Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat af generel anæstesi på dysgnosi (LOGAND)

11. januar 2014 opdateret af: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

Langsigtet resultat Opfølgning af de kognitive lidelser efter generel anæstesi

Kognitive lidelser hos patienter, der har gennemgået generel anæstesi, diskuteres i årtier, men hvorvidt der var en præcis sammenhæng mellem generel anæstesi og dysgnosi er endnu ikke garanteret. Selvom kontroversielle data rapporteret fra eksperimentelle undersøgelser på dyr, foreslog forskerne stadig, at generel anæstesi kunne svække det normalt organiserede system i centralnervesystemet, som endelig viste en dysfunktion af kognition efter generel anæstesi i en kort- eller langsigtet periode. Forskellige typer generel anæstetika såsom inhalationsbedøvelse og intravenøse anæstetika, antog efterforskerne, havde derfor en langsigtet indflydelse på patienternes kognitive formåen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Rekruttering
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • ShiQin Xu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med informeret samtykke
  • Uden basale lidelser i neurologi og psykiatri

Ekskluderingskriterier:

  • Med historien om kognitive lidelser
  • Med kroniske neurologiske lidelser
  • Kan ikke kommunikere med efterforskere
  • Kan ikke tåle generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Lokalbedøvelse
Patienterne modtog lokalbedøvelse uden indgreb af generel anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalationsbedøvelse
Patienterne fik sevofluranbedøvelse under generel anæstesi
Medicin: Sevofluran
1-8 % sevofluran til opretholdelse af hele perioden med generel anæstesi
Andre navne:
  • Sevorane
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenøs anæstesi
Patienterne fik intravenøs bedøvelse (Propofol) under generel anæstesi
Medicin: Propofol
1-4 mg/kg/time propofol i hele perioden med generel anæstesi
Andre navne:
  • Diprivan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv evne
Tidsramme: Det 10. år siden postoperationen
Kognitive evner vil blive vurderet med digitalt lignaturspil, figuridentifikation og genkaldelseshukommelse
Det 10. år siden postoperationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv evne
Tidsramme: En time før operation
Kognitive evner vil blive vurderet med digitalt lignaturspil, figuridentifikation og genkaldelseshukommelse
En time før operation
Kognitiv evne
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen (0 dag)
Kognitive evner vil blive vurderet med digitalt lignaturspil, figuridentifikation og genkaldelseshukommelse
Umiddelbart efter operationen (0 dag)
Kognitiv evne
Tidsramme: En måned efter operationen
Kognitive evner vil blive vurderet med digitalt lignaturspil, figuridentifikation og genkaldelseshukommelse
En måned efter operationen
Kognitiv evne
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
Kognitive evner vil blive vurderet med digitalt lignaturspil, figuridentifikation og genkaldelseshukommelse
Seks måneder efter operationen
Kognitiv evne
Tidsramme: Et år efter operationen
Kognitive evner vil blive vurderet med digitalt lignaturspil, figuridentifikation og genkaldelseshukommelse
Et år efter operationen
Kognitiv evne
Tidsramme: En gang årligt fra 1. år efter operation til 9. år
Kognitive evner vil blive vurderet med digitalt lignaturspil, figuridentifikation og genkaldelseshukommelse
En gang årligt fra 1. år efter operation til 9. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2010

Først opslået (SKØN)

19. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJMU-2010-07022
  • NJFY7M12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner