Resultado a largo plazo de la anestesia general en la disgnosia (LOGAND)
11 de enero de 2014 actualizado por: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
Seguimiento de los resultados a largo plazo de los trastornos cognitivos después de la anestesia general
Los trastornos cognitivos en pacientes sometidos a anestesia general se discuten desde hace décadas, pero aún no se ha garantizado si hubo una relación precisa entre la anestesia general y la disgnosia.
Aunque se informaron datos controvertidos de estudios experimentales en animales, los investigadores aún propusieron que los anestésicos generales podrían afectar el sistema normalmente organizado del sistema nervioso central, que finalmente mostró una disfunción de la cognición después de la anestesia general en un período a corto o largo plazo.
Por lo tanto, diferentes tipos de anestésicos generales, como los anestésicos inhalatorios y los anestésicos intravenosos, según la hipótesis de los investigadores, tenían una influencia a largo plazo en la capacidad cognitiva de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10000
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Reclutamiento
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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Contacto:
- YuZhu Peng, MD
- Número de teléfono: 1508 86 25 84460777
- Correo electrónico: pyz1131@hotmail.com
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Contacto:
- XiRong Guo, MD
- Número de teléfono: 1508 86 25 84460777
- Correo electrónico: xrguonjmueducn@yahoo.com.cn
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Sub-Investigador:
- ShiQin Xu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con consentimiento informado
- Sin trastornos basales de neurología y psiquiatría.
Criterio de exclusión:
- Con antecedentes de trastornos cognitivos
- Con trastornos neurológicos crónicos
- No se puede comunicar con los investigadores.
- No soporto la anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Anestesia local
Los pacientes recibieron anestesia local sin ninguna intervención de anestésicos generales.
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COMPARADOR_ACTIVO: Anestesia inhalatoria
Los pacientes recibieron anestesia con sevoflurano durante la anestesia general
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Sevoflurano 1-8% para mantener todo el periodo de anestesia general
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Anestesia intravenosa
Los pacientes recibieron anestesia intravenosa (Propofol) durante la anestesia general
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1-4 mg/kg/h de propofol durante todo el período de anestesia general
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: El décimo año desde la postoperación
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La capacidad cognitiva se evaluará con el juego de ligadura digital, la identificación de figuras y la memoria de recuperación.
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El décimo año desde la postoperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Una hora antes de la operación
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La capacidad cognitiva se evaluará con el juego de ligadura digital, la identificación de figuras y la memoria de recuperación.
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Una hora antes de la operación
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación (día 0)
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La capacidad cognitiva se evaluará con el juego de ligadura digital, la identificación de figuras y la memoria de recuperación.
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Inmediatamente después de la operación (día 0)
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Un mes después de la operación
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La capacidad cognitiva se evaluará con el juego de ligadura digital, la identificación de figuras y la memoria de recuperación.
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Un mes después de la operación
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación
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La capacidad cognitiva se evaluará con el juego de ligadura digital, la identificación de figuras y la memoria de recuperación.
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Seis meses después de la operación
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Un año después de la operación
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La capacidad cognitiva se evaluará con el juego de ligadura digital, la identificación de figuras y la memoria de recuperación.
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Un año después de la operación
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Habilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Una vez al año desde el primer año después de la operación hasta el noveno año
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La capacidad cognitiva se evaluará con el juego de ligadura digital, la identificación de figuras y la memoria de recuperación.
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Una vez al año desde el primer año después de la operación hasta el noveno año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- NJMU-2010-07022
- NJFY7M12
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