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PET-512MC 경식도 트랜스듀서의 안전성 (TEE)

2010년 11월 19일 업데이트: Toshiba America Medical Systems, Inc.

PET-512MC 경식도 트랜스듀서(TEE)의 안전성

이 연구의 목적은 PET-512MC TEE 트랜스듀서가 삽입되어 입을 통해 식도로 전환될 때의 안전성을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

PET-512MC는 심장(및 기타 장기)을 실시간 초음파 이미지로 시각화하기 위해 Toshiba 진단 초음파 시스템과 함께 사용하도록 설계된 다중 평면 경식도 변환기입니다. 식도 벽을 통해 심장 평면을 시각화하기 위해 입을 통해 식도로 삽입됩니다.

이 연구의 목적은 PET-512MC TEE 트랜스듀서의 안전성을 입증하고 트랜스듀서 삽입과 관련된 조사자들로부터 피드백을 수집하는 것입니다. 데이터는 임상 환경에서 트랜스듀서의 유용성을 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Christ Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상의 남녀 환자

설명

포함 기준:

  • 의사가 TEE 시술 일정을 잡은 18세 이상의 성인 남성 및 여성 환자
  • 정보에 입각한 동의서 이해 및 서명
  • 치료 후 및 후속 프로토콜 요구 사항 준수

제외 기준

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TEE 절차
의사의 TEE 절차가 필요한 환자
경식도 변환기
다른 이름들:
  • TEE 변환기
  • TEE 프로브

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PET-512MC에 대한 임상 시험

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