Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet för PET-512MC transesofageal givare (TEE)

19 november 2010 uppdaterad av: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Säkerhet för PET-512MC transesofageal transducer (TEE)

Syftet med denna studie är att demonstrera säkerheten hos PET-512MC TEE-transduktorn när den förs in och överförs till matstrupen genom munnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PET-512MC är en trans-esofageal transduktor med flera kanaler utformad för användning med Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems för visualisering av hjärtat (och andra organ) som en ultraljudsbild i realtid. Den förs in i matstrupen genom munnen för att visualisera ett plan av hjärtat genom matstrupsväggen.

Syftet med denna studie är att demonstrera säkerheten hos PET-512MC TEE-transduktorn och samla in feedback från utredarna om införandet av transduktorn. Data kommer att användas för att bestämma omvandlarens användbarhet i den kliniska miljön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Christ Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 år och uppåt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 18 och äldre som har schemalagts för en TEE-ingrepp av sin läkare
  • Informerat samtycke förstått och undertecknat
  • Efterlevnad av efterbehandlings- och uppföljningsprotokollkrav

Exklusions kriterier

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TEE-förfarande
patienter som kräver TEE-ingrepp av sin läkare
Enhet: PET-512MC
Transesofageal givare
Andra namn:
  • TEE-givare
  • TEE-sond

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TEE-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera