Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultat à long terme de l'anesthésie générale sur la dysgnosie (LOGAND)

11 janvier 2014 mis à jour par: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

Suivi à long terme des troubles cognitifs après anesthésie générale

Les troubles cognitifs chez les patients sous anesthésie générale sont discutés depuis des décennies, mais il reste à garantir s'il existe une relation précise entre l'anesthésie générale et la dysgnosie. Bien que des données controversées rapportent des études expérimentales chez l'animal, les chercheurs ont tout de même proposé que les anesthésiques généraux puissent altérer le système normalement organisé du système nerveux central, qui a finalement montré un dysfonctionnement de la cognition après une anesthésie générale à court ou à long terme. Par conséquent, différents types d'anesthésiques généraux tels que les anesthésiques par inhalation et les anesthésiques intraveineux, ont émis l'hypothèse des chercheurs, avaient une influence à long terme sur la capacité cognitive des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10000

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: FuZhou Wang, PhD MD
  • Numéro de téléphone: 3301 86 25 84460777
  • E-mail: zfwang50@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: XiaoFeng Shen, MPH, MD
  • Numéro de téléphone: 3303 86 25 84460777
  • E-mail: sxf0418@njmu.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
        • Recrutement
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • ShiQin Xu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un consentement éclairé
  • Sans troubles basaux de la neurologie et de la psychiatrie

Critère d'exclusion:

  • Avec l'histoire des troubles cognitifs
  • Avec des troubles neurologiques chroniques
  • Impossible de communiquer avec les enquêteurs
  • Ne supporte pas l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Anesthésie locale
Les patients ont reçu une anesthésie locale sans aucune intervention d'anesthésie générale
ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie par inhalation
Les patients ont reçu une anesthésie au sévoflurane pendant une anesthésie générale
Médicament: Sévoflurane
1-8% de sévoflurane pour maintenir toute la période d'anesthésie générale
Autres noms:
  • Sévorane
ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie intraveineuse
Les patients ont reçu un anesthésique intraveineux (propofol) pendant l'anesthésie générale
Médicament: Propofol
1-4 mg/kg/h de propofol pendant toute la durée de l'anesthésie générale
Autres noms:
  • Diprivan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité cognitive
Délai: La 10ème année depuis la post-opération
La capacité cognitive sera évaluée avec le jeu de lignature numérique, l'identification de la figure et la mémoire de rappel
La 10ème année depuis la post-opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité cognitive
Délai: Une heure avant l'opération
La capacité cognitive sera évaluée avec le jeu de lignature numérique, l'identification de la figure et la mémoire de rappel
Une heure avant l'opération
Capacité cognitive
Délai: Immédiatement après l'opération (0 jour)
La capacité cognitive sera évaluée avec le jeu de lignature numérique, l'identification de la figure et la mémoire de rappel
Immédiatement après l'opération (0 jour)
Capacité cognitive
Délai: Un mois après l'opération
La capacité cognitive sera évaluée avec le jeu de lignature numérique, l'identification de la figure et la mémoire de rappel
Un mois après l'opération
Capacité cognitive
Délai: Six mois après l'opération
La capacité cognitive sera évaluée avec le jeu de lignature numérique, l'identification de la figure et la mémoire de rappel
Six mois après l'opération
Capacité cognitive
Délai: Un an après l'opération
La capacité cognitive sera évaluée avec le jeu de lignature numérique, l'identification de la figure et la mémoire de rappel
Un an après l'opération
Capacité cognitive
Délai: Une fois par an à partir de la 1ère année après l'opération jusqu'à la 9ème année
La capacité cognitive sera évaluée avec le jeu de lignature numérique, l'identification de la figure et la mémoire de rappel
Une fois par an à partir de la 1ère année après l'opération jusqu'à la 9ème année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: FuZhou Wang, PhD MD, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

19 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NJMU-2010-07022
  • NJFY7M12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Troubles cognitifs

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mexico

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner