Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed for PET-512MC transesophageal transducer (TEE)

19. november 2010 opdateret af: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Sikkerhed ved PET-512MC transesophageal transducer (TEE)

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere sikkerheden af ​​PET-512MC TEE-transduceren, når den indsættes og overføres til spiserøret gennem munden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PET-512MC er en transesophageal transducer med flere kanaler designet til brug sammen med Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems til visualisering af hjertet (og andre organer) som et ultralydsbillede i realtid. Det indsættes i spiserøret gennem munden for at visualisere et hjerteplan gennem spiserørsvæggen.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere sikkerheden af ​​PET-512MC TEE-transduceren og indsamle feedback fra efterforskerne i forbindelse med indsættelsen af ​​transduceren. Dataene vil blive brugt til at bestemme transducerens anvendelighed i det kliniske miljø.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Christ Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år og derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mandlige og kvindelige patienter på 18 år og derover, som er blevet planlagt til en TEE-procedure af deres læge
  • Informeret samtykke forstået og underskrevet
  • Overholdelse af efterbehandlings- og opfølgningsprotokolkrav

Eksklusionskriterier

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TEE-procedure
patienter, der kræver TEE-procedure af deres læge
Enhed: PET-512MC
Transesophageal transducer
Andre navne:
  • TEE transducer
  • TEE sonde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Skøn)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEE-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner