- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01186380
Sikkerhed for PET-512MC transesophageal transducer (TEE)
Sikkerhed ved PET-512MC transesophageal transducer (TEE)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PET-512MC er en transesophageal transducer med flere kanaler designet til brug sammen med Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems til visualisering af hjertet (og andre organer) som et ultralydsbillede i realtid. Det indsættes i spiserøret gennem munden for at visualisere et hjerteplan gennem spiserørsvæggen.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere sikkerheden af PET-512MC TEE-transduceren og indsamle feedback fra efterforskerne i forbindelse med indsættelsen af transduceren. Dataene vil blive brugt til at bestemme transducerens anvendelighed i det kliniske miljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mandlige og kvindelige patienter på 18 år og derover, som er blevet planlagt til en TEE-procedure af deres læge
- Informeret samtykke forstået og underskrevet
- Overholdelse af efterbehandlings- og opfølgningsprotokolkrav
Eksklusionskriterier
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
TEE-procedure
patienter, der kræver TEE-procedure af deres læge
|
Transesophageal transducer
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory B Clarke, MD, Christ Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TEE-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transesophageal transducer
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringTransesophageal ekkokardiografiKina
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetTransesophageal ekkokardiografiKalkun
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTrukket tilbage3D transesophageal og transthorax ekkokardiogramForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetTransesophageal ekkokardiografi | Vena Cava SuperiorFrankrig
-
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w OpoluRekrutteringKirurgi | Flydende reaktionsevne | Transesophageal ekkokardiografiPolen
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetEkkokardiografi, transesophageal | Ventrikulær funktion, højreForenede Stater
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetKliniske indikationer for transesophageal ekkokardiografiKalkun
-
Ain Shams UniversityUkendtRadiografi | Anatomiske landemærker | Ekkokardiografi, transesophageal | Kateterisation, central venøsEgypten
-
Medical University of ViennaUkendtTransesophageal ekkokardiografiØstrig
-
Patrick F Wouters, MD PhDAfsluttetEkkokardiografi, Doppler | Ekkokardiografi, tredimensionel | Ekkokardiografi, transesophageal | Ekkokardiografi, transthoraxBelgien
Kliniske forsøg med PET-512MC
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetHoved- og halskræft | Spiserørskræft | Lungekræft | Prostatakræft | CNS hjernemetastaserForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetOvariale neoplasmerHolland
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringProstatiske neoplasmer | Neoplasma MetastaseNorge
-
NYU Langone HealthDendreonAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | EndometriecancerForenede Stater