGAND)

11. Januar 2014 aktualisiert von: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

Langzeitergebnis Follow-up der kognitiven Störungen nach Vollnarkose

Kognitive Störungen bei Patienten unter Vollnarkose werden seit Jahrzehnten diskutiert, aber ob es einen genauen Zusammenhang zwischen Vollnarkose und Dysgnosie gab, ist noch nicht gesichert. Obwohl kontroverse Daten aus experimentellen Studien an Tieren berichtet wurden, schlugen die Forscher dennoch vor, dass Vollnarkose das normal organisierte System des Zentralnervensystems beeinträchtigen könnte, das schließlich kurz- oder langfristig eine Funktionsstörung der Wahrnehmung nach Vollnarkose zeigte. Daher hatten verschiedene Arten von Allgemeinanästhetika wie Inhalationsanästhetika und intravenöse Anästhetika, so die Hypothese der Forscher, einen langfristigen Einfluss auf die kognitiven Fähigkeiten der Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Rekrutierung
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • ShiQin Xu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Einverständniserklärung
  • Ohne Grunderkrankungen der Neurologie und Psychiatrie

Ausschlusskriterien:

  • Mit der Geschichte der kognitiven Störungen
  • Bei chronischen neurologischen Erkrankungen
  • Kann nicht mit den Ermittlern kommunizieren
  • Vollnarkose nicht vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Lokale Betäubung
Die Patienten erhielten eine Lokalanästhesie ohne Intervention einer Vollnarkose
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalationsanästhesie
Die Patienten erhielten während der Vollnarkose eine Sevofluran-Anästhesie
Arzneimittel: Sevofluran
1-8 % Sevofluran zur Aufrechterhaltung der gesamten Dauer der Vollnarkose
Andere Namen:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenöse Anästhesie
Die Patienten erhielten während der Vollnarkose ein intravenöses Anästhetikum (Propofol).
Arzneimittel: Propofol
1-4 mg/kg/h Propofol während der gesamten Dauer der Vollnarkose
Andere Namen:
  • Diprivan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: Das 10. Jahr seit der Postoperation
Die kognitiven Fähigkeiten werden mit digitalem Lignaturspiel, Figurenidentifikation und Erinnerungsgedächtnis bewertet
Das 10. Jahr seit der Postoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: Eine Stunde vor der Operation
Die kognitiven Fähigkeiten werden mit digitalem Lignaturspiel, Figurenidentifikation und Erinnerungsgedächtnis bewertet
Eine Stunde vor der Operation
Kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation (0 Tag)
Die kognitiven Fähigkeiten werden mit digitalem Lignaturspiel, Figurenidentifikation und Erinnerungsgedächtnis bewertet
Unmittelbar nach der Operation (0 Tag)
Kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
Die kognitiven Fähigkeiten werden mit digitalem Lignaturspiel, Figurenidentifikation und Erinnerungsgedächtnis bewertet
Einen Monat nach der Operation
Kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Operation
Die kognitiven Fähigkeiten werden mit digitalem Lignaturspiel, Figurenidentifikation und Erinnerungsgedächtnis bewertet
Sechs Monate nach der Operation
Kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
Die kognitiven Fähigkeiten werden mit digitalem Lignaturspiel, Figurenidentifikation und Erinnerungsgedächtnis bewertet
Ein Jahr nach der Operation
Kognitive Fähigkeit
Zeitfenster: Einmal jährlich ab dem 1. Jahr nach Betrieb bis zum 9. Jahr
Die kognitiven Fähigkeiten werden mit digitalem Lignaturspiel, Figurenidentifikation und Erinnerungsgedächtnis bewertet
Einmal jährlich ab dem 1. Jahr nach Betrieb bis zum 9. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NJMU-2010-07022
  • NJFY7M12

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