全身麻醉对认知障碍的长期结果 (LOGAND)
2014年1月11日 更新者：Fu Zhou Wang、Nanjing Medical University
全身麻醉后认知障碍的长期随访结果
全身麻醉患者的认知障碍已被讨论数十年，但全身麻醉与认知障碍之间是否存在确切关系尚无定论。
尽管动物实验研究报告的数据存在争议，但研究人员仍然提出，全身麻醉药可能会损害中枢神经系统的正常组织系统，最终在短期或长期内表现出全身麻醉后的认知功能障碍。
因此，研究人员推测，不同类型的全身麻醉药，如吸入麻醉药和静脉麻醉药，会对患者的认知能力产生长期影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- 招聘中
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
接触：
- YuZhu Peng, MD
- 电话号码：1508 86 25 84460777
- 邮箱：pyz1131@hotmail.com
-
接触：
- XiRong Guo, MD
- 电话号码：1508 86 25 84460777
- 邮箱：xrguonjmueducn@yahoo.com.cn
-
副研究员：
- ShiQin Xu, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意的患者
- 没有神经病学和精神病学的基础疾病
排除标准：
- 有认知障碍史
- 患有慢性神经系统疾病
- 无法与调查人员沟通
- 受不了全身麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：局部麻醉
患者接受局部麻醉，没有任何全身麻醉剂的干预
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ACTIVE_COMPARATOR：吸入麻醉
患者在全身麻醉期间接受七氟醚麻醉
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1-8%七氟醚维持全麻全过程
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：静脉麻醉
患者在全身麻醉期间接受静脉麻醉剂（异丙酚）
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全麻期间异丙酚1-4mg/kg/h
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知能力
大体时间：术后第10年
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认知能力将通过数字签名游戏、图形识别和回忆记忆进行评估
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术后第10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知能力
大体时间：手术前一小时
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认知能力将通过数字签名游戏、图形识别和回忆记忆进行评估
|
手术前一小时
|
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认知能力
大体时间：手术后即刻（0天）
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认知能力将通过数字签名游戏、图形识别和回忆记忆进行评估
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手术后即刻（0天）
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认知能力
大体时间：术后一个月
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认知能力将通过数字签名游戏、图形识别和回忆记忆进行评估
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术后一个月
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认知能力
大体时间：术后六个月
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认知能力将通过数字签名游戏、图形识别和回忆记忆进行评估
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术后六个月
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认知能力
大体时间：术后一年
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认知能力将通过数字签名游戏、图形识别和回忆记忆进行评估
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术后一年
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认知能力
大体时间：术后第1年至第9年每年一次
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认知能力将通过数字签名游戏、图形识别和回忆记忆进行评估
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术后第1年至第9年每年一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：FuZhou Wang, PhD MD、Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月18日
首次发布 (估计)
2010年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月11日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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