- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01186380
Sicherheit des transösophagealen Transducers PET-512MC (TEE)
Sicherheit des transösophagealen Transducers (TEE) PET-512MC
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der PET-512MC ist ein transösophagealer Mehrebenen-Schallkopf, der zur Verwendung mit diagnostischen Ultraschallsystemen von Toshiba zur Visualisierung des Herzens (und anderer Organe) als Echtzeit-Ultraschallbild entwickelt wurde. Es wird durch den Mund in die Speiseröhre eingeführt, um eine Ebene des Herzens durch die Speiseröhrenwand sichtbar zu machen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit des PET-512MC TEE-Schallkopfs zu demonstrieren und Feedback von den Prüfärzten in Bezug auf die Einführung des Schallkopfs zu sammeln. Die Daten werden verwendet, um die Verwendbarkeit des Schallkopfs im klinischen Umfeld zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren, die von ihrem Arzt für ein TEE-Verfahren eingeplant wurden
- Einverständniserklärung verstanden und unterschrieben
- Einhaltung der Anforderungen des Nachbehandlungs- und Nachsorgeprotokolls
Ausschlusskriterien
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
TEE-Verfahren
Patienten, die von ihrem Arzt ein TEE-Verfahren benötigen
|
Transösophagealer Wandler
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TEE-002
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