에팔렉스 액티브 50+가 건강한 노인의 인지기능, 웰빙 및 뇌혈류역학에 미치는 영향
주관적 기억력 결핍을 보고하는 50-70세의 건강한 성인의 인지 기능, 웰빙 및 대뇌 혈류역학에 대한 Efalex Active 50+의 효과 조사
오메가-3 고도불포화 지방산(n-3 PUFA)의 식이 섭취는 인지 기능 저하 및 치매(예: Kalmijn et al. 2004, Heude 외. 2003, Morris et al. 2005, Dullemeijer 외. 2009). 최근에 도코사헥사엔산(DHA) 보충제가 노인의 행동 결과에 미치는 영향이 조사되었지만, 이 문제를 다루는 두 가지 임상시험에서 DHA 보충의 효능에 대해 상충되는 결과가 발표되었으며, 그 중 하나는 인지 능력에 대한 치료의 이점을 보고했습니다(Yurko -Mauro et al. 2010), 다른 하나는 그렇지 않았습니다(Dangour et al. 2010).
이 코호트에서 아직 탐구되지 않은 연구 영역 중 하나는 n-3 PUFA가 생리학적 측면에서 뇌 기능에 미치는 영향입니다. 또한 n-3 PUFA를 다른 화합물과 함께 사용하면 n-3 PUFA를 단독으로 사용하는 것보다 더 유익할 수 있습니다. 현재 연구는 동일한 코호트 내에서 여러 개별 가설을 탐색할 것입니다. Efalex Active 50+는 다음에 유익한 효과를 줄 수 있습니다.
- 인지 성능
- 인지적으로 까다로운 작업에 대한 반응으로 인한 정신적 피로
- 자가 보고 기분/웰빙
- 작업 관련 대뇌 혈류 반응
따라서 제안된 연구에는 두 가지 목표가 있습니다. 1차 목표는 DHA, 포스파티딜세린, 비타민 B12, 엽산 및 은행나무 빌로바를 포함하여 잠재적으로 인지를 향상시키는 여러 성분을 포함하는 식이 보충제인 Efalex Active 50+의 인지 및 기분/웰빙 효과를 위약과 비교하여 평가하는 것입니다. 50-70세의 노인 샘플(인지 연구). 두 번째는 세 번째 DHA 단독 부문(혈역학 연구)을 추가하여 동일한 모집단에서 추출한 샘플에서 동일한 치료 제형의 대뇌 혈류역학 효과를 평가하는 것입니다. 개입 기간은 6개월이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 8ST
- Northumbria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 50~70세
- 기름진 생선 섭취량이 적음(≤ 1인분/월)
- 지난 3개월 동안 비타민/허브 보충제를 복용하지 않았습니다.
- 지난 2년 동안 오메가-3 보충제(대구 간유 포함)를 복용하지 않았습니다.
- 좋은 수준의 쓰기 및 말하기 영어를 가지고 있습니다.
- MMSE 점수 > 24
- 기억력 저하(MAC-Q 점수 > 24)
제외 기준:
- BMI > 35
- 하루에 15개비 이상의 담배를 피운다.
- 알코올/약물 남용의 역사
- 현재 복용 중인 스타틴/항우울제/혈액 희석제
- 고혈압이 있다
- 편두통/빈혈/심장 또는 폐 장애/당뇨병/활성 감염/황달/혈우병 또는 기타 응고 질환을 앓고 있는 경우
- 학습 장애/난독증/색맹
- HIV 양성
- 간염이 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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6개월 동안 매일 4 x 500 mg 캡슐 복용
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활성 비교기: 에팔렉스 액티브 50+
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4 x 500 mg Efalax Active 50+, 6개월 동안 매일 복용.
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활성 비교기: DHA가 풍부한 어유
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6개월 동안 매일 섭취할 500mg DHA 풍부한 참치 오일 4개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 6 개월
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도메인(주의, 기억, 실행 기능) 전반에 걸쳐 인지 기능을 평가하는 여러 작업에 대한 성과가 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈류역학
기간: 6 개월
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인지 작업에 대한 대뇌 혈류 반응은 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 평가됩니다.
일반적인 대뇌 혈류는 경두개 도플러(TCD)를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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기분/웰빙
기간: 6 개월
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기분과 웰빙은 여러 측정을 사용하여 평가됩니다. Bond-Lader 시각 아날로그 척도, 기분 상태 프로필(POMS), 일반 건강 설문지(GHQ), 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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