Долгосрочные результаты общей анестезии при дисгнозии (LOGAND)
11 января 2014 г. обновлено: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
Отдаленные результаты наблюдения за когнитивными расстройствами после общей анестезии
Когнитивные расстройства у пациентов, перенесших общую анестезию, обсуждаются десятилетиями, но еще предстоит гарантировать наличие точной связи между общей анестезией и дисгнозией.
Несмотря на противоречивые данные экспериментальных исследований на животных, исследователи все же предположили, что общие анестетики могут нарушать нормально организованную систему центральной нервной системы, которая в конечном итоге проявляет дисфункцию познания после общей анестезии в краткосрочный или долгосрочный период.
Следовательно, исследователи предположили, что различные типы общих анестетиков, такие как ингаляционные анестетики и внутривенные анестетики, оказывают долгосрочное влияние на когнитивные способности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Рекрутинг
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Контакт:
- YuZhu Peng, MD
- Номер телефона: 1508 86 25 84460777
- Электронная почта: pyz1131@hotmail.com
-
Контакт:
- XiRong Guo, MD
- Номер телефона: 1508 86 25 84460777
- Электронная почта: xrguonjmueducn@yahoo.com.cn
-
Младший исследователь:
- ShiQin Xu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с информированным согласием
- Без основных нарушений неврологии и психиатрии
Критерий исключения:
- С историей когнитивных расстройств
- При хронических неврологических расстройствах
- Не могу общаться со следователями.
- Терпеть не могу общий наркоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Местная анестезия
Пациенты получали местную анестезию без вмешательства общих анестетиков.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ингаляционная анестезия
Пациенты получали анестезию севофлураном во время общей анестезии.
|
1-8% севофлюран для поддержания всего периода общей анестезии
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Внутривенная анестезия
Пациенты получали внутривенный анестетик (пропофол) во время общей анестезии.
|
1-4 мг/кг/ч пропофола в течение всего периода общей анестезии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познавательная способность
Временное ограничение: 10-й год после операции
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью игры с цифровыми лигатурами, идентификации фигур и воспоминаний.
|
10-й год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познавательная способность
Временное ограничение: За час до операции
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью игры с цифровыми лигатурами, идентификации фигур и воспоминаний.
|
За час до операции
|
|
Познавательная способность
Временное ограничение: Сразу после операции (0 день)
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью игры с цифровыми лигатурами, идентификации фигур и воспоминаний.
|
Сразу после операции (0 день)
|
|
Познавательная способность
Временное ограничение: Через месяц после операции
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью игры с цифровыми лигатурами, идентификации фигур и воспоминаний.
|
Через месяц после операции
|
|
Познавательная способность
Временное ограничение: Шесть месяцев после операции
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью игры с цифровыми лигатурами, идентификации фигур и воспоминаний.
|
Шесть месяцев после операции
|
|
Познавательная способность
Временное ограничение: Через год после операции
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью игры с цифровыми лигатурами, идентификации фигур и воспоминаний.
|
Через год после операции
|
|
Познавательная способность
Временное ограничение: 1 раз в год с 1-го года после операции до 9-го года
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью игры с цифровыми лигатурами, идентификации фигур и воспоминаний.
|
1 раз в год с 1-го года после операции до 9-го года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- NJMU-2010-07022
- NJFY7M12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .